Scopolamine 0,25% Dispersa

承認保有者: OmniVision AG · 承認番号: 29804

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Scopolamine 0,25% Dispersa はスイスで承認されています(承認番号 29804)。 承認取得者:OmniVision AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Scopolamine 0,25% Dispersa は、瞳孔を拡大させ毛様体筋を麻痺させる点眼液です。炎症を起こした虹彩の安静を保つため、または眼科手術後に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分である臭化スコポラミンまたは他の成分に対してアレルギーがある場合には使用してはいけません。→
  • 緑内障(緑内障)または眼圧上昇により緑内障のリスクがある眼には使用してはいけません。→
注意すること
  • 治療中または治療後に視界がぼやける場合は、車両の運転や機械の操作を行ってはいけません。→
  • 防腐剤である塩化ベンザルコニウムがレンズを変色させる可能性があるため、ソフトコンタクトレンズは使用前に取り外し、15 分経過後にのみ再装着してください。→
  • 刺激が生じる可能性があるため、ドライアイまたは角膜疾患がある場合は特に注意が必要です。→
  • 他の疾患、アレルギー、および他の薬剤の併用については、担当医に知らせる必要があります。→
  • 眼に他の薬剤を併用する場合は、医師と最適な時間計画について相談する必要があります。→
  • 汚染を防ぐため、点眼容器の先端が手または眼に触れてはいけません。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、医師に相談した後にのみこの薬剤を使用すべきです。授乳中の使用は推奨されません。→

考えられる副作用→
  • 点眼後の軽度で一過性の灼熱感
  • 口および喉の乾燥
  • 脈拍の増加
  • 排尿困難
  • 興奮状態
  • めまい
  • 眼における房水流出の抑制
  • 眼または眼瞼における発赤、腫脹、瘙痒感、または異物感
保管方法

この薬剤は、室温(15–25 °C)で元の包装に入れ、子供の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Scopolamine 0,25% Dispersa

OmniVision AG

Was ist Scopolamine 0,25% Dispersa und wann wird es angewendet?

Scopolamine 0,25% Dispersa wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Scopolamine 0,25% Dispersa Augentropfen erweitern die Pupille und lähmen den Ziliarmuskel. Diese Effekte werden für die Ruhigstellung der entzündeten Iris oder nach Augenoperationen genutzt. Die Wirkung ist bis 7 Tage nach der Anwendung feststellbar.

Scopolamine 0,25% Dispersa Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Falls Sie gleichzeitig mit Scopolamine Augentropfen noch andere Arzneimittel am Auge anwenden müssen, sollten Sie dies mit dem behandelnden Arzt bzw. mit der behandelnden Ärztin besprechen, damit ein optimaler Zeitplan für die einzelnen Anwendungen aufgestellt werden kann.

Wann darf Scopolamine 0,25% Dispersa nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf den Wirkstoff Scopolaminhydrobromid oder andere Inhaltsstoffe von Scopolamine 0,25% Dispersa, Augentropfen allergisch sind.

Bei Grünem Star (Glaukom und glaukomgefährdete Augen, bzw. erhöhter Augendruck).

Wann ist bei der Anwendung von Scopolamine 0,25% Dispersa Vorsicht geboten?

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Wenn Sie während der Behandlung bzw. in den ersten 2 Tagen nach Beendigung der Anwendung oder gegebenenfalls später noch verschwommenes Sehen bemerken, sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.

Scopolamine 0,25% Dispersa enthält 0,1 mg/ml Benzalkoniumchlorid, dies entspricht 0,003 mg pro Tropfen (siehe «Was ist in Scopolamine 0,25% Dispersa enthalten?»).

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wiedereinsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden;

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!

Darf Scopolamine 0,25% Dispersa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während einer Schwangerschaft sollten Sie Scopolamine Augentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Während der Stillzeit wird von der Anwendung von Scopolamine Augentropfen abgeraten.

Wie verwenden Sie Scopolamine 0,25% Dispersa?

Übliche Dosierung

1–3-mal täglich einen Tropfen in den unteren Bindehautsack eintropfen. Mit einer Hand das Tropffläschchen bei nach hinten geneigtem Kopf möglichst senkrecht über das Auge halten, mit der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten ziehen und durch Druck auf das Fläschchen einen Tropfen in die nasenwärts gelegene Hälfte des Bindehautsackes fallen lassen. Nach der Anwendung ist ein Druck für ca. 1 Minute mittels Fingerspitze auf den Tränenkanal beim Nasenflügel empfehlenswert, da Sie so das Risiko von Nebenwirkungen im Körper verringern. Das Auge möglichst mit dem Tropfansatz nicht berühren. Verschliessen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Scopolamine 0,25% Dispersa haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Scopolamine 0,25% Dispersa auftreten:

Es kann für kurze Zeit nach dem Einträufeln ein leichtes, vorübergehendes Brennen auftreten.

In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten, wie z.B. Hemmung des Speichelflusses (Trockenheit im Mund und Rachen), rascher Puls, Schwierigkeiten beim Wasser lassen, Erregungszustände und Schwindel. Eine Hemmung des Kammerwasserabflusses im Auge ist möglich.

Falls Sie irgendein Krankheitszeichen (z.B. Rötung, Schwellung, Juckreiz oder Fremdkörpergefühl im Auge oder am Lid) beobachten, das Sie auf den Gebrauch dieses Arzneimittels zurückführen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Flasche nach Gebrauch sofort verschliessen. Nach Anbruch nicht länger als einen Monat verwenden.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur aufbewahren (15–25 °C).

In der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Um eine mögliche mikrobielle Verunreinigung (Kontamination) der Augentropfen zu vermeiden, darf die Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge in Berührung kommen.

Bei versehentlicher Einnahme durch Kinder muss sofort der Notfallarzt benachrichtigt werden.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Scopolamine 0,25% Dispersa enthalten?

Wirkstoffe

1 ml Scopolamine 0,25% Dispersa Augentropfen, Lösung enthält 2,5 mg Scopolaminhydrobromid.

Hilfsstoffe

Borsäure (E 284), Natriumchlorid, Hypromellose, Natriumtetraborat (Borax, E 285), Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

29804 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Scopolamine 0,25% Dispersa? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tropfflasche zu 10 ml.

Zulassungsinhaberin

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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