Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Spray nasal Neo Spirig HC® 0.05% / Spray nasal Neo Spirig HC® 0.1%, spray nasal est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 69283). Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Le spray nasal Neo Spirig HC est utilisé contre la rhinite de diverses natures. Il resserre les vaisseaux sanguins dans le nez, réduit le gonflement de la muqueuse et permet ainsi une respiration plus libre.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif xylométazoline ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de muqueuse nasale très sèche ou chroniquement enflammée.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de glaucome à angle fermé, également appelé glaucome.
- Il ne doit pas être utilisé après une intervention chirurgicale dans la région nasale au cours de laquelle la dure-mère a été exposée.
- Il ne doit pas être utilisé si des inhibiteurs de la MAO contre la dépression sont pris ou ont été pris au cours des 14 derniers jours.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de prise simultanée de médicaments antidépresseurs ou de médicaments contre la maladie de Parkinson.
- Une prudence particulière et une consultation du médecin sont nécessaires en cas d'hypertension artérielle, de maladies cardiovasculaires, d'hyperthyroïdie, de diabète, d'hypertrophie de la prostate ou de tumeur de la glande surrénale.
- En cas de troubles du sommeil, de troubles de la vision ou de vertiges, le médecin doit être informé.
- L'utilisation doit être immédiatement interrompue et un médecin doit être consulté en cas d'apparition soudaine d'une hypertension artérielle sévère, de nausées, de vomissements, de maux de tête intenses, de confusion, de crises convulsives ou de modifications de la vision.
- Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, car cela pourrait entraîner des lésions permanentes de la muqueuse.
- Le spray ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou les yeux.
- Avant l'utilisation, le médecin doit être informé d'autres maladies, d'allergies et de la prise d'autres médicaments.
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Pendant l'allaitement, l'utilisation n'est autorisée que sur instruction du médecin.
- Sécheresse et irritation de la muqueuse nasale
- Nausées
- Maux de tête
- Sensation de brûlure locale
- Réactions allergiques telles qu'éruptions cutanées ou démangeaisons
- Vision trouble
- Palpitations cardiaques irrégulières ou accélérées
- Gonflement de la muqueuse nasale dû au médicament
Le médicament doit être conservé entre 15 et 30 degrés Celsius et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Spray nasal Neo Spirig HC® 0.05% / Spray nasal Neo Spirig HC® 0.1%, spray nasal
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Spray nasal Neo Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Spray nasal Neo Spirig HC est utilisé contre les rhumes de diverses natures.
Spray nasal Neo Spirig HC est destiné à une application dans le nez, où il exerce un effet vasoconstricteur qui décongestionne les muqueuses du nez et de la partie adjacente du pharynx. Cet effet permet en cas de rhume de respirer plus facilement par le nez. L'action de Spray nasal Neo Spirig HC se manifeste en quelques minutes et persiste plusieurs heures. Spray nasal Neo Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une lésion permanente de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).
Quand Spray nasal Neo Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
Spray nasal Neo Spirig HC ne doit pas être utilisé:
·en cas d'hypersensibilité au principe actif (xylométazoline) ou à l'un des excipients selon la composition,
·si vous souffrez de muqueuse nasale très sèche ou inflammée de manière chronique (rhinitis sicca ou rhinite atrophique),
·si vous souffrez d'un glaucome à angle aigu (pression oculaire interne augmentée),
·après une opération transnasale (intervention chirurgicale dans la région du nez exposant la dure-mère).
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Spray nasal Neo Spirig HC?
L'utilisation de Spray nasal Neo Spirig HC peut entraîner des troubles du sommeil et de la vue ou des vertiges, qui témoignent d'une sensibilité accrue.
Veuillez consulter votre médecin si
·ces manifestations sont très gênantes,
·votre rhume persiste ou s'aggrave ou
·d'autres troubles apparaissent.
Dans les cas suivants, Spray nasal Neo Spirig HC doit être utilisé avec précaution et seulement après consultation d'un médecin/pharmacien:
·hypertension, maladie cardio-vasculaire (par ex. syndrome du QT long). Chez les patients atteints du syndrome du QT long, des arythmies cardiaques graves peuvent apparaître lors de l'utilisation de Spray nasal Neo Spirig HC,
·hyperactivité de la thyroïde,
·diabète (diabetes mellitus),
·hypertrophie de la prostate,
·phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).
Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (antidépresseur) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours, vous ne devez pas utiliser Spray nasal Neo Spirig HC.
Si vous prenez des médicaments antidépresseurs (antidépresseurs tri- ou tétracycliques) ou des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (Lévodopa), vous ne devez également pas utiliser ce médicament.
Des cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés après l'utilisation de médicaments contenant des principes actifs tels que ceux contenus dans Spray nasal Neo Spirig HC. Le PRES et le RCVS sont des maladies rares qui peuvent être associées à une diminution de l'apport sanguin au cerveau.
L'utilisation de Spray nasal Neo Spirig HC doit être immédiatement interrompue et un médecin doit être consulté en cas d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de nausées, de vomissements, de maux de tête sévères d'apparition soudaine, de confusion, de convulsions ou de modifications de la vision. Ces symptômes peuvent être des signes d'un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et d'un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).
Spray nasal Neo Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine parce qu'une utilisation plus longue peut entraîner une congestion médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa ou rhinitis atrophicans, avec des symptômes similaires à ceux d'un rhume.
Spray nasal Neo Spirig HC 0.05% ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins d'un an et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d'un adulte.
Spray nasal Neo Spirig HC 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Spray nasal Neo Spirig HC ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou les yeux.
Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants, les adolescents et les patients plus âgés.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Spray nasal Neo Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Ne pas utiliser Spray nasal Neo Spirig HC pendant la grossesse.
Pendant l'allaitement, Spray nasal Neo Spirig HC doit être utilisé uniquement sur prescription médicale. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Comment utiliser Spray nasal Neo Spirig HC?
Sauf prescription contraire du médecin, vous devez vous tenir aux recommandations posologiques suivantes:
Spray nasal Neo Spirig HC 0.05%:
Enfants de moins d'1 an: La préparation ne doit pas être utilisée.
Enfants de 1 à 2 ans: utiliser uniquement sur prescription médicale.
Enfants de 2 à 11 ans: utiliser uniquement sous la surveillance d'un adulte.
1 pulvérisation avec le spray nasal 0.05% dans chaque narine suffit en général; ne pas dépasser 3 applications par jour.
Spray nasal Neo Spirig HC 0.1%:
Uniquement pour les adultes et les adolescents dès 12 ans.
1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin; ne pas dépasser 3 applications par jour.
La dernière application de la journée s'effectuera de préférence peu avant le coucher.
Enfants âgés de moins de 12 ans: la préparation ne doit pas être utilisée.
Mode d'emploi du spray nasal (solution):
Bien se nettoyer le nez (se moucher). Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, pomper plusieurs fois jusqu'à l'apparition d'une nébulisation régulière. Attention à ce que la nébulisation n'atteigne pas les yeux et la bouche. Pour les applications ultérieures, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si la nébulisation ne devait pas se diffuser entièrement après une interruption de l'utilisation prolongée, actionner de nouveau 4x la pompe. Introduire l'embout du spray-doseur dans la narine et exercer une seule pression sur l'appareil. Inspirer légèrement au moment de la pression. Remettre le capuchon de protection après chaque emploi. |
Spray nasal Neo Spirig HC 0.05% et Spray nasal Neo Spirig HC 0.1% ne doivent pas être utilisés plus d'une semaine.
Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Spray nasal Neo Spirig HC que vous deviez, consultez immédiatement votre médecin. Des intoxications peuvent se produire en raison d'un surdosage important ou d'une prise du médicament par inadvertance.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Spray nasal Neo Spirig HC peut-il provoquer?
Arrêtez l'utilisation de Spray nasal Neo Spirig HC et recherchez immédiatement une assistance médicale si l'un des signes suivants est constaté chez vous ou chez votre enfant; cela pourrait être une réaction allergique:
·problème de respiration ou de déglutition;
·gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou au niveau de la gorge;
·fortes démangeaisons avec éruption cutanée rouge et/ou soulèvement de la peau;
·battements cardiaques irréguliers
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Spray nasal Neo Spirig HC:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
Sècheresse et irritation de la muqueuse nasale, nausées, maux de tête et sensation de brûlure locale.
Très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000):
Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons), troubles transitoires de la vue, palpitation irrégulière ou accélérée, gonflement d'origine médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d'utilisation après ouverture
Après utilisation, Spray nasal Neo Spirig HC, spray nasal, solution peut être conservé au maximum pendant 12 mois.
Remarques concernant le stockage
Conserver à 15-30°C. Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Que contient Spray nasal Neo Spirig HC?
Principes actifs
Spray nasal Neo Spirig HC 0.05% (enfants) contient 0.05% de chlorydrate de xylométazoline.
1 pulvérisation (environ 0.09 ml de solution) correspond à 0.045 mg (0.05%) de chlorhydrate de xylométazoline.
Spray nasal Neo Spirig HC 0.1% (adultes) contient 0.1% de chlorydrate de xylométazoline.
1 pulvérisation (environ 0.09 ml de solution) correspond à 0.090 mg (0.1%) de chlorhydrate de xylométazoline
Excipients
Dihydrogénophosphate de potassium, eau de mer, eau pour préparations injectable.
Numéro d'autorisation
69283 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Spray nasal Neo Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale:
Spray nasal, solution: Spray nasal Neo Spirig HC 0.05%: 10 ml.
Spray nasal, solution: Spray nasal Neo Spirig HC 0.1%: 10 ml.
Titulaire de l'autorisation
Spirig HealthCare SA, Egerkingen.