これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Broncho-Vaxom Erwachsene / Broncho-Vaxom Kinder はスイスで承認されています（承認番号 00596）。 承認取得者：OM Pharma SA。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Broncho-Vaxom は、自然防御力を高めるための免疫刺激剤です。成人および小児において、呼吸器系の反復する感染の予防、または慢性気管支炎の急性増悪の軽減に用いられます。→
動物実験では毒性作用は示されませんでしたが、妊娠中の服用は念のため避けることが推奨されます。授乳中は、特定の研究データが存在しないため、安全上の理由から可能な限り使用を避けるべきです。→
- 頭痛
- 咳
- 下痢
- 腹痛
- 発疹
- 吐き気
- 嘔吐
- 発熱
この医薬品は、元の包装に入れた状態で、15 から 25 度の室温にて、小児の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Broncho-Vaxom Erwachsene / Broncho-Vaxom Kinder
OM Pharma SA
Was ist Broncho-Vaxom und wann wird es angewendet?
Broncho-Vaxom wird als Immunstimulans zur Steigerung Ihrer natürlichen Abwehrkräfte angewendet.
Broncho-Vaxom kann wiederholten Infektionen der Atemwege vorbeugen bzw. akute Schübe einer chronischen Bronchitis bei Erwachsenen und Kindern mildern.
Wann darf Broncho-Vaxom nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Broncho-Vaxom oder einen seiner (im Abschnitt «Was ist in Broncho-Vaxom enthalten?» aufgeführten) Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Broncho-Vaxom Vorsicht geboten?
Wenn Sie allergisch auf Broncho-Vaxom reagieren, brechen Sie die Behandlung sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Eine Verabreichung von Broncho-Vaxom an Kinder unter 6 Monaten wird nicht empfohlen.
Die Anwendung von Broncho-Vaxom zur Vorbeugung einer Lungenentzündung wird nicht empfohlen, da keine Daten aus klinischen Studien vorliegen, die eine derartige Wirkung belegen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapseln/Beutel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie oder Ihr Kind:
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Broncho-Vaxom während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Obwohl Tierversuche keine Hinweise auf eine toxische Wirkung erbracht haben, wird vorsichtshalber davon abgeraten, Broncho-Vaxom während der Schwangerschaft einzunehmen. Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie vor der Anwendung von Broncho-Vaxom Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
Stillzeit
Bislang liegen keine spezifischen Studien und entsprechenden Daten vor. Aus Sicherheitsgründen sollte die Anwendung von Broncho-Vaxom jedoch während der Stillzeit möglichst vermieden werden.
Wenn Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Anwendung von Broncho-Vaxom Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Broncho-Vaxom?
Broncho-Vaxom ist zum Einnehmen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Für den vorbeugenden Behandlungszyklus bei wiederkehrenden Atemwegsinfektionen beträgt die empfohlene Dosis:
1 Kapsel Broncho-Vaxom Erwachsene pro Tag an 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat über einen Zeitraum von 3 aufeinanderfolgenden Monaten.
Broncho-Vaxom ist nicht für die Behandlung akuter Atemwegsinfektionen indiziert, sondern als Prophylaxe gegen deren erneutes Auftreten.
Die vorbeugende Behandlung kann begleitend zu anderen Behandlungen während der akuten Phase der Atemwegsinfektion eingeleitet werden.
Kinder zwischen 6 Monaten und 12 Jahren:
Für den vorbeugenden Behandlungszyklus bei wiederkehrenden Atemwegsinfektionen beträgt die empfohlene Dosis:
1 Kapsel Broncho-Vaxom Kinder oder 1 Beutel mit Granulat Broncho-Vaxom Kinder pro Tag an 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat über einen Zeitraum von 3 aufeinanderfolgenden Monaten.
Broncho-Vaxom ist nicht für die Behandlung akuter Atemwegsinfektionen indiziert, sondern als Prophylaxe gegen deren erneutes Auftreten.
Die vorbeugende Behandlung kann begleitend zu anderen Behandlungen während der akuten Phase der Atemwegsinfektion eingeleitet werden.
Anmerkung: Sollte das Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapsel haben, ist es auch möglich, anstelle des Granulats zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel die Kapsel zu öffnen und den Inhalt einem Getränk (Wasser, Fruchtsaft oder Milch) beizumischen. Rühren Sie die Mischung einige Minuten lang vorsichtig um, bis sich der Inhalt vollständig fein verteilt hat. Trinken Sie die Mischung anschliessend vollständig.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Broncho-Vaxom haben?
Die Anwendung von Broncho-Vaxom kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Kopfschmerzen, Husten, Durchfall, Bauchschmerzen, Hautausschlag
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
Übelkeit, Erbrechen, Nesselsucht, Müdigkeit.
Allergische Reaktionen, einschliesslich Hautausschlag, Rötungen, Anschwellen von Augenlidern, Gesicht, Fussknöcheln, Füssen oder Fingern, Juckreiz, plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten):
Fieber
Nicht bekannt:
Anschwellen der Haut oder Schleimhäute
Bei anhaltenden Magen-Darm- oder Atemwegsstörungen brechen Sie die Behandlung bitte ab und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung aufbewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Broncho-Vaxom enthalten?
Wirkstoffe
1 Kapsel Broncho-Vaxom Erwachsene enthält 7 mg gefriergetrocknete Bakterienlysate von Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis.
1 Kapsel Broncho-Vaxom Kinder enthält 3,5 mg gefriergetrocknete Bakterienlysate von Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis.
1 Beutel Broncho-Vaxom Kinder enthält 3,5 mg gefriergetrocknete Bakterienlysate von Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis.
Hilfsstoffe
Kapseln:
Vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Mannitol, Mononatrium-Monohydrat (E 621), Propylgallat (E 310), Titandioxid (E 171),Indigokarmin (E 132) und Gelatine.
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Magnesiumsilikat, Mononatrium-Monohydrat (E 621), Mannitol, Propylgallat (E 310).
Zulassungsnummer
00596, 00597, 00667 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Broncho-Vaxom? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Broncho-Vaxom Erwachsene, Kapseln: 30 Kapseln.
Broncho-Vaxom Kinder, Kapseln: 30 Kapseln.
Broncho-Vaxom Kinder, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: 30 Beutel.
Zulassungsinhaberin
OM Pharma SA, 22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin (Schweiz)