Cyklokapron®

承認保有者: Viatris Pharma GmbH · 承認番号: 33741

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Cyklokapron® はスイスで承認されています(承認番号 33741)。 承認取得者:Viatris Pharma GmbH。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Cyklokapron は止血作用を有する医薬品です。婦人科または産科領域における出血の正常化、消化管からの出血量の軽減、手術後の再出血の抑制、重度の鼻出血の治療、ならびに遺伝性血管浮腫と呼ばれる稀な遺伝性疾患の治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 血栓症など、急性または既知の血液凝固障害がある場合には使用してはなりません。→
  • 有効成分であるトラネキサム酸または添加物に対して過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • くも膜下出血という特定の種類の脳出血がある場合には使用してはなりません。→
  • 重度の腎機能障害がある場合には使用してはなりません。→
  • けいれん発作を起こしやすい体質であることが分かっている場合には使用してはなりません。→
注意すること
  • 月経出血が不規則である場合、治療前にその原因を明らかにする必要があります。→
  • 腎機能が低下している場合には注意が必要です。→
  • 上部尿路からの出血がある場合、または血液凝固塊を形成しやすい傾向がある場合には注意が必要です。→
  • ホルモン系避妊薬を併用する場合には、血栓症リスクが増大するため注意が必要です。→
  • 視覚障害が生じる可能性があるため、本剤は反応能力および運転能力に影響を及ぼすことがあります。→
  • 発泡錠にはナトリウムが含まれており、食塩制限食を行っている場合には考慮する必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、医師または医療従事者が緊急に必要と判断して処方された場合にのみ Cyklokapron を服用すべきです。有効成分は少量で母乳中に移行しますが、乳児における副作用の可能性は低いと考えられます。→

考えられる副作用→
  • 吐き気、嘔吐、下痢
  • 腹痛
  • 頭痛、めまい
  • アレルギー性皮膚反応
  • 肺塞栓症または脳卒中などの血液凝固塊の形成
  • 色覚障害を含む視覚障害
  • けいれん発作を起こしやすい傾向
  • 突然発現する腎臓の問題
保管方法

本剤は室温(15-25 °C)で保管し、小児の手の届かない場所に保存してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Cyklokapron®

Viatris Pharma GmbH

Was ist Cyklokapron und wann wird es angewendet?

Cyklokapron ist ein Arzneimittel mit blutstillenden Eigenschaften. Es wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet, um gynäkologische oder geburtshilfliche Blutungen zu normalisieren, wie z.B. übermässige Menstruationsblutungen bei Spiralenträgerinnen. Auch können Blutverluste bei Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Nachblutungen nach Operationen beträchtlich gemindert werden. Auch bei starkem Nasenbluten kann Cyklokapron angewendet werden. Zusätzlich wird es auch zur Behandlung einer seltenen Erbkrankheit (hereditäres angioneurotisches Ödem) eingesetzt.

Wann darf Cyklokapron nicht eingenommen werden?

Bei akuten oder bekannten Störungen der Blutgerinnung (Manifeste Hyperkoagulabilität, ablaufende Verbrauchskoagulopathie, Thrombose), Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Tranexamsäure oder gegen einen Hilfsstoff von Cyklokapron, bei einer bestimmten Form der Hirnblutung (Subarachnoidalblutung), bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kumulationsgefahr) sowie bei bekannter Neigung zu Krampfanfällen darf Cyklokapron nicht eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Cyklokapron Vorsicht geboten?

Bei unregelmässiger Menstruationsblutung muss, bevor mit Cyklokapron behandelt wird, die Ursache der Unregelmässigkeit geklärt werden. Im Falle einer unzureichenden Wirkung bei übermässiger Menstruationsblutung sollte eine andere Behandlung in Erwägung gezogen werden.

Es gibt keine klinischen Erfahrungen zur übermässig lang dauernden oder starken Menstruationsblutung von Patientinnen unter 15 Jahren.

Bei eingeschränkter Nierentätigkeit darf Cyklokapron nur mit Vorsicht und nur in reduzierter Dosis gemäss Vorschrift Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden. Auch bei Blutungen aus den oberen Harnwegen und bei Neigung oder familiär bekannter Veranlagung zur Entwicklung von Blutgerinnseln ist bei Einnahme von Cyklokapron Vorsicht geboten.

Cyklokapron sollte bei Patientinnen, die orale hormonale Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptiva) einnehmen, aufgrund eines erhöhten Thromboserisikos mit Vorsicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, da während der Einnahme Sehstörungen auftreten können! Falls bei Ihnen während einer Behandlung mit Cyklokapron Störungen des Farbensehens oder andere Sehstörungen auftreten, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Cyklokapron mit anderen Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung beeinflussen (z.B. blutverdünnende Mittel, salicylathaltige Schmerz- und Grippemittel wie Aspirin usw.), kann die Wirkung von Cyklokapron abgeschwächt werden.

Brausetabletten

Dieses Arzneimittel enthält 194,27 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 10% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 2 oder mehr Brausetabletten täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Cyklokapron während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie vorsichtshalber möglichst auf Arzneimittel verzichten und Cyklokapron nur einnehmen, wenn es vom Arzt bzw. der Ärztin als dringend nötig verschrieben wurde.

Es ist bekannt, dass der Wirkstoff von Cyklokapron in geringer Menge in die Muttermilch übergeht, doch sind Nebenwirkungen beim Kind unwahrscheinlich.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird über eine Einnahme während der Schwangerschaft oder der Stillzeit entscheiden.

Wie verwenden Sie Cyklokapron?

Halten Sie sich an die Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, denn er/sie hat die Dosierung auf Sie persönlich abgestimmt.

Die nachfolgenden Dosierungen sind lediglich als Hinweis anzusehen.

Standarddosierung, Erwachsene

2-3-mal täglich 2-3 Filmtabletten oder 2-4-mal täglich 1 Brausetablette, vorzugsweise nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einnehmen. Brausetablette in einem halben Glas Wasser auflösen. Die Behandlung dauert im Allgemeinen zwischen 3 und 7 Tagen.

Dosierungsempfehlung bei übermässiger Menstruationsblutung

Sofort nach Beginn starker Blutungen am 1. Tag 4-mal täglich 2 Filmtabletten oder 1 Brausetablette, am 2. und 3. Tag 3-mal täglich 2 Filmtabletten oder 1 Brausetablette einnehmen.

Nasenbluten

Bei langanhaltendem oder wiederkehrendem Nasenbluten 3-mal täglich 2 Filmtabletten oder 1 Brausetablette während 7 Tagen einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Die Dosierung für Kinder wird der Arzt bzw. die Ärztin aufgrund des Körpergewichts berechnen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Cyklokapron haben?

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind, abhängig von der Dosierung, Magen-Darm- Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall (über 5% der Fälle), welche jedoch nach Reduktion der Dosis verschwinden.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen oder Schwindel.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Allergische Hautreaktionen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Ereignisse aufgrund von Blutgerinnselbildung wie Lungenembolie oder Hirnschlag, Sehstörungen, einschliesslich Störungen des Farbensehens.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Veränderungen von Blutlaborwerten, Entwicklung einer krankhaft verlängerten Blutungszeit, Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Anaphylaxie (akute allergische Reaktion).

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Neigung zu Krampfanfällen besonders bei fehlerhafter Anwendung, plötzlich auftretende

Nierenprobleme durch das Absterben des Gewebes in der äusseren Schicht der Nieren (akute Nierenrindennekrose), fixes Arzneimittelexanthem (eine allergische Reaktion, die bei erneuter Exposition gegenüber dem Arzneimittel in der Regel an der-/denselben Stellen(n) erneut auftritt und sich in Form von runden oder ovalen roten Flecken und Schwellung der Haut, Blasenbildung und Juckreiz äussern kann. Ebenso kann eine Verdunklung der Haut in den betroffenen Bereichen auftreten, die nach dem Abklingen anhalten kann).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Was ist in Cyklokapron enthalten?

Wirkstoffe

1 Filmtablette enthält 500 mg Tranexamsäure.

1 Brausetablette enthält 1000 mg Tranexamsäure.

Hilfsstoffe

Filmtablette: mikrokristalline Cellulose, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Povidon K25, hochdisperses Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Titandioxid, Macrogol 8000, Vanillin.

Brausetablette: wasserfreie Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumcitrat, Orangenaroma. Enthält 194,27 mg Natrium pro Brausetablette.

Zulassungsnummer

33741, 52660 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Cyklokapron? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Filmtabletten: Packungen zu 30 Stück.

Brausetabletten: Packungen zu 16 Stück.

Zulassungsinhaberin

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

[Version 203 D]

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