Antabus®

承認保有者: Teva Pharma AG · 承認番号: 15104

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Antabus® はスイスで承認されています(承認番号 15104)。 承認取得者:Teva Pharma AG。

保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Antabus は、アルコール依存症の治療に用いられる処方箋医薬品です。これは、薬物療法以外の他の治療法と併用して使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 重篤な心疾患がある場合には、この医薬品を使用することはできません。→
  • 精神病または重篤な脳損傷がある場合には、使用することはできません。→
  • 進行した肝疾患および腎疾患がある場合には、使用することは許可されていません。→
  • 自殺のリスクがある場合または妊娠中には、この製剤を使用することはできません。→
  • 有効成分である Disulfiram または添加物のいずれかに対して過敏症がある場合には、使用することはできません。→
  • 小児および思春期の患者には、この医薬品を使用することはできません。→
注意すること
  • 本剤の服用は、血液凝固抑制薬、てんかん治療薬、鎮静薬および結核治療薬の作用に影響を及ぼす可能性があります。→
  • 特定の婦人科疾患または熱帯病に対する医薬品を併用する場合、錯乱状態が生じる可能性があります。→
  • 糖尿病、甲状腺機能低下症、腎機能障害、循環器疾患、接触性皮膚炎または喘息がある場合には、厳格な医学的監視が必要です。→
  • 肝炎または黄疸の兆候が現れた場合は、直ちに本剤の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 眠気または協調運動障害が現れた場合は、車両の運転または機械の操作を行ってはなりません。→
  • 他の疾患、アレルギーおよび他の医薬品の服用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中には、Antabus を服用することはできません。胎児に害を及ぼす可能性があるため、本剤を服用していない場合でも、アルコールの摂取は完全に避けるべきです。→

考えられる副作用→
  • 不眠
  • 頭痛
  • 倦怠感
  • 口臭
  • 口内の金属味
  • 胃腸障害
  • 下痢
  • うつ症状の悪化
保管方法

本医薬品は、元の包装に入れ、湿気を避け、室温で小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Antabus®

Teva Pharma AG

Was ist Antabus und wann wird es angewendet?

Antabus wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin als Hilfsmittel zur Alkoholentwöhnung in Verbindung mit anderen nicht medikamentösen Behandlungsformen eingesetzt.

Was sollte dazu beachtet werden?

Unter Antabus darf kein Alkohol eingenommen werden. Bei Alkoholgenuss – auch in extrem kleinen Mengen – verspüren Sie unangenehme Reaktionen wie beispielsweise Herzklopfen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Schwindel und Ohnmacht.

Zu den beschriebenen Reaktionen kann es bereits nach dem Konsum äusserst geringer Alkoholmengen kommen, z.B. im Falle einer alkoholhaltigen Schokolade oder bei Anwendung von alkoholhaltigen Kosmetika!

Es muss mindestens 24 Stunden auf Alkohol verzichtet werden, bevor Antabus eingenommen werden kann. Nach dem Absetzen von Antabus muss mindestens eine Woche gewartet werden bis wieder Alkohol konsumiert werden kann. Es können sogar bis zu 3 Wochen nach dem Absetzen von Antabus noch unangenehme Reaktionen auftreten, wenn Alkohol konsumiert wird.

Wann darf Antabus nicht angewendet werden?

Bei schweren Herzleiden, bei Psychosen, bei schweren Verletzungen des Gehirns, bei fortgeschrittener Leber- und Nierenerkrankung, bei Suizidrisiko oder in der Schwangerschaft. Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Disulfiram oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Bei Alkoholkonsum.

Patientinnen und Patienten, die auf eine frühere Gabe von Antabus mit einer Gelbsucht oder Zeichen einer Leberentzündung reagiert haben, dürfen nicht mit Antabus behandelt werden.

Das Präparat darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Antabus Vorsicht geboten?

Die Einnahme von Antabus kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, so z.B. die von blutverdünnenden Mitteln, von Phenytoin, einem bei Epilepsie eingesetzten Arzneimittel, die einiger Beruhigungsmittel, der sogenannten Benzodiazepin-Gruppe sowie von Rifampicin, einem bei Tuberkulose eingesetzten Arzneimittel. Einige bei gynäkologischen Beschwerden oder Tropenkrankheiten verabreichte Arzneimittel enthalten Metronidazol und können in Verbindung mit Antabus zu Verwirrtheitszuständen führen. Die gleichzeitige Anwendung von Isoniazid, das bei Tuberkulose verwendet wird, und Antabus kann zu einer Koordinationsstörung der Bewegungen (Ataxie) und Veränderungen des psychischen Zustands führen.

Wenn Sie an Diabetes, einer Unterfunktion der Schilddrüse, Nierenfunktionsstörungen, Herz-Kreislauf-Störungen, einer Kontaktdermatitis oder an Asthma leiden, ist eine strenge ärztliche Überwachung erforderlich.

Bei Anzeichen einer Leberentzündung oder Gelbsucht wie Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Erbrechen, Schwäche, Fieber, Juckreiz, Dunkelfärbung des Urins oder Entfärbung des Stuhls ist Antabus sofort abzusetzen und unverzüglich den Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren. Auch bei Sehstörungen und bei Auftreten eines Hautausschlages sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen.

Bei Anwendung von Antabus können Müdigkeit oder Koordinationsstörungen auftreten. Wenn Sie davon betroffen sind, sollen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Brausetablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Darf Antabus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Antabus nicht eingenommen werden. Da Alkohol den Fötus schädigt, sollte aber auch ohne die Einnahme von Antabus vollständig auf den Alkoholgenuss verzichtet werden.

Wie verwenden Sie Antabus?

Im Allgemeinen wird Ihnen eine Vertrauensperson Antabus verabreichen. Die Brausetablette wird in einem ½ Glas Wasser aufgelöst. Die Brausetablette kann an der Bruchrille in 2 gleiche Dosen geteilt werden. Es entsteht eine milchige feine Dispersion, welche geschmacksneutral ist. Diese soll sofort getrunken werden. Vor Therapiebeginn sollten Sie mindestens 3 Tage lang keinen Alkohol eingenommen haben.

Übliche Dosierung

Zu Beginn 2 Brausetabletten täglich während 3 Tagen, anschliessend ½ Brausetablette pro Tag oder 1 Brausetablette jeden 2. Tag.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Antabus Brausetabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Welche Nebenwirkungen kann Antabus haben?

Die Alkoholabstinenz kann zu Gefühlsäusserungen und Reaktionen führen, die vorher vom Alkohol verdeckt wurden.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Antabus auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Mundgeruch, metallischer Geschmack im Mund, Magenstörungen, Durchfall, Verschlimmerung der Symptome bei bestehender Depression.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Akneartiger Hautausschlag, Juckreiz.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Leberschädigung, Psychosen, Krampfanfälle, Muskelschwäche, Seh- und Koordinationsstörungen, mit Fieber einhergehende, schmerzhafte Hautausschläge mit ausgedehnter Blasenbildung, Störungen der Sexualfunktion.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Hautausschlag, Hirnerkrankung (Enzephalopathie).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Antabus enthalten?

Wirkstoffe

Antabus Brausetabletten 400 mg enthalten 400 mg Disulfiram in leicht dispergierender Tablettenform mit Kreuzbruchrille.

Hilfsstoffe

Polysorbat 20, Maisstärke, Povidon K30, Weinsäure (E334), Natriumhydrogencarbonat, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose.

Zulassungsnummer

15104 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Antabus? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Antabus: Packungen zu 50 Brausetabletten (mit Bruchrille, teilbar).

Zulassungsinhaberin

Teva Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.3

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