これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Nystalocal® はスイスで承認されています（承認番号 38868）。 承認取得者：Medinova AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Nystalocal は、皮膚および粘膜のカンジダ感染症に効果があります。おむつかぶれや生殖器部位の炎症など、酵母菌に二次感染した炎症性および滲出性の皮膚疾患に使用されます。→
- 医師が処方した治療期間を超えて使用してはなりません。そうでない場合、皮膚損傷が生じる可能性があります。→
- かゆみまたは強い灼熱感を伴う過敏反応が生じた場合には、本剤の使用を中止し、医師の助言を求める必要があります。→
- 広範囲への使用、長期使用、または皮膚皺部などの吸収性の高い部位への使用は避ける必要があります。→
- おむつかぶれの治療においては、可能な限りプラスチックカバーのない布製おむつを使用し、有効成分の吸収を低減させる必要があります。→
- 小児においては、注意して使用し、長期使用および広範囲への使用は避ける必要があります。→
- 他の疾患、アレルギー、および他の薬剤の服用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠中または授乳期中の使用については、医師が判断する必要があります。→
- 過敏反応
- 局所刺激、灼熱感、かゆみ、または乾燥
- 治療部位の皮膚菲薄化
- 表在性小血管の拡張
- 皮膚出血および青赤色の線状痕
- コルチコステロイド関連痤瘡
- 小児における成長障害
- 使用中止反応としての皮膚紅斑、灼熱感、かゆみ、または滲出性水疱
本剤は、15～25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Nystalocal®
Medinova AG
Was ist Nystalocal und wann wird es angewendet?
Nystalocal wirkt speziell gegen Hefepilzinfektionen der Haut und der Schleimhäute. Angewendet wird es bei mikrobiell (speziell durch Hefepilze [Candida]) superinfizierten, entzündlichen und nässenden Haut- und Schleimhauterkrankungen. Entzündungen aufgrund von Reizungen durch Windeln, Entzündungen der äusseren Genitalien der Frau, Entzündungen des Penis und Analekzeme können mit Nystalocal behandelt werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Nystalocal nicht angewendet werden?
Nystalocal darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe. Nystalocal darf nicht im Bereich der Augen, im Ohr, auf offene Wunden und eitrige Entzündungen aufgetragen werden. Falls Sie an einer Herpesinfektion (z.B. Fieberbläschen), an Windpocken (spitzen Blattern) oder Hauttuberkulose leiden, ist eine Behandlung mit Nystalocal für Sie nicht geeignet.
Wann ist bei der Anwendung von Nystalocal Vorsicht geboten?
Nystalocal ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt oder der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 bis 3 Wochen beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Eine Infektion durch unempfindliche Keime oder eine Allergie könnten die Ursache sein. Bei auftretender Überempfindlichkeit (Juckreiz, starkes Brennen) ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren. Teilen Sie ihm/ihr ebenfalls mit, wenn eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen der Haut auftreten.
Wenn lhre Beschwerden kurz nach Behandlungsende innerhalb von 2 Wochen erneut auftreten, wenden Sie die Crème nicht ohne vorherige ärztliche Konsultation erneut an, ausser Ihr Arzt oder lhre Ärztin hat Sie entsprechend angewiesen. Wenn lhre Beschwerden nach dem Abklingen wieder auftreten, sollten Sie vor einer Wiederholung der Behandlung ärztlichen Rat einholen, falls die Rötung über den ursprünglich behandelten Bereich hinausgeht und die Haut brennt.
Eine Anwendung während längerer Zeit oder auf grösseren Flächen (mehr als 10% der Körperoberfläche) sowie eine Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen (offene Wunden, geschädigte Haut, Hautfalten, in Gelenkbeugen, zwischen den Fingern, bzw. Zehen, an Haut/Schleimhautgrenzen, um die Augen herum) ist zu vermeiden.
Bei Behandlung von Windelekzem begünstigen fest sitzende Windeln oder Plastikhöschenwindeln die Aufnahme des Wirkstoffs in die Blutbahn. Deshalb sollen nach Möglichkeit Stoffwindeln ohne Plastikhose verwendet werden. Bei Kindern soll Nystalocal mit Vorsicht, nicht über längere Zeit und nicht grossflächig aufgetragen werden.
Verwenden Sie Nystalocal nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Nystalocal nicht an andere Personen weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Nystalocal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit sollte der Arzt oder die Ärztin über die Anwendung von Nystalocal entscheiden.
Wie verwenden Sie Nystalocal?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird Nystalocal 2 bis 3mal täglich dünn aufgetragen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nystalocal haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nystalocal auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen Bestandteil des Arzneimittels können insbesondere zu Beginn der Therapie auftreten. Nach längerer Anwendung kann es zu einer Verdünnung der behandelten Hautstellen, zu Erweiterungen kleiner oberflächlicher Blutgefässe, zu Hautblutungen, zur Bildung von blau-rötlichen Streifen, zu Kortison-bedingter Akne und entzündlichen Hautreaktionen in der Oberlippen- und Kinnregion kommen. Lokale Reizungen der Haut, Brennen, Jucken oder Trockenheit können auftreten.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Allergische Reaktionen.
Bei Kindern, besonders Säuglingen und Kleinkindern ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die Blutbahn aufgenommen wird, so dass u.a. Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können. Bei grossflächiger und/oder längerdauernder Anwendung unter einem luftdichten Verband kann es zur Unterdrückung der körpereigenen Kortikosteroidbildung (Steroidhormone), zur Überfunktion der Kortikosteroidbildung mit Schwellungen (Wassereinlagerungen), zu Dehnungstreifen, von Erhöhung des Blutzuckers zu Entwicklung von Diabetes und zu Knochenschwund mit erhöhter Knochenbrüchigkeit (Osteoporose) kommen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Absetzreaktion nach Behandlungsende:
Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Nystalocal enthalten?
1 g Crème enthält:
Wirkstoffe
Nystatin 100'000 U.I., Dexamethason 1,0 mg, Chlorhexidindihydrochlorid 11,5 mg
Hilfsstoffe
Natriumedetat, Macrogol 400, Macrogol 4000
Zulassungsnummer
38868 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Nystalocal? Welche Packungen sind erhältlich?
Nystalocal Crème erhalten Sie als Originalpackung zu 20 g in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Zulassungsinhaberin
Medinova AG, 8050 Zürich