Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Flurbifelan Dolo, comprimés à sucer est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 69186). Titulaire de l'autorisation : G-Pharma AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Les comprimés à sucer Flurbifelan Dolo contiennent le principe actif flurbiprofène. Ils conviennent au traitement de courte durée des inflammations douloureuses de la muqueuse pharyngée.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au flurbiprofène ou à d'autres anti-inflammatoires, analgésiques ou antipyrétiques.
- Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'ulcère gastrique ou duodénal existant ou d'hémorragies gastro-intestinales.
- Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de troubles hémorragiques, de l'hématopoïèse ou de la coagulation sanguine.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance cardiaque ainsi que d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- La prudence est requise en cas d'asthme existant, d'ulcères gastriques antérieurs ou de maladies rénales et hépatiques.
- La prudence est requise en cas de maladies cardiaques, d'hypertension artérielle ou de prise simultanée d'anticoagulants.
- La prudence est requise en cas de maladies auto-immunes chroniques telles que le lupus érythémateux disséminé.
- Les personnes âgées peuvent développer des effets indésirables avec une probabilité plus élevée.
- Le médicament contient des arômes comportant des allergènes et peut provoquer des réactions en cas d'hypersensibilité aux colorants azoïques.
- En cas de réactions cutanées, de symptômes abdominaux inhabituels ou d'aggravation des troubles, il convient d'interrompre l'utilisation et de consulter le médecin.
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne doit pas être pris, sauf sur prescription médicale expresse. Au cours du dernier tiers de la grossesse et pendant l'allaitement, la prise est fondamentalement interdite.
- Sensation désagréable dans la bouche
- Diarrhée
- Nausées
- Ulcères de la muqueuse buccale
- Sécheresse buccale
- Vertiges
- Maux de tête
- Somnolence
Le médicament doit être conservé dans son emballage original à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications du médecin, de votre pharmacien ou votre droguiste. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Flurbifelan Dolo, comprimés à sucer
G-Pharma AG
Qu'est-ce que Flurbifelan Dolo et quand doit-il être utilisé?
Les comprimés à sucer de Flurbifelan Dolo contiennent le principe actif flurbiprofène. Flurbifelan Dolo convient au traitement à court terme, c'est-à-dire durant 3 jours au maximum, des pharyngites douloureuses.
L'effet est observé environ 30 - 40 minutes après l'application.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Flurbifelan Dolo comprimés à sucer: contient 2,5 g d'hydrates de carbone assimilables par comprimé à sucer et est adapté aux personnes diabétiques.
Quand Flurbifelan Dolo ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes hypersensible à la substance active, le flurbiprofène, ou à d'autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux), analgésiques ou antipyrétiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine). Ce type d'hypersensibilité s'exprime p.ex. par de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, un oedème de la peau et des muqueuses ou une éruption cutanée (urticaire).
·Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également chapitre «Flurbifelan Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
·Si vous souffrez d'ulcère gastrique ou duodénal, ou si vous présentez des hémorragies gastro-duodénales.
·Chez les enfants de moins de 12 ans. Flurbifelan Dolo n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 12 ans.
·Si vous souffrez de troubles hémorragiques, de troubles de la formation des cellules sanguines ou de la coagulation.
·Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, ou d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
·Si vous présentez une intolérance à certains types de sucres.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Flurbifelan Dolo?
Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Flurbifelan Dolo que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
·si vous souffrez d'asthme;
·si vous avez déjà souffert d'un ulcère gastrique ou duodénal;
·si vous souffrez de problèmes rénaux ou de maladie du foie;
·si vous êtes traité pour une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque ou une hypertension;
·si vous prenez un médicament anticoagulant (diluant le sang) ou si vous souffrez de troubles de coagulation;
·si vous prenez un antirhumatismal ou un autre analgésique (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine);
·si vous souffrez d'une maladie auto-immune chronique telle qu'un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une collagénose mixte;
·si vous êtes âgé(e), car vous êtes plus susceptible de développer les effets secondaires mentionnés dans cette notice d'emballage.
Lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont fait également partie Flurbifelan dolo, des douleurs dans la poitrine, pouvant être le signe d'une réaction allergique potentiellement sévère appelée syndrome de Kounis, ont été rapportées.
Excipients
Flurbifelan Dolo contient un arôme constitué d'allergènes (citral, citronellol et d-limonène). Les allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.
Flurbifelan Dolo peut provoquer des réactions allergiques chez les patients qui sont hypersensibles aux colorants azoïques.
Flurbifelan Dolo contient de l'isomalt et du maltitol. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre Flurbifelan dolo. La teneur calorique est de 2,3 kcal/g d'isomalt et de maltitol. Flurbifelan Dolo peut avoir un effet laxatif léger.
Arrêtez d'utiliser les comprimés à sucer dès les premiers signes de réactions cutanées (éruption cutanée, desquamation de la peau, formation de cloques) ou d'autres signes d'une réaction allergique et consultez immédiatement un médecin. Informez votre médecin de tout symptôme inhabituel dans l'abdomen (surtout des saignements).
Si vos symptômes s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent (par ex. de la fièvre, des troubles de la déglutition), veuillez consulter un médecin.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Flurbifelan Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Pendant la grossesse et l'allaitement, Flurbifelan Dolo ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement sauf en cas de prescription médicale expresse. Important: En principe, Flurbifelan Dolo ne doit pas être pris au cours du troisième trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement.
Flurbifelan Dolo fait partie d'un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité chez les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt des comprimés à sucer. Il est peu probable qu'une utilisation occasionnelle de Flurbifelan Dolo affecte vos possibilités de commencer une grossesse. Toutefois, si vous avez des difficultés à tomber enceinte, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Comment utiliser Flurbifelan Dolo?
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
Laissez fondre lentement dans votre bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures. Vous ne devez pas prendre plus de 5 comprimés à sucer par jour.
Vous devez faire bouger les comprimés à sucer dans votre bouche pendant qu'ils se dissolvent. Arrêtez le traitement par Flurbifelan Dolo en cas d'apparition d'irritations dans la bouche.
N'utilisez pas Flurbifelan Dolo pendant plus de 3 jours et ne l'utilisez que pour les symptômes décrits ci-dessus. Utilisez le moins de comprimés à sucer possible, pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement de vos symptômes. Si les symptômes ne se sont pas améliorés en l'espace de 3 jours, il vous est recommandé de consulter votre médecin afin d'en clarifier la cause.
Enfants de moins de 12 ans:
Flurbifelan Dolo ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Patients âgés:
Les patients âgés sont susceptibles de réagir de manière plus forte à ce médicament que des personnes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement d'éventuels effets secondaires à leur médecin, à leur pharmacien ou à leur droguiste.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Flurbifelan Dolo peut-il provoquer?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Flurbifelan Dolo, nécessitant, le cas échéant, un traitement médical.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Diarrhée, nausées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse de la bouche, douleurs dans la bouche, irritation de la cavité pharyngée, vertiges, maux de tête.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Somnolence, formation de cloques dans la bouche ou la cavité pharyngée, diminution de la sensibilité dans la gorge, ballonnements, vomissements, troubles digestifs, brûlures d'estomac ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, estomac gonflé, constipation, modification du goût, réactions cutanées telles qu'éruption et démangeaisons, aggravation d'un asthme, respiration sifflante, essoufflement, fatigue ou difficultés à s'endormir, fièvre, douleurs.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Réactions anaphylactiques.
Cas isolés
Anémie, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, gonflements, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, réactions cutanées sévères telles que formation de cloques, hépatite, douleurs dans la poitrine (syndrome de Kounis).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
A quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver Flurbifelan Dolo dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Flurbifelan Dolo?
Un comprimé à sucer de Flurbifelan Dolo contient:
Principe actif
8,75 mg de flurbiprofène
Excipients
Isomalt (E 953), maltitol (E 965), ponceau 4R (E 124), jaune orangé S (E 110), acésulfame potassique (E 950), hydroxyde de potassium, arômes (arôme d'orange contenant citral, citronellol et d-limonène; lévomenthol).
Numéro d'autorisation
69186 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Flurbifelan Dolo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Les comprimés à sucer de Flurbifelan Dolo sont disponibles en emballages de 16 comprimés.
Titulaire de l'autorisation
G-Pharma SA, 4704 Niederbipp.