これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Ferro-Gradumet® はスイスで承認されています（承認番号 31644）。 承認取得者：Farmaceutica Teofarma Suisse SA。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Ferro-Gradumet は、鉄欠乏状態および鉄欠乏性貧血の治療に用いられる鉄剤です。本剤は腸内で有効成分を徐放します。→
本剤は妊娠中および授乳中の鉄欠乏に対して処方されますが、服用開始前に必ず医師に相談する必要があります。→
- 悪心
- 胃痛
- 下痢
- 便秘
- 便の黒変
- アレルギー反応
- 不適切な使用による口腔潰瘍
- 錠剤の誤嚥による気道潰瘍
本剤は、15～25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
FERRO-GRADUMET®
Was ist Ferro-Gradumet und wann wird es angewendet?
Ferro-Gradumet ist ein Eisenpräparat und wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen (Eisenmangelanämie) verwendet.
Eisen wird für das Hämoglobin in den roten Blutkörperchen benötigt, und ein Mangel an Eisen kann zu Blutarmut führen, was sich z.B. in ungewöhnlicher Müdigkeit, Kurzatmigkeit oder Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit äussern kann.
Ferro-Gradumet enthält Eisen in einer Form, die den Wirkstoff im Darm langsam abgibt (Retard-Prinzip).
Was sollte dazu beachtet werden?
Bevor Sie mit der Einnahme von Ferro-Gradumet beginnen, sollte der zu niedrige Gehalt des Blutes an Eisen und Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt oder der Ärztin durch geeignete Untersuchungen bestätigt worden sein. Wenn die Blutarmut nicht durch einen Eisenmangel bedingt ist, ist Ferro-Gradumet nicht nur wirkungslos, sondern kann zu einer Eisenüberladung führen.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möchte eventuell durch regelmässige Untersuchungen die Fortschritte Ihrer Behandlung feststellen und vielleicht auch Blutuntersuchungen vornehmen. Das ist ganz normal und sollte Sie nicht weiter beunruhigen. Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 3 Wochen nicht bessern, suchen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf
Wann darf Ferro-Gradumet nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Eisenüberladung, Eisenverwertungsstörungen, bei «Blutarmut», die nicht auf Eisenmangel beruht, bei begründeter Unverträglichkeit (z.B. bei schweren entzündlichen Veränderungen im Magen und im Darm), bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen.
Bei Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff gemäss Zusammensetzung.
Wegen seines hohen Eisengehalts darf Ferro-Gradumet Kindern unter 12 Jahren und unter 40 kg Körpergewicht nicht verabreicht werden
Wann ist bei der Einnahme von Ferro-Gradumet Vorsicht geboten?
Bei gewissen Magen-Darm-Erkrankungen sollen Eisenpräparate nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin eingenommen werden.
Mittel gegen Magenbrennen können die Aufnahme von Eisen hemmen.
Ferro-Gradumet sollte auch nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen chronische Polyarthritis, bestimmten Antibiotika (Tetrazykline und Chinolone), Schilddrüsenhormonen (wie Thyroxin) und gerbsäurehaltigen Nahrungs- und Genussmitteln (z.B. schwarzer Tee und Kaffee) eingenommen werden, da diese sich gegenseitig bezüglich der Aufnahme beeinflussen können.
Sie sollten deshalb darauf achten (und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird es Ihnen auch empfehlen), dass zwischen der Einnahme von Ferro-Gradumet und eines dieser Arzneimittel bzw. dieser Nahrungsmittel mehrere Stunden liegen.
Beachten Sie, dass chronischer übermässiger Alkoholgenuss über eine Erhöhung der Eisenaufnahme zu einer Eisenüberladung führen kann.
Wegen der Gefahr von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen sollten die Tabletten nicht gelutscht, gekaut oder im Mund gehalten, sondern ganz mit Wasser geschluckt werden. Wenn Sie diese Anweisung nicht befolgen können oder Schluckbeschwerden haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie versehentlich eine Tablette verschluckt haben, informieren Sie bitte so schnell wie
möglich Ihren Arzt. Der Grund dafür ist, dass nach dem Eindringen der Filmtablette in die Atemwege
ein Risiko für die Bildung von Geschwüren und eine Verengung der Bronchien besteht. Dies kann zu
anhaltendem Husten, blutigem Husten und/oder Kurzatmigkeit führen, selbst wenn das Verschlucken
Tage oder Monate vor dem Auftreten der Symptome zurückliegt. Daher müssen Sie sofort untersucht
werden, damit sichergestellt wird, dass die Tablette Ihre Atemwege nicht schädigt.Bitte nehmen Sie Ferro-Gradumet erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (insbesondere Magengeschwür und entzündliche Darmerkrankungen, wie z.B. Enteritis oder Colitis), Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Ferro-Gradumet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Ferro-Gradumet wird auch bei Eisenmangelzuständen in der Schwangerschaft und Stillzeit verschrieben.
Sie sollten unbedingt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie mit der Einnahme von Ferro-Gradumet beginnen.
Wie verwenden Sie Ferro-Gradumet?
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und über 40 kg Körpergewicht: eine Tablette täglich, unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit, etwa eine halbe Stunde vor dem Frühstück einnehmen.
Die Tablette darf nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann diese Empfehlung jedoch Ihren Bedürfnissen anpassen.
Ein Eisenmangel bedarf einer langen Behandlung, und Ferro-Gradumet muss deshalb oft über Wochen und Monate eingenommen werden. Der Erfolg hängt von Ihrer zuverlässigen Einnahme ab!
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin
Welche Nebenwirkungen kann Ferro-Gradumet haben?
Gelegentlich Störungen im Magen-Darmbereich wie Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall oder Verstopfung. Die Dunkelfärbung des Stuhls ist möglich. Selten sind auch allergische Reaktionen beobachtet worden.
Unbestimmte Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Mundgeschwür (bei unsachgemässer Anwendung, wenn Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund gehalten werden).
Bei älteren Patienten und Patienten mit Schluckbeschwerden kann es auch zu Geschwüren im Hals, in der Speiseröhre oder in den Bronchien (den Hauptluftwegen der Lunge) kommen, wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, was zu einer Verengung der Bronchien führt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder
Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis:
Da bereits die Packung mit 30 Tabletten Ferro-Gradumet eine Gesamtdosis Eisen enthält, die auf einmal eingenommen vor allem bei Kleinkindern zu einer lebensbedrohlichen Vergiftung führen kann, muss dieses Arzneimittel unbedingt ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren.d
Weitere Hinweise:
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ferro-Gradumet enthalten?
Wirkstoffe
1 Retardtablette enthält: 105 mg Eisen (II) als getrocknetes Eisensulfat.
Hilfsstoffe
Methylmethacrylat-Methylacrylat-Copolymer, Lactose-Monohydrat, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Erythrosin (E 127), Hypromellose, Ethylcellulose, Saccharin-Natrium, Triethylcitrat, Sorbitanmonooleat, natives Rizinusöl,
Zulassungsnummer
31644 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Ferro-Gradumet? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 90 Retardtabletten.
Zulassungsinhaberin
Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano.