Aknichthol®

承認保有者: Merz Pharma (Schweiz) AG · 承認番号: 33005

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Aknichthol® はスイスで承認されています(承認番号 33005)。 承認取得者:Merz Pharma (Schweiz) AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Aknichthol は、軽度から中等度のニキビに対する外用治療薬です。抗菌作用を持ち、皮膚の炎症を軽減し、皮脂腺の角化を正常化し、目立つ皮膚変化に対して被覆効果を提供する有効成分を含有しています。→

使用してはいけない場合
  • 成分のいずれかに対して過敏症がある場合、本剤を使用してはなりません。→
  • 12 歳未満の小児には使用してはなりません。→
  • 損傷した皮膚に塗布してはなりません。→
  • 広範囲の体表に塗布してはなりません。→
注意すること
  • 他の局所適用製剤の併用は避けるべきです。これは効果に影響を与える可能性があるためです。→
  • 複数の局所ニキビ治療薬を同時に使用すると、皮膚の乾燥や刺激を引き起こす可能性があり、医師の指示に従ってのみ行うべきです。→
  • 有効成分であるメトトレキサートおよびスルホニル尿素剤との相互作用の可能性があります。→
  • 眼および粘膜との接触を避けてください。→
  • 腎機能障害がある場合は、使用前に医師に相談する必要があります。→
  • 使用前に、他の疾患、アレルギー、または他の薬剤の服用について担当の医療従事者に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

念のため、妊娠中および授乳中は薬剤の使用を避けるべきです。この期間中の Aknichthol の使用は、医師に相談した後にのみ行うべきです。→

考えられる副作用→
  • 軽度の皮膚乾燥
  • 軽度の皮膚剥離
  • 激しいかゆみ
  • 皮膚の灼熱感
  • 強い皮膚の発赤
保管方法

本剤は、室温(15〜25 摂氏度)で保管し、小児の手の届かない場所に保存してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Aknichthol®

Merz Pharma (Schweiz) AG

Was ist Aknichthol und wann wird es angewendet?

Aknichthol enthält zwei Wirkstoffe:

·Natriumbituminosulfonat hell (helles sulfoniertes Schieferöl): wirkt antibakteriell, reduziert schmerzhafte Hautentzündungen und ist durchblutungsfördernd.

·Salicylsäure: normalisiert die bei Akne vorliegende zu starke Verhornung der Talgdrüsen und wirkt zusätzlich entzündungshemmend.

Aknichthol ist ein Arzneimittel zur äusserlichen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne.

Bei der Anwendung von Aknichthol werden drei Behandlungsprinzipien der lokalen Therapie der Akne vulgaris (Mitesser/Bibeli) erfüllt:

1.Reinigung und Entfettung

2.Therapeutische Beeinflussung durch die verschiedenen Wirkstoffe

3.Abdeckeffekt (Diskrete Überdeckung sichtbarer Hautveränderungen)

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei hartnäckigen Fällen von Akne wird der Heilerfolg durch innerliche Massnahmen unterstützt. Es ist zweckmässig, in der allgemeinen Lebensweise auf die Erkrankung Rücksicht zu nehmen. Hierzu ist der Arzt oder die Ärztin zu befragen. Es ist notwendig, die Behandlung mit Aknichthol nach dem Rückgang der sichtbaren Hautveränderungen noch einige Zeit weiterzuführen, um Rückfälle zu verhindern.

Wann darf Aknichthol nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der angegebenen Inhaltsstoffe sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Aknichthol Vorsicht geboten?

Der zusätzliche Gebrauch von anderen lokal anzuwendenden Präparaten kann die Wirkung von Aknichthol beeinträchtigen und sollte vermieden werden. Gleichzeitige Anwendung von mehreren lokalen Aknemitteln kann Trockenheit und Irritation der Haut verursachen und sollte nur auf Anweisung des Arztes oder der Ärztin erfolgen.

Eventuell können andere lokal angewandte Arzneimittel verstärkt durch die Haut dringen. Weiterhin ist eine Wechselwirkung mit Methotrexat und Sulfonylharnstoffen möglich.

Aknichthol soll nur auf den betroffenen Hautteilen angewendet werden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Nicht auf verletzte Haut und grosse Körperoberflächen auftragen. Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, sollten Sie Aknichthol aufgrund des Salicylsäuregehaltes nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Aknichthol darf in diesem Fall nur auf einer Hautfläche von maximal 10cm2 und höchstens bis zu 3 Tagen angewendet werden.

Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Aknichthol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit auf Arzneimittel verzichten. Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollen Sie Aknichthol nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Aknichthol?

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird Aknichthol täglich morgens und abends angewandt. Die befallenen Hautpartien werden mit warmem oder kaltem Wasser unter Verwendung eines milden Hautreinigungsmittels gereinigt und abgetrocknet. Nach Durchschütteln der Suspension werden etwa 20 Tropfen auf einen Tupfer (bzw. Wattepad oder ein Kosmetiktuch) gleichmässig verteilt. Der Tupfer wird unter leichtem Druck Zug um Zug über die befallenen Hautpartien gezogen, bis das Arzneimittel unauffällig deckt. Augenlider und Lippenrot müssen ausgelassen werden. Männer tragen die Suspension im Bartbereich in Richtung Bartwuchs auf.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach den Empfehlungen des Arztes oder der Ärztin.

Die Anwendung und Sicherheit von Aknichthol bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Aknichthol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aknichthol auftreten:

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

In seltenen Fällen kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen, die sich in heftigem Jucken, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen. Wenn derartige Erscheinungen auftreten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Eine leichte Austrocknung und leichte Schälung der Haut durch Aknichthol ist gewollt. Durch die Austrocknung entstandene Fältchen verschwinden nach der Schälung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern und für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Hinweise

Flecken durch Aknichthol mit fester Gallseife behandeln, ca. 5 Minuten einwirken lassen und anschliessend bei der max. zulässigen Temperatur mit Waschpulver waschen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Aknichthol enthalten?

1 g Aknichthol enthält:

Wirkstoffe

Natriumbituminosulfonat hell 10 mg, Salicylsäure 5 mg

Hilfsstoffe

Gereinigtes Wasser, Isopropylalkohol, Macrogol-4-laurylether, Maisstärke, Titandioxid (E171), Hochdisperses Siliciumdioxid, Mittelkettige Triglyceride, Eisenoxide und Eisen(III)hydroxid-oxid (E172).

Zulassungsnummer

33005 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Aknichthol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Flaschen mit 30 g Suspension zur Anwendung auf der Haut.

Zulassungsinhaberin

Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil

Herstellerin

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG, Hamburg, Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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