Carbolevure®, Kapseln

承認保有者: Pierre Fabre Pharma AG · 承認番号: 37456

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Carbolevure®, Kapseln はスイスで承認されています(承認番号 37456)。 承認取得者:Pierre Fabre Pharma AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Carbolevure には生きた酵母と活性炭が含まれています。急性の下痢(鼓腸を伴う場合も伴わない場合も含む)および抗生物質治療中または治療後の消化器障害における腸内細菌叢の正常化に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分または添加物のいずれかに対して既知の過敏症がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 生後 28 日未満の新生児には Carbolevure を使用してはなりません。→
注意すること
  • 他の医薬品と併用すると、特に鉄剤において、それらの吸収が妨げられる可能性があります。→
  • Carbolevure は他の医薬品と少なくとも 2 時間の間隔を空けて服用する必要があります。→
  • 特に高齢者および小児においては、十分な水分補給に注意する必要があります。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用については、医師に知らせる必要があります。→
  • 下痢の際、38 °C を超える発熱、便中の血液または粘液、あるいは異常に強い腹痛が生じた場合は、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 下痢の際、症状が再発するか、3 日後にも改善が見られない場合は、医師の診察を受ける必要があります。→
妊娠・授乳期

これまでの経験に基づき、適正な使用においては胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は可能な限り医薬品の使用を避け、または医師の助言を求めるべきです。→

考えられる副作用→
  • 呼吸困難および循環器問題を伴う重篤なアレルギー反応
  • 便の黒色化
  • 発疹またはかゆみ
  • 気管支痙攣
  • 便秘
保管方法

この医薬品は、子供の手の届かない場所に、室温(15~25 摂氏度)で保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Carbolevure®, Kapseln

Pierre Fabre Pharma AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Carbolevure und wann wird es angewendet?

Die Wirkstoffe von Carbolevure sind lebende Hefe und Aktivkohle.

Carbolevure Kapseln für Erwachsene ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren geeignet:

Carbolevure Kapseln für Kinder ist für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder im Alter von 28 Tagen bis 5 Jahren geeignet:

·bei akutem Durchfall mit oder ohne Blähungen

·zur Normalisierung der Darmflora

bei Verdauungsstörungen während oder nach einer Antibiotika-Behandlung.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Blähungen (Gase im Darm) und/oder Völlegefühl, vermeiden Sie Hülsenfrüchte wie Linsen, Bohnen, Erbsen sowie bestimmte grüne Gemüse wie Kohl, Blumenkohl und Brokkoli oder Kleie- und Vollkornbrot.

Bei Durchfall ist es notwendig:

·dass Sie reichlich salzige oder süsse Getränke zu sich nehmen, um den durch den Durchfall verursachten Flüssigkeitsverlust auszugleichen.

·Dass Sie sich für die Zeit des Durchfalls folgendermassen ernähren:

·bestimmte Nahrungsmittel sollten Sie ausschliessen, insbesondere Rohkost, ungeschältes Obst und scharfe Speisen.

·mageres Fleisch, Kartoffeln und Reis ist zu bevorzugen.

Auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sollte geachtet werden, insbesondere bei älteren Patienten und Kindern.

Wann darf Carbolevure nicht eingenommen werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Carbolevure nicht angewendet werden. Neugeborene unter 28 Tagen dürfen nicht mit Carbolevure behandelt werden.

Bei Durchfall sollten Sie in den folgenden Fällen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen:

·bei Durchfall bei Kindern unter 3 Jahren,

·wenn sich die Beschwerden wiederholen oder wenn nach 3 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,

·bei Auftreten von Fieber über 38 °C,

·bei Auftreten von Blut oder Schleim im Stuhl,

·bei ungewöhnlich starken Bauchschmerzen,

·bei starkem Durst oder dem Gefühl einer trockenen Zunge.

Diese Anzeichen deuten auf einen beginnenden, starken Flüssigkeitsverlust aufgrund von Durchfall hin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann entscheiden, ob ein Ausgleich des Flüssigkeitsverlusts notwendig ist.

Wann ist bei der Einnahme von Carbolevure Vorsicht geboten?

Allgemein kann bei gleichzeitiger oraler Einnahme von Carbolevure und anderen Arzneimitteln die Aufnahme dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden. Dies sollte insbesondere für Eisenpräparate bedacht werden. Als Vorsichtsmassnahme sollten Sie Carbolevure in einem Abstand von mindestens 2 Stunden zu anderen Arzneimitteln einnehmen.

Besonders bei älteren Menschen und Kindern muss zusätzlich auf eine ausreichende Flüssigkeits- zufuhr geachtet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Carbolevure während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Carbolevure hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Wie verwenden Sie Carbolevure?

Carbolevure, Kapseln für Erwachsene

Erwachsene: Die empfohlene Dosis ist 3 x täglich je 1 Kapsel.

Kinder und Jugendliche von 6 bis 18 Jahre: Die empfohlene Dosis ist 2 x täglich je 1 Kapsel.

Carbolevure, Kapseln für Kinder

Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahre: Die empfohlene Dosis ist 3 x täglich je 1 Kapsel.

Säuglinge und Kleinkinder von 28 Tagen bis 23 Monate: Die empfohlene Dosis ist 1 x täglich 1 Kapsel.

Bei starkem Durchfall kann die Dosierung bei allen Altersgruppen verdoppelt werden.

Korrekte Art der Einnahme

Da dieses Arzneimittel die gleichzeitige Aufnahme anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann, sollte Carbolevure vorsichtshalber mit einem Abstand von möglichst mehr als 2 Stunden zu anderen Arzneimitteln eingenommen werden.

Carbolevure, Kapseln für Erwachsene:

Die Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser einnehmen.

Carbolevure, Kapseln für Kinder:

Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern im Alter von 28 Tagen bis 5 Jahre: Kapsel öffnen, den Inhalt mit etwas Flüssigkeit oder Nahrung auf einem Löffel vermischen und verabreichen.

Die Kapsel kann durch leichtes gegenläufiges Drehen und gleichzeitig sorgfältigem Auseinanderziehen der beiden Kapselhälften geöffnet werden. Der Inhalt der geöffneten Kapsel darf nicht mit zu heisser Flüssigkeit oder zu heisser Nahrung verabreicht werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Carbolevure bei Neugeborenen unter 28 Tagen ist bisher nicht geprüft worden. Daher wird das Arzneimittel bei dieser Altersgruppe nicht angewendet.

Dauer der Behandlung:

Die Behandlungsdauer beträgt für alle Altersgruppen maximal 3 Tage.

Wenn Sie eine grössere Menge Carbolevure eingenommen haben, als Sie sollten:

·Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat.

·Die Einnahme hoher Dosen von Carbolevure kann zu Verstopfung führen. Die Behandlung wird symptomatisch sein.

Wenn Sie die Einnahme von Carbolevure vergessen haben:

·Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu ersetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Carbolevure haben?

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Beenden Sie die Behandlung und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer Nebenwirkung bemerken, da Ihnen dann möglicherweise dringend eine Behandlung verschrieben werden muss:

·Plötzliche schwere und ohne sofortige medizinische Behandlung lebensbedrohliche allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), bei der Hautausschläge (wie Nesselsucht, Juckreiz), Schwellungen, Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel, Schweissausbrüche, Blutdruckabfall und/oder Bewusstlosigkeit/Ohnmacht auftreten können.

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:

·Schwarzfärbung des Stuhls

·Hautausschlag oder Juckreiz oder Hautausschlag mit Juckreiz

·Spasmen der Bronchien

·Verstopfung

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Zimmertemperatur (15-25 °C).

Weitere Hinweise

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Carbolevure enthalten?

Carbolevure, Kapseln für Erwachsene: Schwarze/scharlachrote Kapseln der Grösse 1, die ein schwarzes Pulver enthalten.

Carbolevure, Kapseln für Kinder: Schwarze/scharlachrote Kapseln der Grösse 4, die ein schwarzes Pulver enthalten.

Wirkstoffe

1 Kapsel für Erwachsene enthält als Wirkstoffe 108,5 mg lebende Hefe und 109 mg Aktivkohle.

1 Kapsel für Kinder enthält als Wirkstoffe 47,7 mg lebende Hefe und 48 mg Aktivkohle.

Hilfsstoffe

Kapseln für Kinder und Erwachsene enthalten folgende Hilfsstoffe: Polyvidon K 30, Kieselsäure (hochdisperses Siliziumdioxid) und Gelatine sowie die Farbstoffe Eisenoxidrot und -schwarz (E 172), Titandioxid (E 171) und Erythrosinrot (E 127).

Zulassungsnummer

37456 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Carbolevure? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Carbolevure in Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Es sind Packungen zu 20 und 30 Kapseln in Blistern für Erwachsene erhältlich.

Es sind Packungen zu 20 Kapseln in Blistern für Kinder erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Pierre Fabre Pharma AG, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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