これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Osa® Zahngel はスイスで承認されています（承認番号 42989）。 承認取得者：VERFORA SA。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Osa Zahngel は、乳幼児の歯が生える際の不快症状を短期間治療するための鎮痛ゲルです。歯が生え出る際に生じる歯ぐきの急性の痛みを和らげます。→
本剤は乳幼児を対象としているため、妊娠中または授乳中の使用は該当しません。→
- 接触性アレルギー
- 発疹
- 蕁麻疹
- 脳および肝臓に損傷を伴うライ症候群
本ゲルは、15 から 25 度の室温で保管し、子供の手の届かない場所に保存する必要があります。→
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Osa® Zahngel
VERFORA SA
Was ist Osa Zahngel und wann wird es angewendet?
Osa Zahngel ist ein schmerzstillendes Gel. Es wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Zahnungsbeschwerden während der Zahnungsperiode von Kleinkindern. Es brennt nicht, stillt akute Schmerzen im Zahnfleischbereich, vor allem dann, wenn Zähne die Pilgern durchstossen.
Wann darf Osa Zahngel nicht angewendet werden?
Bei bereits bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder beim Auftreten von Allergiesymptomen (Hautausschlägen) ist die Anwendung zu unterlassen bzw. unverzüglich abzubrechen.
Wann ist bei der Anwendung von Osa Zahngel Vorsicht geboten?
Bei Kindern, bei denen Verdacht auf Virusgrippe oder Windpocken besteht, soll die Anwendung von Osa Zahngel nur nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin und nur als Mittel der zweiten Wahl erfolgen. Kommt es bei dieser Anwendung zu Bewusstseinsstörungen und starkem Erbrechen, sollte unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
Dieses Arzneimittel enthält 1 mg Benzoesäure pro 1 g Gel. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen und kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Ihr Kind
·an anderen Krankheiten leidet
·Allergien hat oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnimmt oder äusserlich anwendet!
Darf Osa Zahngel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Nicht zutreffend.
Wie verwenden Sie Osa Zahngel?
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:
Kleinkinder bis 10 Monate:
Drücken Sie einen Strang von ca. 1,5-2 cm des Gels auf einen Finger und reiben Sie damit die schmerzenden Stellen des Zahnfleisches leicht ein.
Kleinkinder von 11 bis 14 Monaten:
Verwenden Sie einen Strang von ca. 2,5 cm wie oben beschrieben.
Kleinkinder ab 15 Monaten:
Verwenden Sie einen Strang von ca. 3 cm wie oben beschrieben.
Bei anhaltenden Beschwerden kann die Anwendung von Osa Zahngel nach einer Stunde wiederholt werden. Zwei Anwendungen genügen meist für mehrere Stunden. Innert 24 Stunden können bis zu 6 Anwendungen vorgenommen werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Osa Zahngel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Osa Zahngel auftreten:
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
In seltenen Fällen können Kontaktallergien auftreten (vgl. auch Vorsichtsmassnahmen), welche sich auch in Ausschlag oder Nesselfieber äussern können und das Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Reye-Syndrom, bei dem es zu lebensbedrohlicher Schädigung von Gehirn und Leber kommen kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Osa Zahngel enthalten?
1 g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch enthält:
Wirkstoffe
80 mg Salicylamid, 1 mg Lidocainhydrochlorid, 13 mg Dexpanthenol
Hilfsstoffe
Tricalciumphosphat, Hydroxyethylcellulose, Carmellose-Natrium, Glycerol (E422), Saccharin-Natrium, Benzoesäure (E210), hochdisperses Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
42989 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Osa Zahngel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
In Tuben zu 25g.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.