Akineton®/- retard

承認保有者: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l. · 承認番号: 24036

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Akineton®/- retard はスイスで承認されています(承認番号 24036)。 承認取得者:Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l.。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Akineton および Akineton retard には、有効成分として塩酸ビペリデンが含まれています。これらはパーキンソン病および他の薬剤によるパーキンソン様副作用の治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 本剤は、狭隅角型の緑内障の場合には使用してはなりません。→
  • 胃腸管の狭窄または腸閉塞がある場合には使用してはなりません。→
  • 有効成分であるビペリデンまたは添加物のいずれかに対して過敏症が知られている場合には、使用することはできません。→
注意すること
  • 前立腺疾患、心臓の問題、またはてんかんがある場合は、医師に知らせる必要があります。→
  • 顕著な記憶障害または一時的な混乱がある場合には、特に注意が必要です。→
  • 治療中は眼圧を定期的に監視する必要があります。→
  • アルコール飲料の同時摂取は避ける必要があります。→
  • 本剤は反応能力および運転能力に影響を与える可能性があります。→
  • 既知の糖質不耐症がある場合は、本剤に乳糖が含まれているため、服用前に医師に相談する必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中は、医師の明確な指示がある場合にのみ錠剤を使用する必要があります。→

考えられる副作用→
  • 興奮、落ち着きのなさ、混乱、不安
  • 幻覚、不眠症
  • 疲労感、めまい、眠気
  • 記憶障害
  • 動悸または徐脈
  • 口の渇き、吐き気、胃腸の問題、便秘
  • 視力障害、光過敏症、眼圧の上昇
  • 排尿困難、発汗の減少
保管方法

本剤は、15 から 25 摂氏度の室温で、光を避け、乾燥した場所に、子供の手の届かないところで保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Akineton®/- retard®

Was ist Akineton/Akineton retard und wann wird es angewendet?

Akineton, Tabletten bzw. Akineton retard, Retardtabletten mit dem Wirkstoff Biperiden hydrochlorid werden zur Behandlung der Parkinson’schen Krankheit (Schüttellähmung) verwendet. Die Parkinson’sche Krankheit äussert sich durch Muskelverspannung, Muskelkrämpfe und Zittern, häufig begleitet von Störungen der Speichel-, Talg- und Schweissabsonderung.

Akineton, Tabletten und Akineton retard, Retardtabletten unterdrücken ausserdem Parkinsonähnliche Nebenwirkungen, die von anderen Arzneimitteln hervorgerufen werden.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Akineton, Tabletten bzw. Akineton retard, Retardtabletten dürfen nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.

Wann darf Akineton/Akineton retard nicht eingenommen werden?

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:

Grünem Star («Engwinkel»-Form);

Vorhandensein von Verengungen im Magen-Darmtrakt oder bei Darmverschluss.

Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Biperiden oder einen der Hilfsstoffe von Akineton/Akineton retard.

Wann ist bei der Einnahme von Akineton/Akineton retard Vorsicht geboten?

Wenn Sie an einer Prostataerkrankung, Erkrankungen verbunden mit Herzklopfen und Herzjagen, Epilepsie (erhöhte Krampfbereitschaft) leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Bei Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson’schen Krankheit, Chinidin oder antidepressiv wirkenden Arzneimitteln.

Besondere Vorsicht ist auch bei Patientinnen und Patienten geboten, die deutliche Gedächtnisstörungen haben und welche dauernd oder zeitweise verwirrt sind.

Der Augeninnendruck sollte während der Behandlung mit Akineton/Akineton retard regelmässig kontrolliert werden.

Der gleichzeitige Genuss alkoholischer Getränke ist zu vermeiden, da eine Zunahme des Alkoholeffektes unter Akineton bzw. Akineton retard auftreten kann.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Hilfsstoffe

Akineton, Tabletten und Akineton retard, Retardtabletten enthalten Laktose.

Bitte nehmen Sie Akineton, Tabletten und Akineton retard, Retardtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Akineton retard, Retardtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Akineton/Akineton retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Akineton, Tabletten bzw. Akineton retard, Retardtabletten nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden.

Wie verwenden Sie Akineton/Akineton retard?

Der Arzt bzw. die Ärztin richtet die Dosierungsempfehlung nach dem Krankheitsbild aus.

Übliche Dosierung für Erwachsene:

Begonnen wird in der Regel mit einer niedrigen Dosierung, die dann allmählich erhöht wird. Maximale Tagesdosen von 8 Tabletten zu 2 mg oder 3 Retard-Tabletten zu 4 mg sollten im Allgemeinen nicht überschritten werden.

Akineton, Tabletten und Akineton retard, Retardtabletten sollten während oder kurz nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.

Die Akineton retard, Retardtabletten haben auf beiden Seiten der Retardtablette eine Zierrille. Die Akineton retard, Retardtabletten dürfen nicht geteilt, zerkleinert oder zerkaut werden. Die Akineton retard, Retardtabletten müssen als Ganzes geschluckt werden.

Die Behandlung mit Akineton, Tabletten bzw. Akineton retard, Retardtabletten ist in der Regel eine Dauertherapie. Ausser im Notfall ist abruptes Absetzen der Behandlung zu vermeiden. Stattdessen sollte die Dosierung bei Bedarf langsam reduziert werden.

Akineton retard, Retardtabletten sind für Kinder und Jugendliche nicht geeignet.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Akineton/Akineton retard haben?

Während der Therapie mit Akineton und Akineton retard können Nebenwirkungen auftreten. Diese Wirkungen können besonders zu Beginn der Behandlung und bei zu schneller Dosiserhöhung auftreten.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)

- In hoher Dosierung: Erregung, Unruhe, Verwirrung, Angst, Delirium (Verlust des Bewusstseins für die Umgebung, Verwirrtheit, Realitätsverlust), Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht da sind), Schlaflosigkeit

- Müdigkeit, Schwindelgefühl;

- Gedächtnisstörungen

- Erhöhte Frequenz des Herzschlages (Tachykardie);

- Trockener Mund, Übelkeit, Magenprobleme

- Schläfrigkeit.

- Muskelkontraktion;

- Benommenheit

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

- Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen);

- Nervosität, übertriebenes Wohlgefühl (Euphorie);

- Kopfschmerzen;

- Abnormale ungewollte Bewegungen (Dyskinesie); Verlust der Muskelkoordination (Ataxie); Schwierigkeiten beim Sprechen; erhöhte Wahrscheinlichkeit von Krampfanfällen und Konvulsionen;

- Sehstörungen (z. B. Schwierigkeiten beim Scharfstellen), Erweiterung der Pupillen (Mydriasis), Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität), erhöhter Augendruck (Glaukom);

- Verminderte Herzfrequenz (Bradykardie);

- Verstopfung;

- Vermindertes Schwitzen; Allergischer Ausschlag;

- Schwierigkeiten bei der Entleerung der Blase (insbesondere bei Patienten mit Prostatakrebs)

- Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt).

Nicht bekannt (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden)

- Entzündung der Speicheldrüsen, die sich in der Nähe der Ohren befinden (Mumps).

Sollten oben aufgeführte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, so besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Packungen nach Gebrauch stets gut verschliessen. Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt, an einem trockenen Ort und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Akineton/Akineton retard enthalten?

Akineton 2 mg, Tabletten

Biperideni hydrochloridum 2 mg

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Kartoffelstärke, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon K 28, Talkum, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser

Akineton 4 mg retard, Retardtabletten:

Biperideni hydrochloridum 4 mg

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K 30, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser.

Überzug: Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Macrogol 400, Macrogol 6000, Docusat-Natrium, E171, E172, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Carnaubawachs.

Zulassungsnummer

24036, 54937 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Akineton/Akineton retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Akineton, Tabletten erhalten Sie in Packungen zu 20 bzw. 50 Tabletten.

Akineton retard, Retardtabletten erhalten Sie in Packungen zu 30 bzw. 100 Tabletten. (mit Zierrille)

Zulassungsinhaberin

Laboratorio Farmaceutico S.I.T.-Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso

6830 Chiasso

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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