Paro® Fluor Gelée

承認保有者: Esro AG · 承認番号: 39620

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Paro® Fluor Gelée はスイスで承認されています(承認番号 39620)。 承認取得者:Esro AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Paro Fluor Gelée は、エナメル質の局所フッ素化およびう蝕抵抗性を高めるための濃縮剤です。う蝕を予防するために、歯の表面に外用します。→

使用してはいけない場合
  • 嚥下反射がまだ十分に発達していないため、6 歳未満の小児には使用しないでください。→
  • 本剤またはその成分に対して過敏症がある場合には、使用してはいけません。→
  • 骨フッ素症および/またはエナメル質フッ素症がある場合には、使用を避けてください。→
  • 既存の粘膜刺激および/または粘膜剥離がある場合には、本剤を使用しないでください。→
注意すること
  • 嚥下反射を制御できない場合には、本剤を注意して使用してください。→
  • 8 歳未満の小児が使用する場合には、監督が必要です。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用については、医師、歯科医師、薬剤師、または登録販売者に伝えてください。→
妊娠・授乳期

これまでの経験に基づき、適正な使用において児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は医薬品の使用を避けるか、専門家の助言を求めることが推奨されます。→

考えられる副作用→
  • 限局性の粘膜刺激
  • 粘膜剥離
保管方法

本剤は、室温で外箱に入れ、湿気から保護し、小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Zahnarzt bzw. Ihrer Ärztin oder Zahnärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Zahnarztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird nun auf die gleichzeitige Verwendung männlicher und weiblicher Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten für beide Geschlechter.

Paro Fluor Gelée

Was ist Paro Fluor Gelée und wann wird es angewendet?

Paro Fluor Gelée ist ein Konzentrat zur lokalen Fluoridierung des Zahnschmelzes und zur Erhöhung der Kariesresistenz. Paro Fluor Gelée ist pH-Neutral (pH-Wert 6.7-7.3) und enthält Natiumfluorid zur Vorbeugung des Zahnkaries. Zwischen dem Fluoridgehalt des Zahnschmelzes und dessen Widerstandsfähigkeit gegen Zahnkaries (Zahnfäule) besteht eine enge Beziehung. Die Kariesresistenz nimmt mit steigendem Fluoridgehalt zu. Eine ständige Fluoridzufuhr hat sich daher als wirksame Massnahme gegen Zahnkaries erwiesen. Paro Fluor Gelée ist äusserlich auf der Zahnoberfläche anzuwenden und ist im Fluoridgehalt konzentrierter als eine Zahnpaste. Seine Anwendung erfolgt daher nicht täglich, sondern in wöchentlichen Abständen. Dieser periodische Fluoridierungseffekt wird durch das tägliche Zähnebürsten mit Fluorid aufrechterhalten oder verstärkt.

Wann darf Paro Fluor Gelée nicht angewendet werden?

Bei Kindern unter 6 Jahren sollte Paro Fluor Gelée nicht angewendet werden, da der Schluckreflex noch wenig ausgeprägt ist. Paro Fluor Gelée darf bei Überempfindlichkeit gegen dieses Produkt oder einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Paro Fluor Gelée Vorsicht geboten?

Bei vorliegender Knochen- und/oder Schmelzfluorose ist auf die Anwendung von Paro Fluor Gelée zu verzichten. Nur vorsichtig anwenden, wenn der Schluckreflex nicht kontrolliert werden kann. Kinder unter 8 Jahren bei der Anwendung beaufsichtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, wenn Sie: an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Paro Fluor Gelée während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Paro Fluor Gelée?

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Falls nicht anders verordnet, 1-mal pro Woche abends nach dem Zähneputzen. Tragen Sie eine erbsengrosse Menge vom Paro Fluor Gelée auf die Zahnbürste auf und bürsten Sie damit die Zähne während 1-2 Minuten ein. Überschuss ausspucken, jedoch nicht spülen.

Kinder sollen während des Aufbürstens nicht schlucken. Bei Kindern unter 8 Jahren sollte die Anwendungen überwacht werden.

In der Schule:

In der Schule eignet sich das Paro Fluor Gelée als Fluoridierungsmittel für die klassenweise unterrichtete Zahnbürstenübungen im Rahmen der schulischen Kariesprophylaxe. Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach den organisatorischen Möglichkeiten der Gemeinde/Schule. Die Art der Anwendung erfolgt wie beschrieben.

In der zahnärztlichen und klinischen Praxis:

Paro Fluor Gelée lässt sich wie ein Touchiermittel mittels Wattebauschs oder einer Bürste auftragen.

Besonders wirksam und nachhaltig gestaltet sich die Anwendung mit Hilfe der Miniplast-Schiene.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Zahnarzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten.

Welche Nebenwirkungen kann Paro Fluor Gelée haben?

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

begrenzte Schleimhautirritationen und/oder Schleimhautablösungen. Bei Vorliegen solcher Veränderungen sollte Paro Fluor Gelée nicht angewendet werden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogist

Was ist in Paro Fluor Gelée enthalten?

Paro Fluor Gelée ist ein Dentalgel zur Anwendung auf der Zahnoberfläche.

Natriumfluorid 27,6 mg (entspr. 1,25% Fluorid)

Aromastoffe, Saccharin, Farbstoff: Patentblau (E 131), Konservierungsmittel: Methyl-, Propylparaben-Natrium (E 217, E 219), Laurylsulfat sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

39'620 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Paro Fluor Gelée? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Publikumspackung: Tube zu 25 g, ca. 40 Anwendungen

Klinikpackung: Gebinde zu 200 ml

Zulassungsinhaberin

Esro AG, 8802 Kilchberg

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

← 医薬品検索へ戻る