Tavegyl, Tabletten

承認保有者: Spirig HealthCare AG · 承認番号: 33667

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Tavegyl, Tabletten はスイスで承認されています(承認番号 33667)。 承認取得者:Spirig HealthCare AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Tavegyl には、アレルギー症状の緩和に用いられる抗ヒスタミン薬であるクレマスチンという有効成分が含まれています。これは、アレルギー性花粉症、アレルギー性皮膚反応、および昆虫刺されに使用されます。→

使用してはいけない場合
  • この医薬品は、6 歳未満の小児には使用してはなりません。→
  • クレマスチン、他の類似した抗アレルギー薬、または添加物のいずれかに対する過敏症がある場合には、使用してはなりません。→
  • ポルフィリン症の患者は、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 妊娠中または授乳中は、Tavegyl を服用してはなりません。→
注意すること
  • この医薬品は、反応能力、運転適性、および機械の操作能力に影響を及ぼす可能性があります。→
  • てんかん、緑内障、胃潰瘍、重篤な胃疾患、ならびに前立腺および膀胱の疾患がある場合、医師の処方に従った使用のみが許可されます。→
  • 高齢の患者は、興奮状態や眠気などの副作用に対してより感受性が高い可能性があります。→
  • 鎮静剤、睡眠薬、特定の鎮痛剤、MAO 阻害薬、およびアルコールの作用が増強される可能性があります。→
  • 既知の糖質不耐症がある場合、本剤には乳糖が含まれているため、服用前に医師に相談する必要があります。→
  • 他の疾患、既存のアレルギー、および他の医薬品の使用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠を計画している場合、妊娠した場合、または授乳している場合は、Tavegyl を服用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 眠気
  • 中枢神経系の興奮状態
  • 傾眠
  • 口渇
  • 頭痛
  • めまい
  • 皮膚反応
  • 動悸
保管方法

この医薬品は、子供の手の届かない場所に、15 から 30 摂氏で保管し、容器に EXP と記載された日付までしか使用してはなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Tavegyl, Tabletten

Spirig HealthCare AG

Was ist Tavegyl und wann wird es angewendet?

Tavegyl enthält den Wirkstoff Clemastin, ein Antihistaminikum, welches zur Linderung der Allergie-Symptome eingesetzt wird. Tavegyl hemmt die Wirkung von Histamin, einer Substanz, die bei allergischen Reaktionen (wie Ausschlag, Schwellungen von Geweben, starkem Juckreiz) freigesetzt wird.

Tavegyl lindert die Symptome bei

·allergischem Heuschnupfen (tränende Augen, Niesen, laufende Nase),

·allergischen Hautreaktionen (Rötungen, kleine Blasen, Juckreiz, Schwellungen),

·Insektenstichen.

Wenn Sie noch Fragen zur Wirkungsweise von Tavegyl haben, so fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wann darf Tavegyl nicht angewendet werden?

Tavegyl, Tabletten dürfen nicht angewendet werden:

·bei Kindern unter 6 Jahren;

·bei Überempfindlichkeit auf Clemastin, andere ähnliche Antiallergika (Mittel gegen Überempfindlichkeit) oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung;

·bei Patienten, die an Porphyrie (einer Stoffwechselkrankheit) leiden.

Wann ist bei der Einnahme von Tavegyl Vorsicht geboten?

Nach der Einnahme von Tavegyl kann Müdigkeit auftreten. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Wenn Sie solche Nebenwirkungen bemerken, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

In folgenden Fällen sollten Sie Tavegyl nur gemäss ärztlicher Verschreibung einnehmen:

·Patienten mit Epilepsie oder Krampfanfällen, grünem Star (Glaukom, d.h. erhöhtem Augeninnendruck), Magengeschwür, schweren Magenerkrankungen, Prostata- und Blasenleiden;

·ältere Patienten, da in dieser Altersgruppe eher Nebenwirkungen wie Erregungszustände und Müdigkeit auftreten können;

·falls Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, Schlafstörungen, Beruhigungsmittel, gewisse Schmerzmittel oder MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen); Tavegyl kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken.

Tavegyl kann die Wirkung von Alkohol verstärken. Vermeiden Sie den Alkoholkonsum, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Tavegyl, Tabletten enthalten Lactose: bitte nehmen Sie Tavegyl, Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·Beruhigungsmittel, Antidepressiva oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden!

Darf Tavegyl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie eine Schwangerschaft  planen oder wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Tavegyl nicht einnehmen.

Fragen Sie Ihren Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin bevor Sie Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen.

Wie verwenden Sie Tavegyl?

Tavegyl, Tabletten werden vor dem Essen mit etwas Wasser eingenommen.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

1 Tablette morgens und abends. Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, können täglich (innerhalb von 24 Stunden) bis zu 6 Tabletten eingenommen werden; die maximale Einzeldosis beträgt 2 Tabletten.

Kinder von 6-12 Jahren:

½ bis 1 Tablette vor dem Frühstück und vor dem Schlafengehen.

Tavegyl, Tabletten sollen ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 14 Tage eingenommen werden. Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden.

Falls Sie zu viel Tavegyl eingenommen haben, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt / Ihre Ärztin.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin. verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Tavegyl haben?

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Unter Tavegyl kann es sehr häufig zu Müdigkeit, vorwiegend bei Kindern auch zu Erregungszuständen des zentralen Nervensystems kommen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Häufig kann es zu Schläfrigkeit kommen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Gelegentlich können Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Hautreaktionen, Übelkeit, Magenschmerzen und Verstopfung auftreten.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Selten kann es zu einem Herzrasen (Tachykardie) kommen.

Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Atemnot, Schock) vorkommen.

Stoppen Sie die Behandlung mit Tavegyl und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die Zeichen einer allergischen Reaktion sein können:

·Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Schlucken,

·Schwellung im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder des Rachens,

·starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder Blasen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei 15-30 °C aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tavegyl enthalten?

Die Tabletten sind weisslich, rund, mit abgeflachter Kante, ohne Überzug, mit einseitiger Prägung «OT»; die Tabletten können in zwei gleich grosse Hälften geteilt werden.

1 Tablette (mit Bruchrille) enthält:

Wirkstoffe

1 mg Clemastin (als Clemastinfumarat)

Hilfsstoffe

Lactose, Maisstärke, Magnesiumstearat, Povidon, Talkum

Zulassungsnummer

33667 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Tavegyl? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packung zu 20 Tabletten (teilbar).

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, Egerkingen

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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