これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Balmed Hermal® はスイスで承認されています（承認番号 29448）。 承認取得者：Almirall AG。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Balmed Hermal は、乾燥し鱗屑を伴う皮膚病変の治療に用いる医療用入浴剤です。乾燥肌、掻痒、おむつかぶれ、ならびに乳幼児および小児の敏感な皮膚のケアに使用され、医師との相談の上、アトピー性皮膚炎または乾癬にも使用できます。→
妊娠中および授乳中の Balmed Hermal の使用に関して懸念はありません。→
- 大豆油に対するアレルギー反応
- 皮膚の発赤
- 掻痒
- 皮膚の灼熱感
本医薬品は、15 から 25 摂氏度の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Balmed Hermal®
Almirall AG
Was ist Balmed Hermal und wann wird es angewendet?
Balmed Hermal ist ein medizinisches Ölbad. Es wurde zur Behandlung trockener und schuppender Hautveränderungen entwickelt. Balmed Hermal führt der Haut das fehlende Fett zu. Das enthaltene Pflanzenöl verteilt sich im Badewasser aufs Feinste. Dadurch wird gewährleistet, dass es während des Badens gleichmässig auf die Haut aufzieht und leicht in die obersten Zellschichten eindringt. Ein Bad mit Balmed Hermal führt der Haut nachweislich Fett zu, ohne diese jedoch fühlbar fettig zu machen. Die Wasserabdunstung aus der Haut wird vermindert, dadurch wird die Elastizität der Hornschicht günstig beeinflusst und Juckreiz wird gelindert.
Balmed Hermal findet daher Anwendung bei trockener Haut und dadurch bedingten Juckreiz; Altersjuckreiz; Windelekzem sowie zur Reinigung und Pflege der empfindlichen Haut des Säuglings und des Kleinkindes.
Nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin kann Balmed Hermal auch verwendet werden bei Neurodermitis, Schuppenflechte, Ichthyosis, Milchschorf, toxisch degenerativen und allergischen Ekzemen, Unterschenkelekzem.
Wann darf Balmed Hermal nicht angewendet werden?
Balmed Hermal darf nicht verwendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Sojaöl, Soja, Erdnuss, Erbsen oder auf einen Bestandteil des Präparates. Balmed Hermal darf ausserdem nicht angewendet werden bei frischen pustulösen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa).
Das Präparat sollte, wie alle Bäder, nicht angewendet werden bei fieberhaften Erkrankungen, schweren Infektionskrankheiten, Tuberkulose, schweren Herz- und Kreislaufstörungen, Bluthochdruck, offenen Wunden, grösseren Hautverletzungen und akuten Hautkrankheiten.
Wann ist bei der Anwendung von Balmed Hermal Vorsicht geboten?
Balmed Hermal darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Der in Balmed Hermal enthaltene Hilfsstoff Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen und Duschen! Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltsspülmittel zu reinigen und danach mit heissem Wasser auszuwaschen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Balmed Hermal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Gegen die Anwendung von Balmed Hermal während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Wie verwenden Sie Balmed Hermal?
Die Häufigkeit der Anwendung von Balmed Hermal richtet sich nach der Art sowie dem Ausmass der Beschwerden und sollte fallweise entschieden werden. Soweit nicht anders verordnet, werden im Allgemeinen wöchentlich 2-3 Vollbäder genommen. Gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung, z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern.
Die Dauer des Bades ist ebenfalls individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Min. nicht übersteigen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.
Die Badewassertemperatur soll 37 °C nicht überschreiten. Eine niedrigere Badewassertemperatur (um 32 °C) ist für die Hautfettung günstiger und ist insbesondere für Kinder zu beachten.
Balmed Hermal wird in das Badewasser gegeben (nicht umgekehrt) und gut untergemischt.
Zum Abmessen der erforderlichen Mengen kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden. Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man 30 ml (= 2 Messbecher), für ein Kinderbad (ca. 25 l) 5 ml (= 1/3 Messbecher) und für ein Teilbad (ca. 5 l) 1 ml (= 1 Spritzer, so dass der Boden des Messbechers bedeckt ist) Balmed Hermal.
Falls eine besonders hohe Fettung der Haut gewünscht wird, kann die Konzentration um das Doppelte oder Dreifache erhöht werden.
Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinflussen, sollte keine Seife verwendet werden. Ebenso sollte ein starkes Abtrocknen vermieden werden, da dadurch ein Teil des Fettfilms abgerieben wird.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Balmed Hermal haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Balmed Hermal auftreten:
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Sojaöl kann in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen.
Einzelfälle
In Einzelfällen können Rötung, Juckreiz und Brennen auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Der zusätzliche Gebrauch von Seifen und Syndets hebt die Wirkung von Ölbädern auf.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Balmed Hermal enthalten?
Wirkstoffe
847.5 mg Sojaöl pro 1 g Balmed Hermal.
Hilfsstoffe
Macrogollaurylether, Ölsäurediethanolamid, Propylenglycol (E 1520), Butylhydroxytoluol (E 321), Ascorbylpalmitat, Citronensäure-Monohydrat, Duftstoff (D-Limonen, Linalool).
Zulassungsnummer
29448 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Balmed Hermal? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 200 ml und 500 ml.
Zulassungsinhaberin
Almirall AG, 8304 Wallisellen.