これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
elmex® gelée はスイスで承認されています（承認番号 34916）。 承認取得者：Gaba Schweiz AG A Colgate-Palmolive Company。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
elmex gelée は、エナメル質の局所的なフッ素化およびう蝕抵抗性を高めるための濃縮剤です。特にう蝕活性が高い場合、知覚過敏のある歯頸部、または矯正装置や義歯の下にあるエナメル質の脱灰がある場合に、う蝕を予防するために歯の表面に外用します。→
妊娠中の使用に関する体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、この期間中は本剤の使用を控えるか、専門家に相談する必要があります。→
- 口腔粘膜の剥離
- 口腔粘膜の炎症
- 口内の発赤、灼熱感、または掻痒感
- しびれ感または腫脹
- 味覚障害または口渇
- 歯肉炎
- 口腔粘膜の潰瘍または水疱
- 悪心、嘔吐、または過敏症反応
本剤は 25°C を超えない温度で保管し、小児の手の届かない場所に保存する必要があります。→
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Informationen für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Zahnarztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Zahnärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
elmex® gelée
Was ist elmex gelée und wann wird es angewendet?
elmex gelée ist ein Konzentrat zur lokalen Fluoridierung des Zahnschmelzes und zur Erhöhung der Kariesresistenz. elmex gelée enthält die karieshemmenden Aminfluoride. Es ist äusserlich auf der Zahnoberfläche anzuwenden. Seine Anwendung erfolgt nicht täglich, sondern in wöchentlichen Abständen.
elmexgelée ist geeignet zur Kariesprophylaxe bei hoher Kariesaktivität, bei empfindlichen Zahnhälsen sowie Schmelzentkalkungen unter abnehmbaren Schienen, partiellen Prothesen und orthodontischen Apparaten.
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Wann darf elmex gelée nicht angewendet werden?
·Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
·Bei Mundschleimhautablösungen.
·Bei Knochen- und/oder Zahnfluorose.
·Bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (zum Beispiel Kinder unter 6 Jahren).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von elmex gelée Vorsicht geboten?
Zur Vermeidung von Vergiftungen durch Verschlucken sollte elmex gelée nicht verwendet werden, wenn der Schluckreflex nicht kontrolliert werden kann.
Bei Kindern unter 8 Jahren soll die Anwendung durch Eltern überwacht werden.
Wegen des Gehaltes an sollten Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen vor der Anwendung von elmex gelée Rücksprache mit ihrem Arzt/Ärztin/Zahnarzt/Zahnärztin halten.
Nach Applikation von elmex gelée sollte eine systemische Fluoridzufuhr (z.B. durch Fluorid-Tabletten) für einige Tage ausgesetzt werden.
Inkompatibilitäten bestehen mit Tensiden (Seifenlösungen) und sämtlichen löslichen Calcium-, Magnesium- und Aluminiumsalzen.
Die unmittelbare Einnahme von Calcium, Magnesium (z.B. Milch) und Aluminium (Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden; Antacida) nach der Behandlung mit elmex gelée kann die Wirkung der Fluoride beeinträchtigen.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Allergenen wie Limonen, Linalool und Geraniol.
Limonen, Linalool und Geraniol können allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf elmex gelée während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Anwendung von elmex gelée während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin, um Rat fragen.
Wie verwenden Sie elmex gelée?
Falls nicht anders verordnet, in der häuslichen Zahnpflege:
Wöchentlich 1 mal die Zähne gründlich mit 1 cm elmex gelée bürsten. Nach 2 bis 3 Minuten ausspülen. Die Gesamtzeit der Anwendung (Putz- und Einwirkzeit) darf 5 Minuten nicht überschreiten.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Zahnarzt, bzw. der Ärztin oder Zahnärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann elmex gelée haben?
Wie alle Arzneimittel kann elmex gelée Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)
·Mundschleimhautablösungen (desquamative Veränderungen).
·Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Rötung, Brennen oder Juckreiz im Mund, Taubheitsgefühl, Schwellung, Ödeme, Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit, Zahnfleisch-entzündungen (Gingivitis).
·oberflächliche Defekte (Erosionen) bzw. Geschwüre oder Blasen an der Mundschleimhaut.
·Übelkeit oder Erbrechen.
·Überempfindlichkeitsreaktionen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Öffnen des Behältnisses ist das Arzneimittel 20 Monate bis höchstens zum Ablauf des Verfalldatums haltbar.
Lagerungshinweis
Nicht über 25° C lagern.
Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Rückstände im Lavabo immer entfernen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in elmex gelée enthalten?
1 g Dentalgel enthält
Fluorid 12,5 mg (aus Olaflur 30,32 mg und Dectaflur 2,87 mg und Natriumfluorid 22,1 mg)
Hydroxyethylcellulose, Propylenglykol (E1520), Pfirsich-Minz-Aroma (mit Limonen, Linalool und Geraniol), Saccharin-Natrium (E954), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
34916 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie elmex gelée? Welche Packungen sind erhältlich?
elmex gelée erhalten Sie in Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Tube à 25 g für ca. 40 Anwendungen.
Zulassungsinhaberin
GABA Schweiz AG, 4106 Therwil.