Tenoretic®/- mite

承認保有者: Atnahs Pharma Switzerland AG · 承認番号: 42204

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Tenoretic®/- mite はスイスで承認されています(承認番号 42204)。 承認取得者:Atnahs Pharma Switzerland AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Tenoretic/-mite は、アテノロールとクロルタリドンを配合した処方箋医薬品であり、血圧降下に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 1 分間の脈拍数が 50 回未満の徐脈を伴う心疾患がある場合には使用してはなりません。→
  • 心不全または心ブロックがある場合には使用してはなりません。→
  • Tenoretic/-mite、アテノロールまたはクロルタリドンに対して既知のアレルギー反応がある場合には使用してはなりません。→
  • 長時間の絶食後には使用してはなりません。→
  • 副腎腫瘍である褐色細胞腫が診断されている場合には使用してはなりません。→
  • 小児には使用してはなりません。→
注意すること
  • 本剤は反応能力、運転能力および機械操作能力に影響を及ぼす可能性があります。→
  • 糖尿病、痛風、アレルギー、喘息または循環障害がある場合には特に注意が必要です。→
  • 心臓、腎臓または甲状腺に問題がある場合には注意が必要です。→
  • リチウム、鎮痛剤または風邪薬などの他の医薬品を同時に服用する場合には注意が必要です。→
  • クロニジンを同時に服用している場合には、本剤を独断で中止してはなりません。→
  • 外科的処置の前には、服用しているすべての医薬品について医療従事者に知らせなければなりません。→
妊娠・授乳期

妊娠中または授乳中は、可能な限り Tenoretic/-mite を服用すべきではありません。妊娠している場合、妊娠を計画している場合、または子供に授乳している場合は、必ず医師に知らせなければなりません。→

考えられる副作用→
  • 倦怠感
  • 悪心
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 徐脈
  • 手足の冷感
  • 睡眠障害
  • 抑うつ
保管方法

本剤は室温で、元の包装に入れ、湿気および光から遮断し、子供の手の届かない場所に保管しなければなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Tenoretic®/- mite

Atnahs Pharma Switzerland AG

Was ist Tenoretic/-mite und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Tenoretic/-mite vereint in einer Filmtablette zwei Substanzen, die sich in ihrer blutdrucksenkenden Wirkung sinnvoll ergänzen.

Tenoretic/-mite enthält die Wirkstoffe Atenolol und Chlortalidon. Atenolol senkt den Blutdruck und dämpft die Herztätigkeit ohne die Muskulatur der Atemwege zu beeinflussen, was eine unerwünschte Wirkung anderer, dem Atenolol verwandter Stoffe ist. Somit können auch Patienten mit Erkrankungen der Atemwege (Atemnot, Asthma) Tenoretic/-mite mit entsprechender Vorsicht einnehmen.

Chlortalidon senkt den Blutdruck, indem es die Ausscheidung von Wasser und Salz durch die Nieren erhöht.

Tenoretic/-mite darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Wann darf Tenoretic/-mite nicht eingenommen werden?

Falls Sie an einer Herzkrankheit mit verlangsamtem Puls (unter 50 Schläge pro Minute), an Herzschwäche oder Herzblock leiden, dürfen Sie Tenoretic/ -mite nicht einnehmen. Bei Patienten mit Herzschwäche ist eine spezielle Behandlung, eventuell die Kombination mit einem anderen Herzmittel, notwendig. Auf jeden Fall müssen Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin informieren, falls Sie bereits früher einmal eine allergische Reaktion auf Tenoretic/-mite bzw. Atenolol oder Chlortalidon gezeigt haben oder falls Sie jemals einen sehr langsamen oder unregelmässigen Puls, einen sehr tiefen Blutdruck oder eine sehr schlechte Durchblutung hatten. Auch wenn man bei Ihnen ein Phäochromozytom festgestellt hat oder nach längerem Fasten dürfen Sie Tenoretic/-mite nicht anwenden. Tenoretic/-mite ist für die Behandlung von Kindern nicht geeignet.

Wann ist bei der Einnahme von Tenoretic/-mite Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Wie bei anderen Diuretika kann auch das in Tenoretic/-mite enthaltene Chlortalidon eine Zuckerkrankheit oder Gicht verschlechtern. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an einer Zuckerkrankheit leiden, schon einmal einen Gichtanfall hatten oder Disopyramide resp. Amidarone gegen unregelmässigen Herzschlag einnehmen.

Wenn Sie an Allergien, Asthma, Atembeschwerden oder Durchblutungsstörungen leiden oder Probleme mit dem Herz, den Nieren resp. der Schilddrüse haben, sollte Tenoretic/-mite mit Vorsicht angewendet werden. Vorsicht ist auch angebracht, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden wie z.B. Lithium, Schmerzmittel, abschwellende Nasensprays oder Mittel gegen Erkältungen, unregelmässigen Puls und Herzinsuffizienz.

Falls Sie Clonidin gegen Bluthochdruck oder Migräne anwenden, sollten Sie weder Clonidin noch Tenoretic/-mite von sich aus absetzen, ohne mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin darüber gesprochen zu haben. Ebenso müssen vor einem chirurgischen Eingriff dem Narkosearzt resp. der Narkoseärztin alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, bekannt sein.

Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls Ihr Ruhepuls im Verlauf der Behandlung unter 50 Schläge pro Minute sinkt, oder falls Ihr Blutdruck zu niedrig ist. Anzeichen hierfür sind Müdigkeit und Schwindel bei zu raschem Aufstehen.

Bei Zuckerkranken kann Tenoretic/-mite die Wirkung von Insulin oder von anderen blutzuckersenkenden Mitteln herabsetzen. Ebenso können die sonst bei tiefem Blutzucker einsetzenden Körperreaktionen, wie erhöhter Puls, verändert sein.

Falls Sie einen Sehkraftverlust bemerken oder Augenschmerzen auftreten, kann dies auf eine Flüssigkeitsansammlung im Gefässbett des Auges zurückführbar sein (Aderhauterguss) oder auf eine Druckzunahme im Auge. Dies kann nach Einnahme von Tenoretic/-mite innerhalb von Stunden bis Wochen auftreten und kann zu einem permanentem Sehkraftverlust führen, falls nicht rechtzeitig eine Behandlung eingeleitet wird. Falls sie eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie haben, ist das Risiko einen Aderhauterguss zu erleiden möglicherweise erhöht.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Darf Tenoretic/-mite während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit sollten Sie, wenn möglich, keine Arzneimittel einnehmen. Dies gilt insbesondere auch für Tenoretic/-mite.

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind stillen.

Wie verwenden Sie Tenoretic/-mite?

Nehmen Sie Tenoretic/-mite genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Im Allgemeinen beträgt die Dosis für Erwachsene 1× täglich eine Filmtablette Tenoretic, in leichteren Fällen 1× täglich 1 Filmtablette Tenoretic mite. Bei Patienten, die an einer Nierenkrankheit mit Ausscheidungsstörungen leiden, wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis entsprechend anpassen.

Nehmen Sie die Filmtablette unzerkaut, am besten immer zur gleichen Tageszeit, mit etwas Wasser oder Fruchtsaft ein. Tenoretic und Tenoretic mite Tabletten besitzen eine Bruchrille und dürfen zur erleichterten Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer Teildosis. Wenn Sie einmal eine Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Es sollten jedoch nicht zwei Filmtabletten gleichzeitig eingenommen werden. Ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sollten Sie die Dosis nicht verändern oder das Arzneimittel absetzen. Ein unkontrollierter hoher Blutdruck kann gefährliche Folgen haben. Ein allfälliges Absetzen sollte über 1 bis 2 Wochen langsam ausschleichend erfolgen.

Die Anwendung und Sicherheit von Tenoretic/-mite, Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Tenoretic/-mite haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tenoretic/-mite auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Häufig können Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, verlangsamter Pulsschlag sowie kalte Hände und Füsse auftreten.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Gelegentlich wurden Schlafstörungen beobachtet.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Selten ist von Verwirrtheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Alpträumen, Halluzinationen, Kribbeln in den Händen und Füssen, Sehstörungen, trockene Augen, tiefer Blutdruck mit Schwindel bei zu raschem Aufstehen, Atembeschwerden bei Asthmatikern, Mundtrockenheit, Verstärkung einer Schuppenflechte, Hautausschläge, Haarausfall und Impotenz berichtet worden.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Depression.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Wenn die Haltbarkeit abgelaufen ist, bringen Sie die Packung in die Apotheke zur Entsorgung zurück.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt sowie für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tenoretic/-mite enthalten?

Wirkstoffe

Tenoretic

100 mg Atenolol und 25 mg Chlortalidon.

Tenoretic mite

50 mg Atenolol und 12,5 mg Chlortalidon.

Hilfsstoffe

Filmtabletten: Maisstärke, Magnesiumcarbonat, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Glycerol, Titandioxid (E171).

Zulassungsnummer

42204 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Tenoretic/-mite? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tenoretic: Packungen zu 14 und 98 Filmtabletten (mit Bruchrille).

Tenoretic mite: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten (mit Bruchrille).

Zulassungsinhaberin

Atnahs Pharma Switzerland AG, Zug.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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