これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Drossadin® はスイスで承認されています（承認番号 39798）。 承認取得者：Drossapharm AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Drossadin は、細菌および真菌に対して作用する口腔・咽頭用消毒薬です。口腔および咽頭の急性炎症性疾患の治療、ならびに口腔衛生のために使用されます。→
本剤の成分のいずれかに対して過敏症がある場合には使用してはなりません。→
これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は医薬品の使用を避けるか、専門家に相談することが推奨されます。→
- 投与部位における反応
- 口腔および咽頭粘膜の刺激
- 炎症
- 水疱および潰瘍の形成
- 口腔内のチクチク感またはしびれ感
- 口腔乾燥
- 嚥下障害
- 悪心
本剤は、小児の手の届かない場所に、15°C から 25°C の室温で、光から保護するために元の包装に入れたまま保管してください。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Drossadin®
Drossapharm AG |
Was ist Drossadin und wann wird es angewendet?
Drossadin ist ein Mund- und Rachenantiseptikum und wirkt gegen Bakterien und Pilze, welche im Mund und Rachen Infektionen verursachen können. Drossadin hat blutstillende, schmerzlindernde und heilungsfördernde Eigenschaften und ist zudem Schleimhaut verträglich.
Der Wirkstoff Hexetidin in Drossadin hat eine starke Haftung auf der Schleimhautoberfläche, so dass in vielen Fällen auch nach 10 – 12 Stunden noch eine antibakterielle Wirkung nachgewiesen werden kann.
Drossadin wird angewendet bei akuten entzündlichen Erkrankungen im Mund- und Rachenraum sowie zur Mundhygiene bei:
·Entzündung der Mandeln
·als Zusatzmedikation bei Angina
·Entzündungen des Kehlkopfs und der Rachenschleimhaut
·vor und nach der operativen Entfernung der Mandeln
·bei Entzündung der Mundschleimhaut
·Aphten
·bei Entzündung der Zunge und des Zahnfleisches
·Zahnfleischbluten
·Entzündung der Zahnalveolen
·Soor
·Mundgeruch
·Verletzungen im Mund- und Rachenraum
Wann darf Drossadin nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von Drossadin Vorsicht geboten?
Drossadin 0.1% bzw. 0.2%, Lösung und 0.2%, Spray sollen nicht geschluckt werden und enthalten 4.8 Vol.-% Ethanol (Alkohol). D.h. pro Anwendung sind 568 mg (Drossadin 0.1% und 0.2%, Lösung) bzw. 40 mg (Drossadin 0.2%, Spray) Ethanol (Alkohol) enthalten. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine speziellen Vorsichtsmassnahmen zu beachten.
Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Längere Anwendung von mehr als zwei Wochen sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin erfolgen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Drossadin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Drossadin?
Drossadin 0.1% und 0.2%, Lösung:
Erwachsene ab 18 Jahre:
Drossadin Lösung wird unverdünnt angewendet und soll 2x täglich (morgens und abends) nach den Mahlzeiten angewendet werden. Die empfohlene Tagesdosis soll ohne ärztliche Verordnung nicht überschritten werden. Bei Erkrankungen der Mundhöhle wird mit 15 ml Drossadin eine halbe Minute lang gespült, bei Entzündungen im Rachenraum ebenso lange gegurgelt und anschliessend die Lösung ausgespuckt.
Messen Sie mit dem beigefügten, graduierten Messbecher die entsprechende Dosis ab. Nach Gebrauch und vor Benutzung durch eine andere Person den Messbecher mit Wasser spülen und trocknen.
Zur Lokalbehandlung im Mund- und Rachenraum soll Drossadin mit Tupfern gezielt auf die erkrankten Stellen aufgetragen werden.
Die 0.2%ige Konzentration von Drossadin Lösung ist bei schwereren Fällen indiziert. Sie wird wie die 0.1%ige Lösung verwendet, sofern vom Arzt oder der Ärztin nicht anders vorgeschrieben wird.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung und Sicherheit von Drossadin Lösung bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Drossadin 0.2%, Spray
Erwachsene ab 18 Jahre:
Mit Drossadin 0.2%, Spray können erkrankte Stellen gezielt lokal behandelt werden. Der Spray wird in aufrechter Position angewendet und 2x täglich (morgens und abends) nach den Mahlzeiten in den Mund- und Rachenraum gesprüht. Die empfohlene Tagesdosis soll ohne ärztliche Verordnung nicht überschritten werden. 5-10 Sprühstösse entsprechen einer vollwirksamen Dosis. Überschüssiges Drossadin wird ausgespuckt. Es wird die Anwendung nach den Mahlzeiten empfohlen und die Mundhöhle und der Rachenraum sollen nach der Anwendung nicht mit Wasser gespült werden.
Zum Gebrauch den Sprühadapter seitlich in die waagrechte Position drehen und bei der Anwendung den Spray aufrecht halten. Vor dem ersten Gebrauch muss die Sprühpumpe 5x betätigt werden bis ein gleichmässiger Sprühnebel austritt.
Nach Gebrauch und zum Verschliessen den Sprühadapter wieder zurück in die Senkrechte drehen.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung und Sicherheit von Drossadin Spray bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Drossadin haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Drossadin auftreten:
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern):
Reaktionen an der Applikationsstelle, Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut, Entzündung, Bläschen- und Geschwürbildung, sowie Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Mund. Mundtrockenheit, Schluckstörung, Übelkeit, Vergrösserung der Speicheldrüsen und Erbrechen. Allergische Reaktionen an Haut (wie Schwellungen des Gesichts – Angioödem) und Atmungsorgane (Husten, Atemnot), insbesondere bei Patienten mit Asthma und Nesselfieber (chronischer Urtikaria). Veränderungen des Geschmacks (diese Störung ist jedoch gering und verschwindet wieder vollständig).
Bei regelmässigem Gebrauch kann eine Verfärbung der Zähne und/oder der Zunge auftreten, die sich durch intensive Zahn- und Zungenreinigung entfernen lässt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Drossadin Spray: Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Für Kinder unzugänglich und bei Raumtemperatur (15°C-25°C) lagern.
Den Behälter in der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Was ist in Drossadin enthalten?
1 ml Drossadin 0.1%, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält:
Wirkstoff:
1.0 mg Hexetidin
Hilfsstoffe:
Ethanol, Polysorbat 80, Zitronensäuremonohydrat, Minzöl, Levomenthol, Eukalyptusöl, Acesulfame Kalium, Natriumhydroxyd. Saccharin-Natrium, Neohesperidin DC, Chinolingelb (E 104), Patentblau (E 131), gereinigtes Wasser. Enthält 4.8% V/V Alkohol.
1 ml Drossadin 0.2%, Lösung und Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung enthalten:
Wirkstoff:
2.0 mg Hexetidin
Hilfsstoffe:
Ethanol, Polysorbat 80, Zitronensäuremonohydrat, Minzöl, Levomenthol, Eukalyptusöl, Acesulfame Kalium, Saccharin-Natrium, Natriumhydroxyd, Gelborange S (E110), Neohesperidin DC, gereinigtes Wasser. Enthält 4.8% V/V Alkohol.
Zulassungsnummer
39798 (Swissmedic)
65701 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Drossadin? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Drossadin 0.1%, Lösung (grün gefärbt): Flaschen zu 200 ml mit graduiertem Messbecher
Drossadin 0.2%, Lösung (orange gefärbt): Flaschen zu 200 ml mit graduiertem Messbecher
Drossadin 0.2%, Spray (orange gefärbt): Flaschen zu 50 ml
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, Basel