Canesten® Creme/Spray

承認保有者: Bayer (Schweiz) AG · 承認番号: 37510

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Canesten® Creme/Spray はスイスで承認されています(承認番号 37510)。 承認取得者:Bayer (Schweiz) AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Canesten クリームおよびスプレーには、皮膚上の真菌および特定の細菌を殺菌する有効成分クロトリマゾールが含まれています。この薬剤は、皮膚の表在性真菌感染症に使用され、クリームは additionally おむつかぶれ、ならびに亀頭および陰茎における酵母菌感染にも使用されます。→

使用してはいけない場合
  • この薬剤は、イミダゾール系の他の抗真菌薬または製剤の成分に対する過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • この薬剤は、口腔および鼻腔の粘膜に使用してはなりません。→
  • この薬剤は、眼内または眼周囲に使用してはなりません。→
  • この薬剤は嚥下してはなりません。→
注意すること
  • 広範囲の真菌感染または爪の感染を伴う場合には、医師の診察を受ける必要があります。→
  • クリームを陰部領域に塗布した場合、コンドームなどのラテックス製品の引張強度を低下させる可能性があります。→
  • 他の疾患が存在する場合、既知のアレルギーがある場合、または他の薬剤を服用している場合には、医師または薬剤師に知らせる必要があります。→
  • クリームに含まれるベンジルアルコールは、軽度の局所刺激を引き起こす可能性があります。→
  • クリームに含まれるセトステアリルアルコールは、限局性の皮膚刺激を引き起こす可能性があります。→
  • スプレーにはプロピレングリコールが含まれています。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、明確な必要性があり、かつ医師の管理下でのみこの製剤を使用する必要があります。授乳中は、乳房に直接この薬剤を使用してはなりません。乳房の治療が必要な場合は、一時的に授乳を中止する必要があります。→

考えられる副作用→
  • 過敏反応
  • 皮膚の乾燥
  • 灼熱感
  • 水疱形成
  • 腫脹
  • 皮膚の発赤および掻痒
  • 呼吸困難および血圧低下
  • アナフィラキシー反応
保管方法

この薬剤は、15 から 25 摂氏の室温で保管し、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。また、スプレーについては、炎または赤熱した物体との接触を避ける必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Canesten® Creme/Spray

Bayer (Schweiz) AG

Was ist Canesten und wann wird es angewendet?

Canesten Creme/Spray enthalten als Wirkstoff Clotrimazol. Dieser Wirkstoff vernichtet Pilze, die beim Menschen die Haut befallen und zu oberflächlichen Pilzerkrankungen (Mykosen) führen. Darüber hinaus wirkt er auch gegen bestimmte Bakterien auf der Haut.

Canesten Creme kann zusätzlich bei Windeldermatitis und bei Hefepilzbefall an Eichel und Penis angewendet werden.

Wann darf Canesten nicht angewendet werden?

Canesten Creme/Spray sollten bei Überempfindlichkeit gegen andere Pilzmittel (Antimykotika) vom Imidazol-Typ oder einen Bestandteil des Präparates nicht angewendet werden.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine Cetylstearylalkohol-freie Darreichungsform wie zum Beispiel Canesten Spray zu verwenden.

Canesten Creme/Spray dürfen nicht auf Mund- und Nasenschleimhaut oder im/am Auge angewendet oder geschluckt werden.

Wann ist bei der Anwendung von Canesten Vorsicht geboten?

Bei ausgedehntem Pilzbefall oder bei Mitbefall der Nägel ist der Arzt aufzusuchen.

Zur Behandlung von Pilzinfektionen im Bereich der weiblichen Geschlechtsteile stehen spezielle Formen von Gyno-Canesten zur Verfügung.

Canesten Creme kann die Reissfestigkeit und damit die Sicherheit von Latexprodukten wie z.B. Kondomen oder Diaphragmen verringern, wenn sie im Intimbereich aufgetragen wird (Frauen: Schamlippen und umliegende Hautregionen; Männer: Eichel und Vorhaut des Penis). Dieser Effekt ist vorübergehend und beschränkt auf den Zeitraum der Behandlung.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Canesten Creme:

Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzylalkohol pro 100 mg Creme entsprechend 20 mg/g. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Cetylstearylalkohol pro 100 mg Creme entsprechend 100 mg/g.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Canesten Spray:

Dieses Arzneimittel enthält 54,6 g Propylenglykol pro 100 ml Lösung entsprechend 0,5 g/ml.

Darf Canesten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen sind nicht verfügbar.

Tierstudien haben in hohen oralen Dosen embryotoxische Effekte gezeigt. Aufgrund der geringen systemischen Verfügbarkeit sind schädigende Einflüsse auf den Embryo bzw. Foetus jedoch unwahrscheinlich.

Das Präparat soll während der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden und nur dann, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillzeit

Tierstudien haben gezeigt, dass nach intravenöser Gabe kleine Mengen Clotrimazol in der Muttermilch nachgewiesen werden können. Entsprechende Humandaten liegen nicht vor. Nach lokaler Applikation von Clotrimazol ist jedoch die systemische Resorption sehr gering, so dass ein Übertritt relevanter Substanzmengen in die Muttermilch unwahrscheinlich ist.

Während der Stillzeit sollte Canesten Creme/Spray auf keinen Fall direkt an der Brust angewendet werden; falls eine Behandlung der Brust erforderlich ist, muss (vorübergehend) abgestillt werden.

Wie verwenden Sie Canesten?

Canesten Creme:

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

Soweit nicht anders verordnet, wird Canesten Creme 2- bis 3-mal täglich auf die erkrankten Stellen dünn aufgetragen und eingerieben. Bei Behandlung von Pilzerkrankungen des Gehörgangs wird – bei intaktem Trommelfell – ein Mullstreifen mit Canesten Creme bestrichen und als lockere Tamponade in den Gehörgang eingelegt.

Die Anwendung von Canesten Creme bei Windeldermatitis sollte 2- bis 3-mal pro Tag mit dünnem Auftragen der Creme auf die betroffenen Stellen erfolgen. Die Behandlung sollte mindestens 7 Tage dauern. Anschliessend sollte ein Arzt/eine Ärztin den Therapieerfolg beurteilen und über die Fortführung der Behandlung entscheiden.

Kinder unter 2 Jahren

Bei Kindern unter 2 Jahren soll Canesten Creme nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.

Canesten Spray:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Canesten Spray wird 2-mal täglich auf die erkrankten Stellen durch zweimaliges Niederdrücken des Sprühkopfes dünn aufgesprüht. Bei der Behandlung von grossflächigen Pilzerkrankungen genügt meist ein 4- bis 6-maliges Niederdrücken des Sprühkopfes. Zur Vorbeugung gegen Fusspilz wird Canesten Spray 1-mal täglich angewandt. Der Spray kann auch in Strümpfe und in Schuhe gesprüht werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Canesten Spray bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht geprüft.

Wichtig für eine erfolgreiche Behandlung ist die zuverlässige und ausreichend lange Anwendung von Canesten Creme/Spray (siehe unten).

Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich; sie hängt u.a. von Ausmass und Lokalisation der Erkrankung ab.

Sie beträgt im Allgemeinen bei Hautpilzerkrankungen 3-4 Wochen.

Bei Fusspilz sollte – um Rückfälle vorzubeugen – auch bei rascher Besserung ca. 2 Wochen über das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiterbehandelt werden.

Um ein Wiederauftreten der Pilzerkrankung zu verhindern, sollten die betroffenen Körperstellen nach dem Waschen gründlich abgetrocknet werden. Dies gilt insbesondere für Finger- und Zehenzwischenräume.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn nach vier Wochen Behandlung keine Besserung eintritt, ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.

Bei einem Pilzbefall der Eichel und Vorhaut ist im Allgemeinen eine Behandlungsdauer von 1-2 Wochen ausreichend.

Welche Nebenwirkungen kann Canesten haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Canesten Creme/Spray auftreten:

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen und Hautreaktionen wie z.B. trockene Haut, Brennen, Blasenbildung, Schwellung, Stechen, Hautrötung, Reizung, Juckreiz, Schuppung, Nesselsucht, Atemnot, Blutdruckabfall bis hin zu Ohnmachtsanfällen, Flüssigkeitsansammlung am Verabreichungsort und anaphylaktische Reaktionen auftreten.

Hautreaktionen können auch auf eine bereits bestehende Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol, Makrogol 400 oder einen anderen Bestandteil des Präparates zurückzuführen sein.

Systemische Effekte sind bei der externen Applikation nicht zu erwarten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Creme: Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Spray: Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Auch nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. Nicht gegen Flammen oder glühende Gegenstände sprühen. Von Zündquellen fernhalten – nicht rauchen. Die Lösung ist entzündlich.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren!

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Canesten enthalten?

Canesten Creme (O/W-Emulsion):

Wirkstoffe

1 g Canesten Creme enthält 10 mg Clotrimazol.

Hilfsstoffe

Sorbitanmonostearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Cetostearylalkohol, Octyldodecanol, gereinigtes Wasser, Benzylalkohol (E1519)

Canesten Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung:

Wirkstoffe

1 ml Canesten Spray enthält 10 mg Clotrimazol.

Hilfsstoffe

Macrogol 400, Isopropylalkohol, Propylenglycol (E1520)

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Zulassungsnummer

37510, 39725 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Canesten? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Creme in Tuben zu 20 g und 50 g.

Spray als Sprühflasche mit 40 ml Lösung.

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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