これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Effortil®, Tropfen zum Einnehmen, Lösung はスイスで承認されています（承認番号 24199）。 承認取得者：Curatis AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Effortil は、循環障害および低血圧の治療に用いられる医薬品です。心収縮力を高め、血管を緊張させ、めまい、倦怠感、失神傾向などの症状を改善します。→
- 不整脈、頻脈、糖尿病、甲状腺機能亢進症、および重度の腎疾患がある場合には注意が必要です。→
- 服用前に、特に循環器系、甲状腺、またはうつ病治療に用いられる他の医薬品を併用している場合は、医師にその旨を知らせる必要があります。→
- 外科手術または麻酔を受ける前には、Effortil による治療を受けていることを医師に知らせる必要があります。→
- 2 歳未満の小児では注意が必要であり、本剤は医師の処方に従ってのみ投与する必要があります。→
- 本剤は反応能力および運転能力に影響を与える可能性があり、そのような影響が生じる場合は、車両の運転または機械の操作を行ってはなりません。→
- 添加物は、アレルギー反応、重度の過敏症反応、または気管支痙攣を引き起こす可能性があります。→
妊娠初期 3 か月間および授乳中には Effortil を服用してはなりません。妊娠 4 か月目以降は、妊娠末期に陣痛を誘発する可能性があるため、厳格な医師の指示に従ってのみ服用が許可されます。→
- 頭痛
- 吐き気
- 頻脈
- 動悸
- 不安
- 不眠症
- めまい
- アレルギー反応
本剤は、15～25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers bzw. der Ärztin, der Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Effortil®, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Was ist Effortil und wann wird es angewendet?
Effortil ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Kreislaufstörungen. Es steigert die Herzkraft, tonisiert die Blutgefässe und normalisiert so einen zu niedrigen Blutdruck. Kreislaufstörungen, die bei Lagewechsel (z.B. abruptem Aufstehen) und bei langem Stehen auftreten können, werden gebessert oder vermieden. Effortil erhöht das zirkulierende Blutvolumen und somit die Blutversorgung aller Organe. Die Anzeichen eines zu niedrigen Blutdruckes (Hypotonie) oder einer Kreislaufstörung können Schwindel, Kältegefühl in Händen und Füssen, morgendliche oder chronische Müdigkeit, Unlust und Antriebslosigkeit, Neigung zu Ohnmachtsanfällen, Übelkeit, Wetterfühligkeit, Kopfschmerzen sein.
Effortil bessert diese Beschwerden oder bringt sie ganz zum Verschwinden.
Wann darf Effortil nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Etilefrin oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Effortil Tropfen darf nicht angewendet werden bei
-Bluthochdruck
-Patienten mit niedrigem Blutdruck, bei welchen der Blutdruck und/oder die Pulsfrequenz im Stehen auf überhöhte Werte ansteigen (so genannte «hypertone Kreislaufreaktion»)
-Erkrankungen der Herzkranzgefässe (z.B. Angina pectoris oder vorausgegangenem Herzinfarkt)
-Verengung einer oder mehrerer Herzklappen
-Schwerer bzw. unzureichend behandelter Herzschwäche (Herzinsuffizienz, erkennbar z.B. an Wassereinlagerungen und/oder Kurzatmigkeit) oder anderen schweren Herz- oder Gefässerkrankungen
-Schwerer bzw. unbehandelter Schilddrüsenüberfunktion
-Tumor des Nebennierenmarks (so genanntes Phäochromozytom)
-Einer bestimmten Form des Grünen Stars (so genanntes Engwinkelglaukom)
-Einer Vergrösserung der Vorsteherdrüse (Prostata) mit Störung der Blasenentleerung.
Effortil darf in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sowie während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Effortil Vorsicht geboten?
Wenn Sie an Herzrhythmusstörungen oder anderen schweren Herz-Kreislaufstörungen leiden, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin fragen, ob Sie Effortil einnehmen dürfen. Dies gilt auch bei erhöhtem Puls, bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) und bei schweren Nierenerkrankungen.
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, sollten Sie vor Beginn der Einnahme von Effortil Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat fragen: Atropin, Dihydroergotamin, Betablocker, andere Arzneimittel für das Herzkreislaufsystem, Mineralocorticoide (wie z.B. Fludrocortison zur Behandlung der Unterfunktion der Nebennierenrinde), Reserpin (Arzneimittel gegen Bluthochdruck), anderen Sympathomimetika (wie z.B. Arzneimittel zur Abschwellung der Nasenschleimhaut, Arzneimittel gegen Asthma), Schilddrüsenhormone (Thyroxin), stimmungsaufhellende Arzneimittel (wie trizyklische Antidepressiva), Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika), Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels.
Vor einem chirurgischen Eingriff oder einer Narkose sollen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über Ihre Behandlung mit Effortil informieren.
Bei Kindern unter 2 Jahren ist Vorsicht geboten. und Effortil Tropfen dürfen nur auf ärztliche Verschreibung verabreicht werden.
Hinweis für Sportler: Die Einnahme von Effortil kann eine positive Reaktion bei Antidoping-Kontrollen zur Folge haben.
Durch seine Wirkungen auf Blutkreislauf und Herz (z.B. beschleunigter Puls) und auf das Nervensystem (z.B. Unruhe) kann dieses Arzneimittel, vor allem bei höherer Dosierung, die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen! In diesem Fall sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen. Nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Diese können entscheiden, ob gegebenenfalls die Dosis reduziert werden soll.
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) / Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Effortil enthält die Hilfsstoffe Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Natriummetabisulfit (E 223)
Effortil enthält den Hilfsstoff Natriummetabisulfit (E 223), der in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 g Lösung (= 15 Tropfen), d.h. es ist nahezu „natriumfrei.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Effortil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
In den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten darf Effortil nicht eingenommen werden. Deshalb dürfen Sie Effortil auch nicht einnehmen, wenn Sie schwanger werden wollen. Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat dürfen Sie Effortil nur streng nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Gegen Ende der Schwangerschaft ist es möglich, dass durch Effortil Geburtswehen ausgelöst werden. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, welcher bzw. welche entscheiden wird, ob Sie Effortil einnehmen sollen oder nicht.
Während der Stillzeit darf Effortil nicht eingenommen werden, da ein Übertritt in die Muttermilch nicht auszuschliessen ist.
Wie verwenden Sie Effortil?
Effortil Tropfen sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden und wirken bei Einnahme vor dem Essen besonders schnell.
Sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung:
Erwachsene: 3-mal täglich 10-20 Tropfen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern empfiehlt sich die Gabe in einem Teelöffel gesüsstem Tee.
Kinder unter 2 Jahren: Effortil Tropfen dürfen nur auf ärztliche Verschreibung Kindern unter 2 Jahren verabreicht werden: 3-mal täglich 2-5 Tropfen.
Kinder zwischen 2-6 Jahren: 3-mal täglich 5-10 Tropfen.
Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche: 3-mal täglich 10-20 Tropfen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Effortil haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Effortil auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Übelkeit, beschleunigter Puls, Herzklopfen, Unruhe, Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, Angstzustände und Herzrhythmusstörungen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
allergische Reaktionen, vermehrtes Schwitzen und Engegefühl auf der Brust sowie einen erhöhten Blutdruck.
Bei der Anwendung von Arzneimitteln mit ähnlichem Wirkungsmechanismus wurde darüber hinaus über eine Erhöhung des Augeninnendrucks und/oder eine Erweiterung der Pupillen berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 ºC) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Effortil enthalten?
Wirkstoffe
1 g (= ca. 15 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält: 7,5 mg Etilefrinhydrochlorid
Hilfsstoffe
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Natriummetabisulfit (E 223) und gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
24199 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Effortil? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich.
15 g und 2 x 50 g
Zulassungsinhaberin
Curatis AG, 4410 Liestal