これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Plak-Out Gel はスイスで承認されています（承認番号 38034）。 承認取得者：Tapadar GmbH。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Plak-Out Gel は、細菌および真菌を殺菌する有効成分クロルヘキシジンを含有する消毒用ゲルです。この製剤は、義歯、バーデンチャーおよびテレスコープ冠の日常衛生管理に使用され、口臭の防止ならびに炎症を起こした粘膜の鎮静および消毒を目的としています。→
Plak-Out Gel は、妊娠中または授乳中は、医師の処方に従う場合を除き、使用してはなりません。→
- 歯の変色
- 歯間における黄褐色の沈着物
- 味覚障害
- 舌の褐色変色
- 皮膚の過敏症反応
- 呼吸器系の過敏症反応
本ゲルは、15 から 25 度の室温で保管し、子供の手の届かない場所に保存する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Plak-Out Gel
Was ist Plak-Out Gel und wann wird es angewendet?
Eine mangelhafte oder erschwerte mechanische Mundhygiene führt zu übermässiger Plaquebildung durch Bakterienablagerungen auf den Zahnoberflächen. Die bakteriellen Beläge können entzündetes, blutendes, gerötetes und schmerzhaftes Zahnfleisch verursachen.
Chlorhexidin im Plak-Out Gel unterstützt die Mundhygiene, indem die Entstehung bakterieller Zahnbeläge gehemmt wird. Der antiseptische Wirkstoff Chlorhexidin besitzt eine abtötende Wirkung auf Bakterien und Pilze. Plak-Out Gel ist angezeigt zur täglichen Prothesenhygiene, Hygiene von Stegprothesen und Teleskopkronen, wobei Geruchsarmut des Zahnersatzes erzielt wird und entzündete Schleimhäute beruhigt und desinfiziert werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Anwendung von Plak-Out Gel ersetzt nicht die mechanische Zahnreinigung, kann sie jedoch unterstützen.
Wann darf Plak-Out Gel nicht angewendet werden?
Plak-Out Gel enthält Chlorhexidin, das in sehr seltenen Fällen Allergien auslöst. Typische Zeichen sind Juckreiz, allgemeine Hautrötung, Nesselfieber, Asthma oder vereinzelt Kreislaufreaktionen. Sie erfordern umgehend ärztliche Behandlung. Bei bekannter Allergie auf Chlorhexidin sowie bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Sie Plak-Out Gel nicht anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Plak-Out Gel Vorsicht geboten?
Ein unbeabsichtigtes Verschlucken des Gels ist unbedenklich, da Chlorhexidin im Magen-Darm-Trakt nicht aufgenommen wird. Es wird empfohlen bei Vorliegen einer Wurzelhautentzündung das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden. Das Chlorhexidin-Gel ist wegen der Gefahr seiner Inaktivierung nicht mit Zahnpasten oder andern Spülmitteln zu kombinieren.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Allergenen: D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Benzylbenzoat. Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich
anwenden!
Darf Plak-Out Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Plak-Out Gel darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
Wie verwenden Sie Plak-Out Gel?
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet: Beschichten Sie die auf Schleimhautgebieten und Zähnen liegenden, gründlich gereinigten Prothesenflächen, Gaumenplatten usw. vor dem Einsetzen mit Plak-Out Gel. Festsitzender Zahnersatz oder festsitzende orthodontische Apparate reinigen Sie mit Ihrer gewohnten Zahnpaste.
Massieren Sie anschliessend mit dem Finger etwas Plak-Out Gel unter Brückenglieder, in Zahnzwischenräume bzw. Zahnwurzelgebiete. Auch orthodontische Bänder und Federchen ferner Parodontalverbände werden durch die Gel-Applikation keimarm. Anwendung mindestens zweimal täglich.
Die Anwendung und Sicherheit von Plak-Out Gel wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht geprüft. Plak-Out Gel sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbrechung angewendet werden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Plak-Out Gel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Plak-Out Gel auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Bei langfristiger Anwendung kommt es häufig zu einer Zahnverfärbung, welche sich in den meisten Fällen nach Ende der Anwendung des Präparates zurückbildet. Sie sind ungefährlich und ein kosmetisches Problem. Allfällig sich bildende gelb-bräunliche Ablagerungen in den Zahnzwischenräumen sind durch den Zahnarzt oder die Dentalhygienikerin leicht entfernbar.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Gelegentlich treten Geschmacksstörungen nach der Gel-Anwendung auf.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
Braunfärbungen der Zunge sind selten.
Kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut- und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen oder Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urtikaria) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin). Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit ”EXP” bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Plak-Out Gel enthalten?
1 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle enthält:
Wirkstoffe
Chlorhexidindigluconat 2 mg
Hilfsstoffe
Aspartam (E 951), Aromastoffe (enthält D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Benzylbenzoat), Citronensäure-Monohydrat (E 330), Glycerol (E422), Natriumhydroxid (E 524), Hydroxyethylcellulose, Polysorbat 80), Azorubin (E122), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
38034 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Plak-Out Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Tube à 33 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle (zurzeit nicht im Handel).
20 Tuben à 5 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle (zurzeit nicht im Handel).
Zulassungsinhaberin
Tapadar GmbH, CH-5600 Lenzburg