これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Deaftol® はスイスで承認されています（承認番号 33160）。 承認取得者：VERFORA SA。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Deaftol は、アフタ性口内炎、口腔粘膜の炎症、歯肉炎、咽頭痛および嚥下困難などの急性感染症に対し、口腔および咽頭部に局所的に使用するスプレー剤です。有効成分のリドカインは疼痛を緩和し、乳酸アルミニウムは細菌および真菌の増殖を抑制するとともに抗炎症作用を示します。→
有効成分または添加物のいずれかに対して既知の過敏症がある場合には、本剤を使用してはなりません。→
妊娠中および授乳中の使用については、体系的な科学的調査は実施されていませんが、現時点で胎児に対するリスクは報告されていないため、医師が判断します。リドカインは母乳中に移行しますが、推奨用量范围内使用する限り、乳児に対する危険性は認められていません。→
- 口腔乾燥感
- 蕁麻疹
- 発疹
- 喘息
- アナフィラキシーショック
本剤は、15 から 25 度の室温で保管し、小児の手の届かない場所に保存する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Deaftol®
VERFORA SA
Was ist Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und wann wird es angewendet?
Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle wird lokal angewendet bei akuten Infektionen im Mund- und Rachenraum wie Aphthen, Entzündungen der Mundschleimhaut, Zahnfleischentzündungen, Halsschmerzen und Schluckbeschwerden.
Lidocain dämpft die Schmerzen, die bei Entzündungen der Schleimhäute im Mund- und Rachenraum auftreten. Aluminiumlaktat hemmt das Wachstum der Bakterien und Pilze und wirkt entzündungshemmend.
Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle kann auch von Personen benützt werden, die eine zuckerarme Diät einhalten müssen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei länger andauernden, immer wiederkehrenden oder nicht heilenden Entzündungen im Mund- und Rachenraum ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen, um die Ursache dafür abklären zu lassen.
Wann darf Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Wirk- oder Hilfsstoffe (s. «Was ist in Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthalten?»).
Wann ist bei der Anwendung von Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle Vorsicht geboten?
Bei höherem Fieber, oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen, um die Ursache dafür abklären zu lassen. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
Dieses Arzneimittel enthält 14 mg Alkohol pro Sprühstoss entsprechend 283 mg/ml (29 % w/v). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma mit Allergenen: Citral und D-Limonen, welche allergische Reaktionen hervorrufen können.
Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Über die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet der Arzt oder Zahnarzt bzw. die Ärztin oder Zahnärztin.
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Lidocain tritt in die Muttermilch über, in den empfohlenen Dosierungen besteht aber für den Säugling keine Gefährdung. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle?
Erwachsene: bis 6-mal täglich 1-2 Sprühstösse im entzündeten Bereich anwenden.
Kinder ab 4 Jahren: bis 6-mal täglich 1 Sprühstoss im entzündeten Bereich anwenden.
Kinder unter 4 Jahren: (nur auf ärztliche Verordnung) 2- bis 3-mal täglich 1 Sprühstoss im entzündeten Bereich anwenden.
Beim Kind während des Ausatmens einsprühen.
Solange die anästhetische Wirkung von Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle anhält, ist es empfehlenswert, keine Nahrungsmittel einzunehmen, um Bisswunden im Bereich der Schleimhäute und der Zunge zu verhindern.
Hinweis für die Handhabung: Halten Sie bei der Anwendung die Sprühvorrichtung in einem Abstand von den Lippen, um ein Abklemmen zu vermeiden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Zahnarzt bzw. von der Ärztin oder Zahnärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle auftreten:
In den empfohlenen Dosierungen kann Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle unter Umständen ein Gefühl von Mundtrockenheit bewirken, welches durch den adstringierenden Effekt des Arzneimittels bedingt ist.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
In sehr seltenen Fällen können allergische Nebenwirkungen wie Nesselfieber, Hautausschlag, Asthma oder anaphylaktischer Schock auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweis für die Handhabung vor Erstanwendung
Die Pumpe von Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle muss vor der ersten Anwendung mehrmals betätigt werden, bis ein feiner gleichmässiger Sprühnebel austritt. Anschliessend kann die Zerstäubung im Mund-Rachenraum erfolgen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthalten?
1 Sprühstoss (50 µl) Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung enthält
Wirkstoffe
2.5 mg Aluminiumlaktat und 1 mg wasserfreies Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat) entsprechend 0.87 mg Lidocain.
Hilfsstoffe
Glycerol, Natriumsaccharin, Minz-Zitrus-Aroma (enthält Citral, D-Limonen und Ethanol), Ethanol 96%, gereinigtes Wasser.
Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält 35 Vol.-% Alkohol.
Zulassungsnummer
33160 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Deaftol, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle zu 20 ml.
Zulassungsinhaberin
Verfora SA, 1752 Villars-sur-Glâne