Gatinar®, Sirup

承認保有者: Melisana AG · 承認番号: 37585

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Gatinar®, Sirup はスイスで承認されています(承認番号 37585)。 承認取得者:Melisana AG。

保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Gatinar は、人工糖であるラクツロースを有効成分とするシロップ剤です。手術後、寝たきり状態、または慢性便秘の治療など、あらゆる種類の便秘に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 胃腸管の疾患がある場合には、本剤を服用してはなりません。→
  • 乳糖不耐症がある場合には、Gatinar を服用してはなりません。→
  • ガラクトース血症と呼ばれる乳児の先天性代謝疾患がある場合には、本剤を服用してはなりません。→
注意すること
  • 慢性便秘の場合には、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 本剤は、特定の利尿薬やコルチコステロイドなどの他の薬剤によって引き起こされるカリウム喪失を増強する可能性があります。→
  • 強心薬で治療を受けている患者には、特に注意が必要です。→
  • 糖質不耐症が既知である場合には、服用前に医師に相談する必要があります。→
  • 本製剤は利用可能な炭水化物およびガラクトースを含んでおり、糖尿病においてはこれを考慮する必要があります。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の薬剤の服用については、医師または薬剤師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は不足しています。念のため、妊娠中および授乳中は、できるだけ薬剤の使用を避け、または医師の助言を求めるべきです。→

考えられる副作用→
  • 膨満感
  • 腹痛
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 水分喪失
  • 電解質バランスの異常
  • アレルギー反応
保管方法

本剤は、15 から 25 摂氏の室温で、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Gatinar®, Sirup

Melisana AG

Was ist Gatinar und wann wird es angewendet?

Gatinar wird bei allen Formen der Verstopfung verwendet, besonders

·nach Operationen;

·während der Schwangerschaft und Stillzeit (nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. Ärztin);

·bei Bettlägrigkeit;

·zur Behandlung von chronischer Verstopfung.

Die Wirksubstanz von Gatinar – Lactulose – ist ein künstlicher Zucker, der vom menschlichen Dünndarm nicht aufgespalten werden kann. Er gelangt deshalb unverändert in den Dickdarm und dient dort den natürlich vorkommenden Milchsäure-Bakterien als Nährstoff. Dabei entstehen saure Abbauprodukte, vorwiegend Milchsäure, die eine leichte Ansäuerung des Dickdarms bewirken. Die Fäulnisbakterien werden in ihrem Wachstum gehemmt und die Wiederherstellung der normalen Darmflora begünstigt. Gleichzeitig wirken Gatinar und seine Abbaupodukte wasseranziehend (osmotisch). Dadurch wird der Stuhl weich und die Entleerung erleichtert. Gatinar ermöglicht eine natürliche Korrektur der Darmtätigkeit ohne Gewöhnungsgefahr oder schmerzhafte Reizungen. Es kann in den angegebenen Dosierungen und nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin auch von Schwangeren, Stillenden und Diabetikern (siehe auch Hinweise weiter unten) eingenommen werden. Beim Säugling erfolgt bereits einige Stunden nach der Einnahme von Gatinar eine weiche Stuhlentleerung. Beim Erwachsenen benötigt die Umstellung der Darmflora etwa 1–2 Tage.

Was sollte dazu beachtet werden?

Sollten Sie unter chronischer Verstopfung leiden, empfiehlt es sich, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufzusuchen. Bei Verstopfungen sollten Sie, wenn möglich, ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte, Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und auf körperliche Betätigung (Sport) achten.

Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält 1.8 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (10 ml). Bei normalen Dosierungen kann Gatinar auch von Diabetespatienten eingenommen werden.

Wann darf Gatinar nicht eingenommen werden?

Bei Erkrankungen des Magendarmtraktes darf das Präparat nicht eingenommen werden. Bei Milchzucker-Unverträglichkeit (Lactose-Intoleranz) und bei einer angeborenen Stoffwechselkrankheit des Säuglings (Galaktosämie) darf Gatinar nicht eingenommen werden.

Gatinar enthält Galactose und Lactose. Bitte nehmen Sie Gatinar erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wann ist bei der Einnahme von Gatinar Vorsicht geboten?

Wie jedes Abführmittel kann Gatinar die Kaliumverluste, die durch andere Arzneimittel (z.B. gewisse harntreibende Mittel, Kortikosteroide, u.a.) verursacht werden, verstärken. Dies ist von spezieller Bedeutung bei mit herzwirksamen Arzneimitteln (Herzglykoside, Antiarrhythmika) behandelten Patienten. Diese sollen Gatinar daher nur unter strikter Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dieses Arzneimittel enthält 3.6 g Lactose (1.8 g Glucose und 1.8 g Galactose) pro Dosis à 60 ml. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält 6.6 g Galactose pro Dosis à 60 ml. Dies ist bei Patientinnen und Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Darf Gatinar während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Gatinar?

Säuglinge

Kleinkinder von 1–5 Jahren

Kinder von 6–14 Jahren

Erwachsene

2,5–5 ml täglich im Schoppen

5–10 ml täglich in einem Getränk nach einer Mahlzeit

10–15 ml täglich in einem Getränk nach einer Mahlzeit

15–30 ml täglich verteilt auf 3 Gaben von 5–10 ml in einem Getränk nach oder während den Mahlzeiten.

Für eine möglichst genaue Dosierung ist der beigepackte Messbecher zu verwenden.

Es empfiehlt sich, unbedingt mit der niedrigen Anfangsdosis zu beginnen. Eine zu hohe Anfangsdosis könnte zu vermehrter Gasbildung und Blähungen führen, da durch die Wiederherstellung der normalen Darmflora vorübergehend der Bakterien-Stoffwechsel angeregt wird. Bei allmählicher Steigerung der täglichen Dosis bis zur individuellen optimalen Menge wird dies vermieden. Die Umstimmung der Darmflora erlaubt es selbst in Fällen von chronischer Verstopfung, die angegebene Dosis nach 3–4 Tagen zu reduzieren. Es ist auch möglich, mit der Zeit abwechslungsweise einen oder mehrere arzneimittelfreie Tage einzuschalten. Bei nur kurzdauernder Verstopfung wird das Arzneimittel selbstverständlich nach der Normalisierung der Stuhlentleerung abgesetzt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Gatinar haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Gatinar auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)

Insbesondere zu Beginn der Behandlung, kann das Präparat Blähungen oder Bauchschmerzen verursachen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall kann bei zu hoher Dosierung auftreten.

Bei hohen Dosen, längerem oder zu häufigem Gebrauch können Durchfälle mit Wasserverlust und Störungen des Mineralstoffhaushaltes (u.a. Kaliumverlust) auftreten.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht einschätzbar)

Allergische Reaktionen, Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Gatinar enthalten?

Wirkstoffe

100 ml Gatinar Sirup enthalten 67 g Lactulose.

Hilfsstoffe

100 ml Gatinar enthalten 11g Galactose, 6 g Lactose-Monohydrat, Tagatose und gereinigtes Wasser.

Hinweis für Diabetiker: 10 ml Gatinar Sirup enthalten maximal 1.8 g resorbierbare Kohlenhydrate. Siehe Rubrik «Was sollte dazu beachtet werden?».

Zulassungsnummer

37585 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Gatinar? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 200 ml und 500 ml.

Zulassungsinhaberin

Melisana AG, 8004 Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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