Alpicort®-F

承認保有者: Alcina AG · 承認番号: 42684

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Alpicort®-F はスイスで承認されています(承認番号 42684)。 承認取得者:Alcina AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Alpicort F は、女性の頭皮および毛髪部位に生じる炎症性症状を治療するための製剤です。さまざまな種類の脱毛症、過剰な皮脂分泌、脂漏性湿疹および頭皮に生じる乾癬に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 本製剤の成分に対して既知の過敏症がある場合、Alpicort F を使用してはなりません。→
  • 水痘、梅毒、結核または酒さなどの特定の皮膚疾患がある場合、本剤を使用してはなりません。→
  • 開放創および化膿性炎症がある場合、使用は許可されていません。→
  • ホルモン依存性腫瘍がある場合、または性器に由来する原因不明の出血がある場合、本製剤を使用してはなりません。→
  • 急性かつ滲出性を呈する頭皮疾患がある場合、ならびに腎障害がある場合、使用は禁止されています。→
  • 妊娠中、または妊娠を計画している場合、いかなる状況下でも Alpicort F を使用してはなりません。→
注意すること
  • Alpicort F は外用のみとし、眼または粘膜に付着させてはなりません。→
  • 皮膚疾患が数日間の治療後に反応しない場合、または悪化する場合は、医師の助言を求める必要があります。→
  • 掻痒感、発赤、水疱、著しい皮膚の菲薄化または損傷が生じた場合は、医師に連絡する必要があります。→
  • 本製剤は現在処方されている皮膚疾患のみに使用し、他の人に譲渡してはなりません。→
  • 他の既存の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用については、医師に知らせる必要があります。→
  • 視力のかすみまたはその他の視覚障害が生じた場合は、可能な原因を調査するために医師に連絡する必要があります。→
妊娠・授乳期

Alpicort F は胎児に損傷を引き起こす可能性があり、妊娠中は使用してはなりません。妊娠可能な年齢の女性では、治療開始前に妊娠していないことを確認し、治療中は効果的な避妊法を実施する必要があります。→

考えられる副作用→
  • 灼熱感、発赤、掻痒感または乾燥などの一過性の皮膚刺激
  • アレルギー性皮膚反応
  • 皮膚厚の障害、小血管の拡張または線条形成などの皮膚変化
  • ステロイド痤瘡、口囲皮膚炎または多毛症
  • 視力のかすみおよびその他の視覚障害
  • 二次感染の発現リスクの増加
  • 浮腫、糖尿病の発症または骨粗鬆症
  • 乳房の張り、消化器障害または子宮出血
保管方法

本医薬品は密閉し、小児の手の届かない場所に、30 °Cを超えない温度で保管する必要があります。冷蔵庫に入れてはならず、凍結させてはなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Alpicort®-F

Alcina AG

Was ist Alpicort F und wann wird es angewendet?

Alpicort F ist ein Präparat zur Behandlung entzündlicher Erscheinungen im Bereich der Kopfhaut und der Haare der Frau.

Solche entzündliche Erscheinungen werden als Ursachen für viele Formen des Haarausfalls angesehen.

Durch Alpicort F werden die entzündlichen Erscheinungen beseitigt und die Talgausscheidung normalisiert.

Dank der Wirkstoffe hemmt Alpicort F die Talgabsonderung und wirkt durchblutungsfördernd, juckreizstillend und entzündungshemmend.

Durch die Salicylsäure nimmt auch die übermässige Schuppenbildung ab – besonders auch bei der Kopf- Schuppenflechte – und beugt dieser vor.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Alpicort F verwendet bei verschiedenen Formen des Haarausfalls, bei übermässiger Talgproduktion (fettigen Haaren), bei öligem Ekzem und bei der Schuppenflechte im Bereich der Haare.

Was sollte dazu beachtet werden?

Alpicort F darf nicht in die Augen oder auf Schleimhäute gelangen. Ist dies doch der Fall, soll sofort eingehend mit klarem Wasser gespült werden.

Wann darf Alpicort F nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates darf Alpicort F nicht angewendet werden.

Alpicort F soll bei Windpocken (spitzen Blattern), gewissen Hautkrankheiten (Syphilis, Tuberkolose, Rosazea), offenen Wunden und eitrigen Entzündungen, bei hormonbedingten (östrogenabhängigen) Tumoren, ungeklärten von den Geschlechtsorganen ausgehenden Blutungen, akuten und nässenden Kopfhautkrankheiten und Nierenschäden nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Alpicort F Vorsicht geboten?

Alpicort F darf nur äusserlich angewendet werden.

Es darf nicht in die Augen oder auf Schleimhäute gelangen.

Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ebenfalls mit, wenn Juckreiz oder Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.

Verwenden Sie Alpicort F nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden.

Geben Sie Alpicort F nicht an andere Personen weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an andern Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin mit, wenn verschwommen Sehen oder Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob ein Augenarzt hinzugezogen werden soll, um abzuklären was die möglichen Ursachen (einschliesslich Linsentrübung, Grüner Star oder weitere seltene Erkrankungen) Ihrer Sehstörungen sind.

Darf Alpicort F während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Alpicort F kann zu Schädigungen des ungeborenen Kindes führen. Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Alpicort F unter keinen Umständen anwenden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss vor der Therapie eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen und während der Therapie eine wirksame Empfängnisverhütung durchgeführt werden.

Wie verwenden Sie Alpicort F?

Wenn von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, empfiehlt sich folgende Anwendung:

1.Reinigende Vorbehandlung: Kopfwäsche mit einem milden Shampoo 1 bis 2mal wöchentlich. Bereits während des Reinigungsvorganges Fingerdruckmassage auf Kopfhaut zur Entfernung von Talg aus den Haarbälgen und Talgdrüsen. Gründliches Nachspülen mit klarem Wasser nach der Reinigung.

2.Behandlung mit Alpicort F: Bis zum Stillstand des Haarausfalls Alpicort F – möglichst abends – auf die Kopfhaut auftragen. Danach ist es ausreichend Alpicort F wöchentlich 2 bis 3mal anzuwenden.

Zur Verbesserung der Wirksamkeit und zur Anregung der Durchblutung ist nach dem Auftragen von Alpicort F eine weitere Fingerdruckmassage der Kopfhaut von ca. 3 Minuten Dauer zu empfehlen.

Die Dauer der kleinflächigen Behandlung sollte aufgrund des Corticoidgehaltes nicht länger als 2–3 Wochen betragen. Klinische Erfahrung liegt für Behandlungszeiten bis zu 6 Monaten vor. Es wurde nicht untersucht, wie lange die Wirkung nach Absetzen des Präparates anhält.

Alpicort F ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Alpicort F haben?

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1'000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10'000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10'000

Häufig: Kurzzeitige Hautreizungen (z.B. Brennen, Rötung, Juckreiz, Trockenheit der Haut).

Selten: Allergische Hautreaktionen.

Sehr selten: Wie bei allen kortikoidhaltigen Präparaten kann es zu Hautveränderungen (Beeinträchtigung der Hautdicke, Erweiterung kleiner Hautgefässe, Streifenbildung, Steroidakne, perioraler Dermatitis, vermehrter Körperbehaarung) kommen.

Einzelfälle: Verschwommenes Sehen und andere Sehstörungen (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Alpicort F Vorsicht geboten?»).

Durch die reduzierte lokale Infektabwehr besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Sekundärinfektionen.

Bei länger dauernder Anwendung sowie in hoher Dosierung oder auf grossen Flächen können die Wirkstoffe ins Blut aufgenommen werden. Dies kann zu weiteren Nebenwirkungen führen Hierzu gehören Wasseransammlungen (Ödeme), streifenförmige Hautveränderungen (Striae distensae), Entwicklung einer Zuckerkranheit (Diabetes mellitus), Knochenschwund (Osteoporose) und / oder Spannen der Brüste (Mastodynie), Verdauungsstörungen, Blutungen der Gebärmutter.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Arzneimittel sind sorgfältig, geschlossen aufzubewahren.

Sie sind für Kinderhände unerreichbar zu lagern.

Nicht über 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern, nicht einfrieren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach dem Öffnen ist die Lösung 24 Monate haltbar.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Alpicort F enthalten?

Wirkstoffe: 1 ml enthält als Wirkstoffe 2 mg Prednisolon, 4 mg Salicylsäure, 0,05 mg Estradiolbenzoat.

Hilfsstoffe: Propylenglycol, weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

42'684 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Alpicort F? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packung (Flasche) zu 100 ml.

Zulassungsinhaberin

Alcina AG, CH-4132 Muttenz

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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