Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Tadalafil PAH Devatis est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 70001). Titulaire de l'autorisation : Devatis AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge avec limitation (soumis à conditions)
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Tadalafil PAH Devatis est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, qui correspond à une pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons. Ce médicament appartient aux inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 et améliore, par la dilatation des vaisseaux sanguins, le flux sanguin vers les poumons ainsi que la capacité à l'effort lors d'activités physiques.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'allergie au tadalafil ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être utilisé conjointement avec des nitrates sous quelque forme que ce soit, utilisés pour le traitement des douleurs thoraciques ou achetés illégalement en tant que soi-disant poppers.
- Il ne doit pas être utilisé conjointement avec le médicament riociguat, qui sert au traitement de l'hypertension artérielle dans les poumons.
- Il ne doit pas être utilisé si une perte de vision sur un œil due à un apport sanguin insuffisant aux yeux s'est déjà produite.
- Une prudence particulière est requise en cas de maladie occlusive veineuse pulmonaire existante, de problèmes de tension artérielle ou d'autres problèmes cardiaques autres que l'hypertension pulmonaire.
- Le médecin doit être informé si certaines maladies oculaires héréditaires rares, telles que la rétinite pigmentaire, sont survenues dans la famille.
- La prudence est requise en cas de modifications des globules rouges, de cancer de la moelle osseuse, de cancer des cellules sanguines, de déformations du pénis ou de maladies du foie et des reins.
- En cas de diminution soudaine ou de perte de la vue ou de l'ouïe, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.
- Ce médicament ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
- Avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines, il convient de vérifier si le médicament provoque des vertiges.
En cas de grossesse ou de désir d'enfant, un avis médical doit être demandé avant la prise. L'allaitement est interdit pendant le traitement par Tadalafil PAH Devatis, car on ne sait pas si le principe actif passe dans le lait maternel.
- Maux de tête
- Rougeurs cutanées
- Nez bouché
- Nausées et troubles digestifs
- Douleurs musculaires et dorsales
- Vertiges et vision trouble
- Basse pression artérielle et vomissements
- Perte soudaine de la vue ou de l'ouïe ainsi que problèmes cardiaques
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 degrés Celsius, tenu hors de portée des enfants et utilisé uniquement jusqu'à la date indiquée par EXP sur le récipient.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Tadalafil PAH Devatis
Qu’est-ce que Tadalafil PAH Devatis et quand doit-il être utilisé?
Tadalafil PAH Devatis est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les vaisseaux du poumon, appelée aussi hypertension pulmonaire).
Tadalafil PAH Devatis fait partie d'un groupe de médicaments appelés "inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (inhibiteurs de PDE5)". Ces substances contribuent à dilater vos vaisseaux sanguins dans la région pulmonaire, ce qui améliore le flux sanguin dans vos poumons. Il en résulte une amélioration de la capacité d'effort lors d'activités physiques.
Tadalafil PAH Devatis ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Tadalafil PAH Devatis ne doit-il pas être utilisé?
Tadalafil PAH Devatis ne doit pas être utilisé, si vous:
·êtes allergique au tadalafil ou à l'un des excipients.
·prenez des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit, comme on en utilise pour le traitement de douleurs thoraciques (douleurs cardiaques) (par ex. trinitrate de glycérine, dinitrate d'isosorbide, molsidomine), voire des dérivés nitrés achetés illégalement (nitrite d'amyle), appelés "Poppers". Il a été montré que tadalafil renforce l'effet de ces médicaments. Si vous prenez une forme quelconque de dérivé nitré ou si vous avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
·prenez du riociguat (Adempas). Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons) et de l'hypertension pulmonaire thrombo-embolique chronique (pression sanguine élevée dans les poumons, en plus de caillots sanguins). Les inhibiteurs de PDE5 tels que Tadalafil PAH Devatis ont montré qu'ils renforcent l'effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
·si vous avez déjà présenté une perte de la vision d'un oeil due à une irrigation sanguine insuffisante de vos yeux (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique [NOIAN]).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tadalafil PAH Devatis?
Avant de prendre les comprimés, veuillez informer votre médecin si vous:
·souffrez d'une maladie veineuse pulmonaire,
·avez des problèmes de tension artérielle,
·avez un quelconque problème cardiaque autres que votre hypertension pulmonaire,
·avez des antécédents familiaux de certaines maladies héréditaires rares des yeux (comme la rétinite pigmentaire),
·avez une modification des globules rouges (anémie falciforme),
·souffrez d'un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple),
·souffrez d'un cancer des globules sanguins (leucémie),
·avez une malformation du pénis ou avez des érections qui durent plus de 4 heures,
·souffrez d'une maladie du foie ou des reins,
·si vous remarquez une baisse subite ou une perte de votre vision ou de votre ouïe, arrêtez le traitement de Tadalafil PAH Devatis et informez immédiatement un médecin,
·si vous avez des érections qui durent plus de 4 heures, contactez immédiatement votre médecin,
·Tadalafil PAH Devatis ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Une vaste étude a mis en evidence des éléments indiquant l'existence d'un risqué accru de décollement de la rétine lors de l'utilisation régulière d'inhibiteurs de la PDE5 comme Tadalafil PAH Devatis. Si vous ressentez des symptômes d'un décollement de la rétine (éclairs lumineux, points noirs, voile sombre ou champ de vision réduit), consultez immédiatement un ophtalmologue.
Interactions avec d'autres médicaments ou aliments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même en automédication. Ne prenez PAS Tadalafil PAH Devatis si vous prenez déjà des nitrates.
Certains médicaments peuvent être influencés par Tadalafil PAH Devatis ou influencer l'effet de Tadalafil PAH Devatis. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants:
·Bosentan (un autre médicament pour le traitement de l'hypertension pulmonaire).
·Nitrates (contre la sensation d'oppression thoracique/les douleurs cardiaques).
·Alphabloquants (p.ex. doxazosine, alfusozine, tamsulosine) pour le traitement d'une hypertension ou en cas de problèmes de prostate.
·Riociguat. Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons) et de l'hypertension pulmonaire thrombo-embolique dans les poumons, en plus de caillots sanguins. Les inhibiteurs de PDE5 tels que Tadalafil PAH Devatis ont montré qu'ils renforcent l'effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
·Rifampicine, érythromycine (pour le traitement de maladies causées par des bactéries).
·Comprimés d'itraconazole, de kétoconazole (pour le traitement de mycoses).
·Ritonavir (médicament contre l'infection par le VIH).
·Comprimés contre la dysfonction érectile (inhibiteurs de la PDE5).
·Prostacycline.
·Jus de pamplemousse.
Prise de Tadalafil PAH Devatis en même temps que des aliments et des boissons
Ces comprimés peuvent être pris lors des repas ou indépendamment des repas.
La consommation d'alcool peut parfois abaisser votre pression artérielle. Si vous avez pris Tadalafil PAH Devatis ou si vous prévoyez de prendre Tadalafil PAH Devatis, évitez une consommation excessive (taux d'alcool dans le sang égal ou supérieur à 0,8‰) car cela peut augmenter le risque de vertige au moment où vous vous levez.
Tadalafil PAH Devatis contient du lactose. Ne prenez Tadalafil PAH Devatis qu'après en avoir parlé à votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
Effet de Tadalafil PAH Devatis sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines
Tadalafil PAH Devatis peut provoquer des vertiges. Vous devez donc savoir comment vous réagissez à Tadalafil PAH Devatis, avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe!
Tadalafil PAH Devatis peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Tadalafil PAH Devatis.
Dès que vous commencez à prendre Tadalafil PAH Devatis, vous devez cesser d'allaiter. Tadalafil PAH Devatis ne doit pas être administré aux mères qui allaitent car on ignore si le médicament passe dans le lait maternel.
Comment utiliser Tadalafil PAH Devatis?
Prenez toujours Tadalafil PAH Devatis en vous conformant exactement aux instructions du médecin.
Tadalafil PAH Devatis 20 mg: la dose recommandée s'élève à 40 mg une fois par jour (2 comprimés à 20 mg).
Prenez les deux comprimés immédiatement l'un après l'autre. Tadalafil PAH Devatis ne doit pas être pris par des personnes âgées de moins de 18 ans.
Mode de prise de Tadalafil PAH Devatis
Avalez les comprimés entiers l'un après l'autre, sans les croquer, avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être pris avec un repas ou indépendamment des repas.
Si vous avez pris une plus grande quantité de Tadalafil PAH Devatis que ce qui vous a été prescrit
Veuillez en informer votre médecin.
Ne changez pas de votre propre initiative le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre Tadalafil PAH Devatis
Prenez la dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez JAMAIS une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.
N'interrompez pas la prise des comprimés, sauf si cela vous est conseillé par votre médecin.
Quels effets secondaires Tadalafil PAH Devatis peut-il provoquer?
Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients prenant tadalafil:
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
Maux de tête, rougeur de la peau, gonflement des muqueuses du nez et des sinus nasaux (nez bouché), nausées, troubles digestifs (y compris douleurs abdominales), douleurs musculaires, douleurs dorsales et douleurs (y compris dues à d'autres troubles aux bras et aux jambes).
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Réactions allergiques, vertige, vision trouble, pertes de connaissance, hypotension, vomissements et renforcement ou modification des règles.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Migraine, crises convulsives, perte passagère de la mémoire, diminution du champ visuel, aggravation ou perte partielle, subite, passagère ou persistante de la vision d'un oeil ou des deux yeux, problème d'audition ou surdité subite, palpitations cardiaques, fréquence cardiaque irrégulière, oppression thoracique / douleurs cardiaques, infarctus du myocarde, mort cardiaque subite, hypertension, accident vasculaire cérébral (y compris hémorragie cérébrale), brûlures d'estomac et renvois, éruption cutanée, sueur accrue, urticaire, réactions cutanées sévères, érection prolongée et éventuellement douloureuse, douleurs thoraciques, œdème facial.
Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Tadalafil PAH Devatis?
Principes actifs
1 comprimé pelliculé de Tadalafil PAH Devatis contient 20 mg de tadalafil.
Excipients
Lactose monohydraté, croscarmellose sodique (E468), laurilsulfate de sodium, hydroxypropylcellulose (E463), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium. Enrobage: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), triacétine, talc.
Numéro d’autorisation
70001 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Tadalafil PAH Devatis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Tadalafil PAH Devatis 20 mg: boîtes de 56 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation
Devatis AG, 6330 Cham