これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Lansoyl, Gel zum Einnehmen はスイスで承認されています（承認番号 32475）。 承認取得者：Tentan AG。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Lansoyl は、主に粘稠なパラフィンからなる芳香剤添加ゲルであり、滑りを良くし腸内容物を軟化させることで機械的に下剤として作用します。成人の便秘の対症療法に使用されます。→
- 長期服用により、腸内での脂溶性ビタミン A、D、E および K の吸収が減少する可能性があります。→
- 脂溶性ビタミンの欠乏症状がある患者、または抗凝固薬を服用している患者には注意が必要です。→
- 高用量または長期使用により、水分喪失を伴う下痢および電解質バランスの障害が生じる可能性があります。→
- 幼児、慢性疾患患者、寝たきりの患者、または嚥下困難のある患者では、誤って吸入した場合に肺炎を起こす危険性があります。→
- 本剤はショ糖を含んでおり、糖不耐症または糖尿病 mellitus の場合には考慮する必要があります。→
- 本剤はベンジルアルコールを含んでおり、アレルギー反応を引き起こし、乳幼児において重篤な副作用をもたらす可能性があります。→
Lansoyl は脂溶性ビタミンの吸収を減少させるため、安全上の理由から妊娠中および授乳中の使用は避けるべきです。→
- 皮膚および呼吸器系の過敏反応
- 肛門周囲の刺激
- 肛門からの粘稠なパラフィンの漏出
- 誤って吸入した場合の肺炎
本剤は、15 から 25 摂氏度の室温で、子供の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Lansoyl, Gel zum Einnehmen
Tentan AG
Was ist Lansoyl und wann wird es angewendet?
Lansoyl ist ein aromatisiertes Gel (Himbeeraroma), welches hauptsächlich aus dickflüssigem Paraffin besteht. Seine abführende Wirkung beruht auf einem mechanischen Prinzip (Erhöhung der Gleitfähigkeit und Erweichung des Darminhalts), so dass die Darmschleimhaut nicht gereizt wird. Das Anwendungsgebiet von Lansoyl ist die symptomatische Behandlung der Verstopfung bei Erwachsenen.
Kinder unter 12 Jahren: Anwendung nur auf ärztliche Verordnung.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Verstopfung achten Sie bitte auf ballaststoffreiche Kost (Gemüse, Obst, Vollkornbrot), regelmässige und reichliche Flüssigkeitsaufnahme und genügende körperliche Betätigung (Sport).
Wann darf Lansoyl nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.
Patienten, die überempfindlich auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Antirheumatika oder Analgetika (Inhibitoren von Prostaglandinen) reagieren, sollten Lansoyl nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Lansoyl Vorsicht geboten?
Das Präparat darf nur gelegentlich und nicht länger als 1 bis 2 Wochen eingenommen werden. Langzeitbehandlungen gehören unter ärztliche Kontrolle. Bei Langzeiteinnahme kann die Aufnahme der fettlöslichen Vitamine (A, D, E und K) im Darm vermindert werden. Durch diesen Umstand kann sich auch eine Einschränkung der Verwendung bei solchen Patienten ergeben, die an Mangelerscheinungen dieser Vitamine leiden oder die Vitamin K-Antagonisten (gerinnungshemmende Mittel) einnehmen. Vor jeder Behandlung über einen längeren Zeitraum konsultieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei hohen Dosen und bei lange andauernder oder häufiger Anwendung können Durchfälle mit Wasserverlust und Störungen des Mineralstoffhaushaltes (unter anderem Kaliumverlust) auftreten.
Bei kleinen Kindern, chronisch Kranken, bettlägerigen Personen oder Personen mit Schluckbeschwerden ist bei der Anwendung Vorsicht geboten, da die Gefahr einer Lungenentzündung nach versehentlichem Einatmen von Lansoyl bestehen kann.
Bitte nehmen Sie Lansoyl erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Lansoyl enthält 0.7 g Saccharose pro Kaffeelöffel bzw. 2.1 g Saccharose pro Esslöffel. Dies ist bei Patientinnen und Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält Alkohol (Ethanol) und Benzylalkohol. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde zudem mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemprobleme (sogenanntes «Gasping-Syndrom»), bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, ausser auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Lansoyl darf nicht bei Neugeborenen angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte «metabolische Azidose»).
Lansoyl kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Lansoyl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Lansoyl vermindert die Aufnahme der fettlöslichen Vitamine (A, D, E, K). Daher ist aus Sicherheitsgründen von der Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit abzuraten. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Lansoyl?
Zum Einnehmen.
Erwachsene: 1 bis 3 Esslöffel täglich.
Kinder von 2 bis 4 Jahren: 1 bis 2 Kaffeelöffel täglich.
Kinder von 4 bis 15 Jahren: 3 bis 4 Kaffeelöffel täglich.
Kinder unter 12 Jahren: nur auf Anweisung des Arztes anwenden.
1 Esslöffel (15 ml) = 13.9 g Lansoyl
1 Kaffeelöffel (5 ml) = 4.6 g Lansoyl
Die empfohlenen Dosierungen sollten nicht überschritten werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 15 Tage. Falls kein Behandlungserfolg eintritt, sollte keine Erhöhung der Dosierung erfolgen und ärztlicher Rat eingeholt werden.
Die Einnahme sollte getrennt von der Nahrungsaufnahme erfolgen. Erfolgt die Einnahme am Abend, ist es empfehlenswert, sich nicht innert der nächsten 2 Stunden schlafen zu legen sowie die verzögerte Wirkung (6–8 Stunden) zu beachten.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Lansoyl haben?
Die Einnahme von Lansoyl kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Lansoyl enthält einen roten Azofarbstoff (Ponceau 4R (E124)), der in seltenen Fällen zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und der Atmungsorgane führen kann. Dies kann besonders diejenigen Patienten betreffen, die an Asthma, chronischer Nesselsucht (Urticaria) oder Überempfindlichkeit gegen Aspirin leiden.
Perianale Reizungen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Die Verwendung von paraffinhaltigen Arzneimitteln kann dazu führen, dass dickflüssige Paraffin aus dem After austritt.
Bei einer hohen Dosis von dickflüssigem Paraffin besteht die Gefahr einer Lungenentzündung nach versehentlichem Einatmen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Lansoyl Vorsicht geboten?»).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Lansoyl enthalten?
1 g Lansoyl, Gel zum Einnehmen enthält:
Wirkstoffe
782.3 mg dickflüssiges Paraffin
Hilfsstoffe
Saccharose, Citronensäure-Monohydrat, Gelatine, Ponceau 4R (E 124), Himbeeraroma (enthält Ethanol und Benzylalkohol (E 1519)) und gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
32475 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Lansoyl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Glasbehälter zu 225 g Gel zum Einnehmen.
Zulassungsinhaberin
Tentan AG, 4452 Itingen
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
PI400008/08.23