Chlorhexamed 0,1%

承認保有者: Haleon Schweiz AG · 承認番号: 39901

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Chlorhexamed 0,1% はスイスで承認されています(承認番号 39901)。 承認取得者:Haleon Schweiz AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Chlorhexamed 0,1% 溶液は、口腔および咽頭部の急性炎症性疾患の局所治療に使用されます。本剤は口腔内の細菌数を減少させ、口腔衛生を改善し、細菌性の歯垢の形成を抑制します。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分であるクロルヘキシジングルコン酸塩または添加物のいずれかに対して過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • アゾ色素に対して過敏反応のある患者は本剤を使用してはなりません。→
  • アセチルサリチル酸に対して過敏反応のある患者は本剤を使用してはなりません。→
  • リウマチ治療薬および鎮痛薬に対して過敏反応のある患者は本剤を使用してはなりません。→
注意すること
  • 本溶液は口腔および咽頭部のみに使用し、飲み込んではなりません。→
  • 眼または外耳道との接触を避ける必要があります。→
  • 歯根膜炎がある場合には注意が必要です。→
  • 歯磨きは使用の少なくとも 5 分前に行う必要があります。これは歯磨き粉が本剤の効果を妨げる可能性があるためです。→
  • 使用直後は糖分を含む食品または飲料を摂取してはなりません。→
  • 本医薬品はアルコールを含んでおり、損傷した皮膚に灼熱感を引き起こす可能性があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中は、医師に相談した上で Chlorhexamed 0,1% 溶液を使用する必要があります。→

考えられる副作用→
  • 舌苔
  • 口腔乾燥
  • 一過性の味覚障害
  • 舌のしびれ、灼熱感または麻痺感
  • 歯肉の発赤または疼痛などの過敏反応
  • 皮膚、粘膜および呼吸器のアレルギー反応
  • 一過性の口腔粘膜の鱗状変化
  • 歯、歯科充填物または舌の一過性の変色
保管方法

本医薬品は室温(15〜25 摂氏度)で保管し、小児の手の届かない場所に保存してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Chlorhexamed 0,1%

Haleon Schweiz AG

Was ist Chlorhexamed 0,1% Lösung und wann wird es angewendet?

Chlorhexamed 0,1% Lösung wird zur lokalen Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen im Mund- und Rachenraum, wie Bläschen an der Mundschleimhaut (Aphten), Entzündungen an Zahnfleisch, Mundschleimhaut und Zunge verwendet.

Weitere Anwendungsmöglichkeiten: Unterstützend bei Halsschmerzen, sowie Pilzerkrankungen. Bei eingeschränkter normaler Mundhygiene wie z.B. Kieferbruchschienung, bei manuell Behinderten, bei Vorhandensein zahnstabilisierender Konstruktionen, Zahnspangen, bei Entzündungen unter Prothesen (z.B. Soor, durch Prothesen verursachte Mundschleimhautentzündung).

Chlorhexamed 0,1% Lösung vermindert die Anzahl der Keime in der Mundhöhle. Die Mundhygiene wird dadurch verbessert und die Bildung bakterieller Zahnbeläge (Plaque) vermindert.

Was sollte dazu beachtet werden?

Chlorhexamed 0,1% Lösung ersetzt nicht die mechanische Zahnreinigung, kann sie jedoch unterstützen.

Wann darf Chlorhexamed 0,1% Lösung nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Chlorhexidindiglukonat oder einem der Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Chlorhexamed 0,1% Lösung enthalten?»).

Patientinnen und Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinsynthesehemmer) sollen Chlorhexamed 0,1% Lösung nicht anwenden.

Wann ist bei der Anwendung von Chlorhexamed 0,1% Lösung Vorsicht geboten?

Chlorhexamed 0,1% Lösung ist nur für die Anwendung im Mund- und Rachenraum bestimmt und darf nicht geschluckt werden.

Nicht in Kontakt mit den Augen oder dem Gehörgang bringen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, der Augenumgebung oder mit dem Gehörgang sollten Sie reichlich mit Wasser spülen.

Wenn innerhalb 1 Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Längere Anwendung von mehr als 2 Wochen sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Zahnarzt bzw. der Ärztin oder Zahnärztin erfolgen. Vorsicht ist geboten bei einer vorliegenden Wurzelhautentzündung.

Falls Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen des Mundraumes auftreten, sollten Sie die Anwendung von Chlorhexamed 0,1% Lösung sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren.

Beenden Sie die Anwendung von Chlorhexamed 0,1% Lösung und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn folgende Symptome auftreten: Ausschlag, Schwellungen der Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht, Reizungen des Mundraumes, Atemnot oder Kreislaufbeschwerden. Diese Symptome können ein Anzeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sein. Diese Reaktionen sind allerdings selten.

Zu Beginn der Behandlung mit Chlorhexamed 0,1% Lösung kann eine Beeinträchtigung der Geschmacksempfindung, sowie ein kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten. Diese Symptome bilden sich üblicherweise bei der weiteren Anwendung wieder zurück. Falls diese Symptome anhalten, sollten Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren.

Bei regelmässigem Gebrauch kann eine Verfärbung der Zähne und Zunge auftreten, die sich in den meisten Fällen zurückbildet. Sie können diesen Verfärbungen durch verminderten Konsum von färbenden Lebensmitteln oder Getränken wie z.B. schwarzem Tee, Kaffee und Rotwein vorbeugen. Durch Zähneputzen mit gewöhnlicher Zahnpasta können Sie die Verfärbungen verhindern, in manchen Fällen kann jedoch eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein. Bei Zahnersatz empfiehlt sich die Reinigung mit einem Spezialreiniger.

Chlorhexamed 0,1% Lösung wird durch anionische Substanzen (Tenside), die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Putzen Sie die Zähne deshalb nicht gleichzeitig, sondern mindestens 5 Minuten vor der Behandlung mit Chlorhexamed 0,1% Lösung. Spülen Sie den Mund vor der Anwendung von Chlorhexamed 0,1% Lösung gründlich mit Wasser (siehe «Wie verwenden Sie Chlorhexamed 0,1% Lösung?»).

Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed 0,1% Lösung keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da Chlorhexamed 0,1% Lösung sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.

Dieses Arzneimittel enthält bis zu 825 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis entsprechend 7 Vol.-% oder 55 mg/ml. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Chlorhexamed 0,1% Lösung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während oder vor einer Schwangerschaft sollten Sie möglichst auf Arzneimittel verzichten.

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Chlorhexamed 0,1% Lösung nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Chlorhexamed 0,1% Lösung?

Die Lösung ist gebrauchsfertig und darf nicht verdünnt werden.

Die Reinigung der Zähne mit Zahnpasta soll jeweils mindestens 5 Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed 0,1% Lösung erfolgen. Spülen Sie den Mund vor der Anwendung von Chlorhexamed 0,1% Lösung gründlich mit Wasser.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Falls vom Arzt, Zahnarzt bzw. der Ärztin, Zahnärztin nicht anders verordnet, 2-mal täglich – am besten morgens und abends nach den Mahlzeiten – mit je einer Messkappe (bis zur Markierung füllen = 15 ml) während einer halben Minute den Mund spülen oder im Rachen gurgeln.

Ausspucken, nicht schlucken oder nachspülen. Versehentliches Verschlucken von Chlorhexamed 0,1% Lösung ist nicht schädlich, kann jedoch zu Brechreiz führen.

Bei durch Prothesen verursachter Mundschleimhautentzündung, die Prothese vorgängig sauber reinigen. Die Zahnprothese 2-mal täglich für 15 Minuten in Chlorhexamed 0,1% Lösung einlegen.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren soll nur auf Anweisung des Zahnarztes bzw. der Zahnärztin erfolgen.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Chlorhexamed 0,1% Lösung haben?

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten): belegte Zunge.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): trockener Mund, zu Beginn der Behandlung eine vorübergehende Beeinträchtigung der Geschmacksempfindung, ein Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgefühl der Zunge. Diese Erscheinungen verbessern sich in den meisten Fällen im Laufe der Behandlung. Falls diese Symptome anhalten, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten): Überempfindlichkeitsreaktionen (gerötetes, schmerzendes Zahnfleisch, allergische Reaktionen der Haut, Schleimhäute und Atmungsorgane), schwerwiegende allergische Reaktionen nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Chlorhexamed 0,1% Lösung Vorsicht geboten?»), vorübergehende schuppige Veränderungen der Mundschleimhaut und eine vorübergehende Speicheldrüsenschwellung, vorübergehende Verfärbungen der Zähne, von Zahnfüllungen, Zahnersatz, sowie der Zungenpapillen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Chlorhexamed 0,1% Lösung enthalten?

Wirkstoff

1 ml Chlorhexamed 0,1% Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthält 1 mg Chlorhexidindiglukonat.

Hilfsstoffe

Glycerol, Macrogolglycerolhydroxystearat, Anethol, Nelkenöl, Levomenthol, Zimtöl, Ponceau 4R (E124), Ethanol 96% (v/v) 60 mg/ml entsprechend 7 Vol.-% Ethanol (Alkohol), gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

39901 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Chlorhexamed 0,1% Lösung? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Chlorhexamed 0,1% Lösung: Flasche zu 200 ml mit Messbecher.

Zulassungsinhaberin

Haleon Schweiz AG, Risch.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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