Otipax

承認保有者: Zambon Switzerland Ltd · 承認番号: 34735

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Otipax はスイスで承認されています(承認番号 34735)。 承認取得者:Zambon Switzerland Ltd。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Otipax は、耳の痛みおよび炎症を緩和するための点耳液です。外耳道炎や鼓膜炎など、さまざまな原因による耳痛、閉じた鼓膜を伴う中耳炎の補助療法、ならびに気圧差による損傷に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 鼓膜に穿孔がある場合、Otipax を使用してはなりません。→
  • 成分、特にリドカインに対してアレルギーがある場合、Otipax を使用してはなりません。→
注意すること
  • Otipax は、医師の処方なしに 2 日を超えて使用してはなりません。→
  • 耳から膿または血液の排出があり、同時にめまいが生じる場合は、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 治療開始後 3 日以内に痛みが改善しない場合は、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 小児の耳痛は、原則として医師による診察を受ける必要があります。→
  • 他の疾患がある場合、アレルギーがある場合、または他の医薬品を内服あるいは外用している場合は、医師、薬剤師、または登録販売者にその旨を伝える必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、医師の処方に従ってのみ Otipax を使用する必要があります。授乳中の使用に関する記載は、本情報には含まれていません。→

考えられる副作用→
  • 軽度の痛み
  • 刺激感や過敏症などの局所のアレルギー反応
  • 鼓膜穿孔があるにもかかわらず使用した場合の痛みの増強
  • 鼓膜穿孔があるにもかかわらず使用した場合の中耳構造への損傷の可能性
保管方法

Otipax は、15~25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管し、容器に EXP と記載された有効期限までしか使用してはなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Otipax

Zambon Switzerland Ltd

Was ist Otipax und wann wird es angewendet?

Otipax ist eine Ohreninstillationslösung zur Linderung der Schmerzen und der Entzündung des Ohrs.

Otipax ist indiziert bei Ohrenschmerzen verschiedenen Ursprungs, wie bei:

Entzündungen des äusseren Gehörgangs oder des Trommelfells (z.B. bei Erkältungen oder Grippe), als ergänzendes Arzneimittel bei Mittelohrenentzündungen mit geschlossenem Trommelfell, Barotraumen (Verletzungen aufgrund brüsker Luftdruckunterschiede beim Tauchen oder während Flugreisen).

Wann darf Otipax nicht angewendet werden?

Otipax darf bei perforiertem Trommelfell und bei Allergie gegenüber einem der Inhaltsstoffe, vor allem Lidocain, nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Otipax Vorsicht geboten?

Otipax soll nicht länger als 2 Tage ohne ärztliche Verordnung angewendet werden.

Bei eitrigem oder blutigem Ausfluss aus dem Ohr und bei gleichzeitig auftretendem Schwindel ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Suchen Sie ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls die Schmerzen bis spätestens drei Tage nach Beginn der Behandlung mit Otipax nicht bessern sollten.

Ohrenschmerzen bei Kindern sollten grundsätzlich von einem Arzt bzw. einer Ärztin abgeklärt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Otipax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während der Schwangerschaft sollte Otipax nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wie verwenden Sie Otipax?

Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr: 2–3mal täglich 4 Tropfen in das schmerzende Ohr träufeln.

Kinder unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung.

Ohrenschmerzen bei Kindern sollten grundsätzlich von einem Arzt bzw. einer Ärztin abgeklärt werden.

Verabreichung in das Ohr

·Otipax vor Gebrauch auf Körpertemperatur vorwärmen (kurzes Erwärmen durch Umschliessen mit der Hand. Nicht erhitzen!).

·Verschluss des Fläschchens abschrauben.

·Tropfenzähler anschrauben.

·Schutzkappe des Tropfenzählers abschrauben.

·Einträufeln in Seitenlage, Fläschchen umdrehen und einen leichten Druck auf den Tropfenzähler ausüben, damit die Tropfen ausfliessen.

·Nach Gebrauch Schutzkappe wieder zuschrauben.

·ca. 15 Minuten in Seitenlage verweilen.

·Danach Gehörgang mit Watte verschliessen.

Die Behandlungsdauer sollte 10 Tage, ohne ärztliche Verordnung 2 Tage, nicht überschreiten.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Otipax haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Otipax auftreten: leichte Schmerzen oder lokale allergische Reaktionen (Irritation oder Empfindlichkeit). Bei der Anwendung trotz Trommelfellperforation können Schmerzverstärkungen und eventuell Schäden an den Mittelohrstrukturen auftreten (siehe Kapitel «Wann darf Otipax nicht angewendet werden?»).

Bei allergischen Reaktionen ist es angebracht, die Anwendung des Arzneimittels abzubrechen und den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin zu verständigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren .

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Otipax enthalten?

Wirkstoffe

1 g Ohreninstillationslösung enthält: 40 mg Phenazon und 10 mg Lidocainhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Ethanol, Glycerol, Natriumthiosulfat, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

34735 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Otipax? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Fläschchen mit Tropfenzähler zu 16 g.

Zulassungsinhaberin

Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino

Diese Packungsbeilage wurde im November 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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