Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
MIDODRIN SUBSTIPHARM est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 69384). Titulaire de l'autorisation : Leman SKL SA.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Midodrin Substipharm est utilisé en cas de tension artérielle basse entraînant des vertiges ou une perte de conscience passagère. Il améliore la fonction des vaisseaux sanguins relâchés et peut également renforcer la musculature de la vessie en cas de perte involontaire d'urine.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de maladies cardiaques graves, de troubles du rythme cardiaque ou d'hypertension artérielle.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de maladies vasculaires rétrécissantes ou de maladies rénales aiguës et graves.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de troubles de la vidange de la vessie, de rétention urinaire ou d'obstruction mécanique du flux urinaire.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de tumeurs de la médullosurrénale, de maladie rétinienne avancée due au diabète ou de glaucome.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hyperthyroïdie ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.
- Une hypertension artérielle en position couchée et assise peut survenir ; c'est pourquoi il convient de consulter le médecin en cas de symptômes tels que palpitations ou troubles de la vision.
- La prudence est requise en cas de fonction rénale réduite, d'insuffisance cardiaque, de rythme cardiaque lent, d'autres troubles du rythme cardiaque, de trouble de la fonction hépatique ou de diabète.
- La prise simultanée d'autres médicaments influençant la tension artérielle ou la fréquence cardiaque n'est autorisée que sur prescription médicale.
- Le médicament ne doit pas être utilisé chez les adolescents et les enfants de moins de 12 ans.
- La capacité de réaction, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines peuvent être altérées.
- Le médecin doit être informé des autres maladies existantes, des allergies ou de la prise d'autres médicaments.
En l'absence d'études et d'expériences, Midodrin Substipharm ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement. Si une grossesse est constatée pendant le traitement, celui-ci doit être immédiatement interrompu.
- Chair de poule et sensation désagréable lors de la miction
- Sensations anormales dans les mains et les pieds
- Augmentation de la tension artérielle en position couchée
- Démangeaisons, rougeurs cutanées, sensation de froid et éruptions cutanées
- Rétention urinaire
- Troubles du sommeil, maux de tête, irritabilité et agitation
- Modifications de la fréquence cardiaque et palpitations
- Nausées, troubles digestifs et réactions cutanées allergiques
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
MIDODRIN SUBSTIPHARM
Qu'est-ce que le MIDODRIN SUBSTIPHARM et quand est-il utilisé ?
MIDODRIN SUBSTIPHARM est utilisé sur prescription médicale en cas d'hypotension, par exemple après un alitement prolongé chez des patients présentant un trouble transitoire de la régulation du système nerveux autonome. Il est utilisé lors de troubles de la circulation s'accompagnant d'hypotension orthostatique (chute de tension se produisant après une période prolongée en position debout ou assise); ces troubles peuvent se manifester par des vertiges, un voile noir devant les yeux et parfois une perte de conscience passagère.
MIDODRIN SUBSTIPHARM est également prescrit en cas de baisse de tension due à la prise de médicaments contre la dépression ou les troubles du sommeil (effet secondaire).
MIDODRIN SUBSTIPHARM augmente la tension artérielle trop basse en stimulant le tonus musculaire des vaisseaux sanguins. Chez les malades souffrant d'émissions involontaires d'urine (incontinence), MIDODRIN SUBSTIPHARM améliore la fonction musculaire de la vessie.
Quand MIDODRIN SUBSTIPHARM ne doit-il pas être pris ?
MIDODRIN SUBSTIPHARM ne doit pas être utilisé dans ces cas:
·hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition,
·affections cardiaques graves, par exemple en cas de ralentissement des battements cardiaques, cardiopathies ischémiques (diminution du débit sanguin des vaisseaux coronaires), insuffisance cardiaque, troubles de la conduction,
·hypertension artérielle,
·troubles de la régulation circulatoire s'accompagnant d'hypotension artérielle,
·troubles du rythme cardiaque,
·rétrécissement des vaisseaux sanguins,
·affections rénales aiguës, troubles graves de la fonction rénale,
·troubles d'évacuation de la vessie, en particulier lors d'une augmentation de volume de la prostate et l'impossibilité de vider complètement la vessie,
·rétention urinaire,
·obstruction mécanique à l'écoulement de l'urine,
·tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome),
·rétinopathie évolutive due à un diabète,
·glaucome (à angle fermé),
·hyperfonction de la glande thyroïde,
·grossesse/allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de MIDODRIN SUBSTIPHARM ?
Dans certains cas, le traitement par MIDODRIN SUBSTIPHARM peut entraîner une hypertension en position couchée et assise. Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez des symptômes tels que palpitations, maux de tête et troubles visuels.
Informez votre médecin si vous souffrez d'une diminution de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, d'un ralentissement des battements cardiaques (bradycardie), d'autres troubles du rythme cardiaque, d'un trouble de la fonction hépatique ou de diabète sucré.
La prise simultanée de MIDODRIN SUBSTIPHARM et de médicaments qui influencent la pression sanguine ou la fréquence cardiaque (pouls) n'est autorisée que sur ordre du médecin; elle nécessite éventuellement des contrôles étroits de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. Cela s'applique par exemple à certains coupe-faim, certains médicaments contre la dépression ou les allergies, les hormones thyroïdiennes, certains médicaments antihypertenseurs, certains médicaments contre l'insuffisance cardiaque, préparations de cortisone, mais aussi certaines préparations contre la grippe et gouttes nasales disponibles sans ordonnance.
En l'absence d'études suffisantes, MIDODRIN SUBSTIPHARM ne doit pas être administré chez les adolescents et enfants âgés de moins de 12 ans.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. A noter qu'une excitabilité, une irritabilité ou une nausée sont possibles occasionnellement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !)
MIDODRIN SUBSTIPHARM peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?
MIDODRIN SUBSTIPHARM ne doit pas être pris pendant la grossesse et la période d'allaitement en raison du manque d'études chez l'animal et de l'absence d'expériences chez l'Homme. Si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre MIDODRIN SUBSTIPHARM. En cas de grossesse survenant pendant la prise de MIDODRIN SUBSTIPHARM, le traitement doit être immédiatement arrêté, dès que la grossesse a été constatée.
Comment utiliser MIDODRIN SUBSTIPHARM ?
La posologie usuelle est de 1 comprimé de 2,5 mg 2 fois par jour, administrés le matin après le lever et le soir au moins 4 heures avant le coucher. Les comprimés sont avalés avec un peu de liquide, Selon la réponse individuelle au traitement, la dose peut être réduite à 1 comprimé de 2.5 mg par jour ou augmentée sur avis du médecin. Une augmentation de la dose jusqu'à 2 x 2 comprimés de 2,5 mg ou 2 x 1 comprimé de 5 mg de chlorhydrate de midodrine par jour peut être nécessaire.
En cas de baisse de tension due à la prise de médicaments contre la dépression ou les troubles du sommeil (effet secondaire), le médecin prescrit généralement 1 comprimé de 2,5 mg 2-3 fois par jour.
Chez les patients souffrant de troubles sévères de la circulation avec chute de tension en position debout ou assise, la posologie initiale habituellement prescrite par le médecin est de 1 comprimé de 2,5 mg 3 fois par jour. La dose doit être prise 30 à 45 minutes avant de se lever, puis plusieurs fois par jour à intervalles rapprochés. Selon la réponse individuelle au traitement, le médecin pourra prescrire une augmentation de la dose quotidienne. Dans certains cas, il peut être indiqué d'augmenter la dose jusqu'à 15 mg/jour. La dose journalière maximale, répartie en trois prises individuelles, s'élève à 30 mg.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de MIDODRIN SUBSTIPHARM n'ont pas été établies à ce jour pour les adolescents et les enfants de moins de 12 ans.
Quels effets secondaires MIDODRIN SUBSTIPHARM peut-il provoquer ?
La prise de MIDODRIN SUBSTIPHARM peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Des frissons (chair de poule) et une sensation désagréable peuvent survenir très fréquemment lors de la miction.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Des sensations inhabituelles, par exemple dans les mains et les pieds, une augmentation de la tension artérielle en position allongée, des démangeaisons (surtout du cuir chevelu), une rougeur cutanée, une sensation de froid, des éruptions et une rétention urinaire peuvent également se produire fréquemment.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Occasionnellement, des troubles du sommeil, une insomnie, des maux de tête, une irritabilité, une nervosité, une excitabilité, une agitation, un ralentissement du pouls (moins de 60 battements par minute), une accélération du pouls (plus de 100 battements par minute), des palpitations, des nausées, des troubles digestifs, des brûlures d'estomac, une inflammation de la muqueuse buccale, ainsi qu'un besoin d'uriner et des troubles lors de la miction peuvent être observés.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
De rares cas d'irrégularité du pouls, d'altérations des valeurs hépatiques et de réactions cutanées allergiques ont été rapportés.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Angoisse, confusion, douleurs abdominales, vomissements et diarrhée.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver hors de la portée des enfants !
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger les comprimés de la lumière. Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient MIDODRIN SUBSTIPHARM ?
Principes actifs
1 comprimé contient 2,5 mg ou 5 mg de chlorhydrate de midodrine.
Excipients
Stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé.
Numéro d'autorisation
69384 (Swissmedic)
Où obtenez-vous MIDODRIN SUBSTIPHARM ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
MIDODRIN SUBSTIPHARM comprimés 2,5 mg, 5 mg : emballages de 20 et 50.
Titulaire de l'autorisation
LEMAN SKL SA, Lancy