Hibiscrub®, Lösung

承認保有者: Mölnlycke Health Care AG · 承認番号: 37551

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Hibiscrub®, Lösung はスイスで承認されています(承認番号 37551)。 承認取得者:Mölnlycke Health Care AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Hibiscrub は、クロルヘキシジングルコン酸塩を有効成分とする消毒用液体石鹸であり、細菌、真菌およびその他の病原体に対して作用します。手指消毒に使用され、医師の処方に限り、手術前の全身洗浄消毒にも使用されます。→

使用してはいけない場合
  • クロルヘキシジンまたは本剤の他の成分に対する既知の過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • アゾ色素またはアセチルサリチル酸に対する過敏症が既知である場合には使用してはなりません。→
  • 眼と接触させてはなりません。→
  • 耳と接触させてはなりません。特に鼓膜に損傷がある場合です。→
  • 皮膚および呼吸器に過敏反応が生じた場合には、これ以上使用してはなりません。→
注意すること
  • 石鹸またはヨードホルム、ヘキサクロロフェンあるいは水銀を含む製剤と併用してはなりません。→
  • 皮膚への長期または広範囲な使用は避けるべきであり、特に小児患者または損傷した皮膚がある場合に該当します。→
  • 早産児および生後 2 週間以内の新生児においては、化学熱傷が生じる可能性があるため、特に注意が必要です。→
  • 処置した皮膚は、強い日光照射から保護する必要があります。→
  • 使用前に、他の疾患、アレルギーおよび他の医薬品の服用について、医師または薬剤師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

Hibiscrub は、医師の処方がある場合を除き、妊娠中および授乳中には使用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 皮膚刺激
  • 皮膚の乾燥
  • 接触性アレルギー
  • 発疹および呼吸困難を伴う全身性アレルギー反応
  • 発赤および灼熱感
  • 日光感受性の亢進
  • 遅発性過敏反応
  • 新生児における化学熱傷
保管方法

本剤は、元の容器に入れ、子供の手の届かない場所に、25 °C 未満で保管する必要があります。冷蔵庫での保管または凍結は行ってはならず、容器に EXP と記載された日までしか使用してはなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Hibiscrub®, Lösung

Was ist Hibiscrub und wann wird es angewendet?

Hibiscrub ist eine desinfizierende Flüssigseife und enthält den Wirkstoff Chlorhexidindigluconat, welcher gegen Bakterien, Pilze und andere Erreger wirksam ist.

Es wird zur Desinfektion der Hände angewendet. Nur auf ärztliche Verordnung wird Hibiscrub zur Ganzkörperwaschdesinfektion vor Operationen angewendet.

Wann darf Hibiscrub nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin oder einen anderen Bestandteil des Präparates soll Hibiscrub nicht angewendet werden. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Azofarbstoffe oder Acetylsalicylsäure, z.B. Aspirin, überempfindlich reagieren, sollten Sie Hibiscrub nicht verwenden. Hibiscrub darf nicht in Kontakt mit den Augen und Ohren kommen (insbesondere bei Verletzungen des Trommelfells).

Wann ist bei der Anwendung von Hibiscrub Vorsicht geboten?

Hibiscrub nicht zusammen mit Seife oder mit Präparaten verwenden, die Iodophore, Hexachlorophen oder Quecksilber enthalten, da dadurch die Wirksamkeit von Hibiscrub abgeschwächt werden kann.

Längere oder grossflächige Anwendung von Hibiscrub auf der Haut vermeiden, insbesondere bei jungen Patienten oder Patienten mit verletzter Haut. Es kann selbst nach Monaten zu verzögerten Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, wenn eine erneute Anwendung von chlorhexidinhaltigen Produkten stattfindet.

Besonders vorsichtig bei Frühgeborenen (Neugeborene ≤32 Schwangerschaftswochen) und bei Neugeborenen in den ersten zwei Wochen nach der Geburt anwenden, da Hibiscrub chemische Verbrennungen verursachen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Hibiscrub während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Hibiscrub darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden ausser auf ärztliche Verschreibung.

Wie verwenden Sie Hibiscrub?

Schmutzige Hände sollen vor Verwendung von Hibiscrub nicht mit Seife gewaschen werden, da dadurch die Wirksamkeit von Hibiscrub möglicherweise vermindert wird. Hibiscrub genügt, um den Schmutz zu entfernen.

Falls von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, wenden Sie Hibiscrub wie folgt an:

Händedesinfektion:

Hände mit Wasser benetzen und mit ca. 5 ml Hibiscrub während mindestens 1 Minute waschen, gründlich abspülen und trocknen.

Ganzkörperwaschdesinfektion:

Falls Ihr Arzt Ihnen vor einer geplanten Operation eine Desinfektion des Körpers verordnet hat, können Sie diese mit Hibiscrub bereits zu Hause oder auf der Station im Spital folgendermassen durchführen: Meistens am Tag vor der Operation waschen Sie sich mindestens zweimal mit Hibiscrub, wobei zuerst das Gesicht und dann von oben nach unten der ganze Körper gewaschen wird. Besonders gründlich sind die Nase, Achselhöhlen, Schamgegend und der Nabel zu waschen. Anschliessend wird der ganze Körper abgespült und nochmals mit Hibiscrub gewaschen, wobei diesmal mit den Haaren begonnen wird. Spülen Sie sich gründlich ab und trocknen Sie sich mit einem frischen Tuch.

Falls Hibiscrub mit den Augen in Kontakt kommt, muss rasch und gründlich während 15–30 Minuten mit Wasser gespült werden.

Bei Neugeborenen kann die Anwendung von alkoholischen oder wässrigen Chlorhexidin-Lösungen für die Hautdesinfektion zu chemischen Verbrennungen führen.

Vermeiden Sie überschüssige Mengen und achten Sie darauf, dass sich die Lösung nicht in Hautfalten ansammelt.

Die Anwendung und Sicherheit von Hibiscrub Lösung bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Hibiscrub haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Hibiscrub auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern) treten Hautreizungen, Trockenheit und Kontaktallergie auf.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern): Generalisierte allergische Reaktionen, welche sich mit Hautauschlag und Atemproblem zeigen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern) wurden Hautreizungen wie Rötungen und Brennen beobachtet.

Unbekannte Häufigkeit: Erhöhte Sonnenlichtempfindlichkeit. Entsprechend sollten Sie die Haut vor intensiver Sonnenbestrahlung schützen. Verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen, insbesondere nach längerer oder wiederholter Anwendung. Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen bei nicht-sachgemässer Anwendung (siehe Rubrik «Wann ist bei der Anwendung von Hibiscrub Vorsicht geboten?»).

Hibiscrub kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut- und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urtikaria) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel. In diesem Fall sollte Hibiscrub nicht mehr verwendet werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern und nicht einfrieren. Im Originalbehälter und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Packungen besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke oder Drogerie zurück.

Wäsche, die mit Hibiscrub in Berührung kommt, soll nicht mit Javelwasser gebleicht werden, da sonst braune Flecken entstehen können, sondern mit textilfreundlichem Peroxid- oder Perborat-Waschmittel behandelt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Hibiscrub enthalten?

Wirkstoff: Chlorhexidindigluconat 40 mg pro 1 ml

Hilfsstoffe: Farbstoff Ponceau 4R (E 124), Aromastoffe: Bergamottöl und andere; Konservierungsmittel: Isopropylalkohol sowie weitere Hilfsstoffe

Zulassungsnummer

37551 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Hibiscrub? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

In Flaschen zu 125 ml, 250 ml oder 500 ml erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Mölnlycke Health Care AG, 8952 Schlieren

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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