これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Malveol はスイスで承認されています（承認番号 11275）。 承認取得者：Plavidente GmbH。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
マルベオールは、ゼニアオイの有効成分を含む軟化および消毒作用のある乳化剤です。咽頭および口腔粘膜の炎症の局所治療、ならびに扁桃炎の補助療法として使用されます。→
成分のいずれかに対してアレルギーがある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
妊娠中および授乳中は、医師の指示に従ってのみマルベオールを使用できます。→
- ライ症候群
- 局所の過敏反応
この医薬品は、15～25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält alle wichtigen Informationen über das Präparat.
Dieses Arzneimittel hat Ihnen entweder Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie erhalten. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den
grössten Nutzen zu erzielen.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, damit Sie sie später im Bedarfsfall nochmals lesen können
Malveol®
EHC (EUROPEAN HEALTH CORPORATION) SA
Was ist Malveol und wann wird es angewendet?
Malveol enthält Wirkstoffe der Malve, einer Pflanze, deren Schleimstoffe eine lindernde Wirkung auf Verletzungen hat und das Abschwellen von entzündetem Gewebe fördert.
Malveol ist eine erweichende (reizlindernde) und antiseptische (desinfizierende) Emulsion zur lokalen Behandlung von Krankheiten des Rachens und der Mundschleimhaut.
Lokale Behandlung akuter Erkrankungen im Bereich der Mundhöhle und im Hals, wie Halsentzündungen, Stomatitis (Entzündungen der Mundschleimhaut), Gingivitis (Zahnfleischentzündungen) und Aphthen.
Als unterstützende Behandlung bei Angina.
Wann darf MALVEOL nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Malveol allergisch reagieren, sollten Sie die Verwendung dieses Arzneimittels vermeiden.
Wann ist bei der Anwendung von MALVEOL Vorsicht geboten?
Malveol darf nur von Patienten, die die Gurgeltechnik beherrschen, angewendet werden.
Kinder und Jugendliche dürfen bei Fieber in Zusammenhang mit einer Grippe, Windpocken oder anderen viralen Erkrankungen Malveol nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl anwenden. Falls während einer solchen Krankheit oder nach deren Heilung Bewusstseinsstörungen gefolgt von starkem Erbrechen auftreten, muss unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden. Dieses Arzneimittel enthält einen D-Limonene-haltigen Duftstoff. D-Limonene kann allergische Reaktionen auslösen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·schon andere Arzneimittel (auch als Selbstmedikation!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf MALVEOL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Malveol nur auf ärztlichen Rat angewendet werden.
Wie verwenden Sie Malveol?
Erwachsene:
Nach kräftigem Schütteln der Flasche einen Teelöffel Malveol in ½ Glas lauwarmes Wasser geben und gurgeln.
Nach einer Operation: Rachen und Mundhöhle vor und nach jeder Mahlzeit spülen (½ Teelöffel Malveol auf ½ Glas Wasser).
Für lokale Pinselungen: Malveol unverdünnt nach den Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin anwenden.
Für Mundspülungen: ½ Teelöffel Malveol auf ½ Glas lauwarmes Wasser.
Die Anwendung und Sicherheit von Malveol bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Malveol darf nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl bei Kindern und Jugendlichen mit Fieber in Zusammenhang mit einer viralen Erkrankung angewendet werden (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Malveol Vorsicht geboten?»).
Die Lösung kann versehentlich geschluckt werden. Deshalb wird die Anwendung als Mundspülung oder zum Gurgeln bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann MALVEOL haben?
Sehr selten (betrifft weniger als einen Patienten von 10 000)
Reye-Syndrom.
Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht eingeschätzt werden)
Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, insbesondere solche, die in dieser Packungsbeilage nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Stabilität
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Hinweise zur Lagerung
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in MALVEOL enthalten?
1 g Emulsion für die Mundpflege enthält:
Wirksame Bestandteile:
4 mg Salicylsäure, 335 mg pflanzlicher Schleimstoff aus Eibischblättern, 335 mg pflanzlicher Schleimstoff aus Malvenblättern, 4,5 mg ätherisches Pfefferminzöl
Ein Teelöffel (mit 5 ml Emulsion für die Mundpflege) enthält Acidum salicylicum 21,13 mg, Malvae folii mucilago 1,77 g, Althaeae folii mucilago 1,77 g, Menthae piperitae aetheroleum 23,77 mg
Hilfsstoffe:
Gummi arabicum, flüssiges Paraffin, Saccharose, di-Ammoniumhydrogencitrat, ätherisches Rosmarinöl, ätherisches Salbeiöl, Natriumsaccharin, Vanillin, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
11275 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Malveol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
In Flaschen zu 100 mg Emulsion.
Zulassungsinhaberin
EHC (European Health Corporation) SA, Genève