Tears Naturale™, Augentropfen

承認保有者: Alcon Switzerland SA · 承認番号: 40512

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Tears Naturale™, Augentropfen はスイスで承認されています(承認番号 40512)。 承認取得者:Alcon Switzerland SA。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Tears Naturale は、目の潤いを保ち、軽度の目の刺激を治療するための点眼薬です。さまざまな原因によるドライアイに使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 成分または添加物に対して既知の、あるいは疑われる過敏症がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 安全シールが破損しているか、欠けている場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 液が濁っているか、変色している場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
注意すること
  • 症状が悪化した場合、または視力低下や目の痛みなどの新しい症状が現れた場合には、直ちに医師の診察を受ける必要があります。→
  • Tears Naturale の使用と他の点眼薬の使用の間には、少なくとも 5 分の間隔を空ける必要があります。→
  • コンタクトレンズは使用前に取り外し、使用後 15 分経過してから再度装用する必要があります。→
  • 使用後に生じる可能性のあるかすみ目が完全に消えるまで、車両や機械の操作を行ってはなりません。→
  • 他の疾患、アレルギー、および他の医薬品の服用については、医師、薬剤師、または医療従事者に知らせる必要があります。→
  • 無菌性を損なわないよう、点眼ノズルの先端を手や目で触れてはなりません。→
妊娠・授乳期

規定通りに使用する場合、胎児または乳児に対するリスクは知られていません。ただし、念のため、妊娠中または授乳中の使用前に医療専門家に相談する必要があります。→

考えられる副作用→
  • かすみ目
  • ドライアイ
  • まぶたの縁のかさつき
  • 異物感
  • 目のかゆみ
  • 目の充血
  • 目の腫れ
  • 過敏症
保管方法

この医薬品は、密閉された元の包装に入れ、室温で、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Tears Naturale™, Augentropfen

Alcon Switzerland SA

Was sind Tears Naturale, Augentropfen und wann werden sie angewendet?

Tears Naturale, Augentropfen werden zur Befeuchtung der Augen und zur Behandlung leichter Augenreizungen angewendet. Tears Naturale, Augentropfen enthalten ein wasserlösliches Polymer-System (Dextran 0.1%, Hypromellose 0.3%). Eigenschaften von Tears Naturale, Augentropfen wie Viskosität, Brechungsindex und pH-Wert liegen im Bereich natürlicher, menschlicher Tränenflüssigkeit.

Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bzw. der Ärztin oder Apothekerin können Tears Naturale, Augentropfen bei «trockenen Augen» verschiedener Ursachen angewendet werden.

Wann dürfen Tears Naturale, Augentropfen nicht angewendet werden?

Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff oder einen Hilfsstoff von Tears Naturale, Augentropfen.

Wann ist bei der Anwendung von Tears Naturale, Augentropfen Vorsicht geboten?

Wenn die Augenbeschwerden sich verschlechtern oder anhalten, bitte Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin konsultieren.

Kommt es zu einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden auf (z.B. eine Abnahme der Sehschärfe, Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Tränenfluss, anhaltende Augenrötungen) ist unverzüglich Ihr Arzt oder Ihre Ärztin aufzusuchen.

Bei gleichzeitiger Anwendung eines zweiten Augenpräparates sollte jeweils ein Anwendungsintervall von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Arzneimitteln eingehalten werden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Kontaktlinsenträger sollen vor der Behandlung mit Tears Naturale, Augentropfen ihre Linsen aus den Augen entfernen und erst 15 Minuten später wieder einsetzen.

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Tears Naturale, Augentropfen beeinträchtigt wird. Da nach der Anwendung von Tears Naturale, Augentropfen jedoch verschwommenes Sehen auftreten kann, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dürfen Tears Naturale, Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Bei vorschriftsgemässer Anwendung von Tears Naturale, Augentropfen sind für das ungeborene Kind und für den Säugling keine Risiken bekannt. Vorsichtshalber sollten Sie jedoch vor der Anwendung der Tropfen Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin konsultieren, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie verwenden Sie Tears Naturale, Augentropfen?

Erwachsene: Im Allgemeinen mehrmals täglich, je nach Bedarf, 1-2 Tropfen in das betroffene Auge einträufeln. Nach dem ersten Öffen den abgelösten Verschlussring entfernen.

Die Anwendung und Sicherheit von Tears Naturale, Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Hinweis zur Anwendung:

1.Kopf nach hinten neigen.

2.Finger unter das Auge legen und unteres Lid sanft herunterziehen bis sich eine «V»-Tasche zwischen dem Auge und dem unteren Lid formt.

3.Applizieren Sie 1-2 Tropfen in die «V»-Tasche. Vermeiden Sie das Auge mit der Tropferspitze der Flasche zu berühren.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen können Tears Naturale, Augentropfen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tears Naturale, Augentropfen auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

verschwommenes Sehen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

trockene Augen, verkrustete Lidränder, Empfindungsstörung am Auge, Fremdkörpergefühl, Unbehagen am Auge.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Juckreiz am Auge, Augenirritation, Augenrötung.

Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:

Auswirkungen auf die Augen: Rötung am Augenlid, Augenschmerzen, Augenschwellung, Augenstörungausfluss, verkrustetes Augenlid, vermehrter Tränenfluss.

Auswirkungen auf den Körper: Überempfindlichkeit.

Wenn Sie Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sichtveränderungen, Tränenfluss, anhaltende Rötung oder Entzündung Ihrer Augen feststellen, oder nach 2-3 Tagen keine Besserung der Augenbeschwerden eingetreten ist, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen, Tropferspitze der Flasche weder mit den Händen noch mit den Augen berühren. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Inhalt nach Anbruch der Flasche nicht länger als 1 Monat verwenden.

Lagerungshinweis

In der verschlossenen Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Verwenden Sie dieses Präparat nicht, wenn der Sicherheitsverschluss beschädigt ist oder fehlt. Nicht anwenden, wenn die Lösung trüb ist oder allfällige Farbveränderungen festgestellt werden.

Den 1 Monat nach Anbruch der Flasche eventuell verbliebenen restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheke oder Drogerie) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tears Naturale, Augentropfen enthalten?

1 ml Tears Naturale, Augentropfen enthält:

Wirkstoffe

Hypromellose 3 mg, Dextran-70 1 mg.

Hilfsstoffe

Polyquaternium-1, Borax (Dinatriumtetraborat-Decahydrat), Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur pH-Einstellung) sowie gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

40512 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Tears Naturale, Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Tears Naturale, Augentropfen: Tropfflasche zu 10 ml.

Zulassungsinhaberin

Alcon Switzerland SA, Fribourg

Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

← 医薬品検索へ戻る