FORTALIS®

承認保有者: Perrigo Schweiz AG · 承認番号: 11066

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

FORTALIS® はスイスで承認されています(承認番号 11066)。 承認取得者:Perrigo Schweiz AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

FORTALIS は、鎮痛および抗炎症作用を持つバルサムです。筋肉痛や関節痛、外傷後、ならびに疲労や緊張のある筋肉の緩和を目的として、塗布およびマッサージに使用されます。→

使用してはいけない場合
  • FORTALIS は 12 歳未満の小児には使用してはいけません。→
  • 成分のいずれかに対してアレルギーがある場合には使用してはいけません。→
  • ピーナッツまたは大豆に対するアレルギーがある場合には使用してはいけません。→
注意すること
  • 12 歳以上の小児においては、本バルサムは短期間かつ広範囲にわたって使用してはいけません。→
  • 眼、粘膜および開放創との接触は避けてください。→
  • 腎機能障害がある場合には、長期にわたる広範囲な治療は行わないでください。→
  • 本バルサムにはラノリンが含まれており、接触性皮膚炎などの限局的な皮膚刺激を引き起こす可能性があります。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用については、医師、薬剤師または登録販売者にお知らせください。→
妊娠・授乳期

避妊をしていない妊娠可能な年齢の女性、ならびに妊娠中または授乳中の女性は、医師の指示なしに FORTALIS を使用してはいけません。→

考えられる副作用→
  • 発赤
  • 軽度の皮膚刺激
  • 投与部位における灼熱感
保管方法

本医薬品は、原包装のまま外箱に入れて、15~25 度の室温で光および湿気から遮断して保管し、凍結させず、また小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

FORTALIS®

Perrigo Schweiz AG

Was ist FORTALIS und wann wird es angewendet?

FORTALIS ist ein schmerzstillender und entzündungshemmender Balsam.

Er wird zum Einreiben und zur Massage bei der Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen sowie nach Verletzungen verwendet. FORTALIS kann auch als Massagebalsam zur Entspannung von ermüdeten und verspannten Muskeln verwendet werden.

Wann darf FORTALIS nicht angewendet werden?

FORTALIS darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Nicht anwenden bei Allergie auf eine der Komponenten.

Nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegenüber Erdnuss oder Soja sind.

Wann ist bei der Anwendung von FORTALIS Vorsicht geboten?

Bei Kindern ab 12 Jahren nur kurzfristig und nicht grossflächig anwenden.

Der Kontakt mit Augen, Schleimhäuten und offenen Wunden ist zu vermeiden.

Im Fall einer Störung der Nierentätigkeit keine längeren, grossflächigen Behandlungen vornehmen.

FORTALIS enthält Erdnussöl. Es darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegenüber Erdnuss oder Soja sind. FORTALIS enthält Lanolin. Lanolin kann begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf FORTALIS während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Bei Frauen im gebärfähigen Alter, welche nicht verhüten, sowie während der Schwangerschaft oder der Stillzeit darf FORTALIS nicht ohne ärztliche Anweisung verwendet werden.

Wie verwenden Sie FORTALIS?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Muskel- und Gelenkschmerzen sowie Verletzungen: eine der zu behandelnden Fläche angepasste Menge 2 – 3 mal täglich während 5 -7 Tagen anwenden. Im Falle von Hautirritationen die Anwendung ganz stoppen.

Ermüdete, verspannte und schmerzende Muskeln: eine längerdauernde Massage vornehmen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann FORTALIS haben?

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Rötungen und leichte Hautreizungen.

Einzelfälle

Verbrennungserscheinungen am Verabreichungsort.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht (und/oder Feuchtigkeit) zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Was ist in FORTALIS enthalten?

Wirkstoffe

100 mg Balsam enthalten 10 mg Methylsalicylat, 2 mg Salicylsäure, 0.3 mg Ameisensäure 98%,

0.4 mg racemischer Kampfer und 1 mg Spicaöl.

Hilfsstoffe

Wollfett (Lanolin), Paraffin flüssig, Paraffin fest, gelbe Vaseline, Erdnussöl, Beta-Carotin (E160a).

Zulassungsnummer

11066 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie FORTALIS? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 50 g und 100 g.

Zulassungsinhaberin

Perrigo Schweiz AG, Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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