Braunovidon®

承認保有者: B. Braun Medical AG · 承認番号: 43557

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Braunovidon® はスイスで承認されています(承認番号 43557)。 承認取得者:B. Braun Medical AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Braunovidon Salbe は、脂肪を含まず水に溶けるポビドンヨウ素製剤で、外用に使用されます。これは、軽度の火傷、擦り傷および裂傷の消毒に使用され、医師の処方に従って他の感染した皮膚損傷にも使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 甲状腺機能亢進症の患者には使用してはなりません。→
  • 成分に対する過敏症または既知のヨウ素過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 放射性ヨウ素治療を予定している場合には使用してはなりません。→
  • 新生児、特に早産児および生後 6 ヶ月までの乳児には使用してはなりません。→
  • 皮膚疾患であるデュリング疱疹様皮膚炎の患者には使用してはなりません。→
  • 妊娠中および授乳中は、医師の処方がない限り使用してはなりません。→
注意すること
  • 急性または既往の甲状腺疾患、甲状腺腫または甲状腺腫瘍がある場合は、特に注意が必要です。→
  • 腎臓病がある場合は注意が必要です。→
  • 生後 6 ヶ月から 2 歳までの乳児に対しては、厳格な適応判断および医師の監視下でのみ使用できます。→
  • スルファジアジン銀、アルカリまたは水銀を含む製剤と同時に使用してはなりません。→
  • 使用前に、他の疾患、アレルギーおよび他の薬剤の服用について医師に知らせる必要があります。→
  • 広範囲にわたる傷、強く汚染された傷および深い傷、ならびに咬み傷や刺し傷は、医師による治療が必要です。→
妊娠・授乳期

Braunovidon は、妊娠中および授乳中は、医師の処方がない限り使用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 一過性の痛み、灼熱感または温熱感
  • かゆみ、発赤または水疱などの皮膚の過敏反応
  • 呼吸困難および血圧低下を伴う急性のアレルギー性全身反応
  • 甲状腺機能亢進症
  • 電解質バランスの障害
  • 腎機能の障害
  • 血液の酸性化
  • 創傷治癒の阻害
保管方法

この医薬品は、室温(15 から 25 摂氏度)で、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Braunovidon®

Was ist Braunovidon und wann wird es angewendet?

Braunovidon Salbe ist eine fettfreie, wasserlösliche Povidon-Iod-Zubereitung auf der Basis von Polyethylenglykol zur äusserlichen Anwendung.

Braunovidon wird angewendet zur Desinfektion von kleineren Verbrennungen, Schürf- und Risswunden Ausschliesslich auf ärztliche Verordnung kann Braunovidon zur Desinfektion von anderen infizierten Hautverletzungen verwendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden, sowie Biss- und Stichwunden benötigen eine ärztliche Behandlung. (Gefahr von Wundstarrkrampf.) Bleibt der Umfang einer Wunde während einiger Zeit unverändert gross oder verheilt die Wunde nicht innerhalb von 10-14 Tagen, ist ebenfalls ein Arztbesuch erforderlich. Ebenso, wenn die Wundränder stark gerötet sind, die Wunde plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von Fieber begleitet wird. (Gefahr einer Blutvergiftung.)

Wann darf Braunovidon nicht angewendet werden?

·bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion

·bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff

·bei bekannter Iodüberempfindlichkeit

·bei geplanter Radio-Iod-Behandlung

·bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen und Säuglingen bis 6 Monate

·bei Patientinnen/Patienten mit der Hautkrankheit «Dermatitis herpetiformis Duhring»

Wann ist bei der Anwendung von Braunovidon Vorsicht geboten?

Braunovidon sollte nicht angewendet werden (dies gilt insbesondere für grossflächige bzw. wiederholte Anwendung)

·bei Patientinnen/Patienten mit akuten oder überstandenen Schilddrüsenerkrankungen

·bei Patientinnen/Patienten mit Kropf

·bei Schilddrüsentumoren (autonomes Adenom)

·bei Nierenkrankheit

·bei Säuglingen zwischen 6 Monaten und 2 Jahren, ausser nach strenger Indikationsstellung und ärztlicher Überwachung.

Braunovidon darf nicht gleichzeitig mit Präparaten angewendet werden, welche folgende Wirkstoffe enthalten: Silbersulfodiazin, Alkalien oder Quecksilber.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Braunovidon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Braunovidon darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.

Wie verwenden Sie Braunovidon?

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

Soweit nicht anders verordnet wird die Salbe ein- bis mehrmals täglich auf die erkrankten Stellen aufgetragen. Betroffene Partien vollständig bestreichen. Die Salbe sollte spätestens nach Entfärbung neu aufgetragen werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.”

Welche Nebenwirkungen kann Braunovidon haben?

Sehr selten (kann 1 von 10’000 Anwendern betreffen) können akute allergische Allgemeinreaktion, die mit Atemnot und Blutdruckabfall verbunden sein können (anaphylaktische Reaktionen), auftreten. Brechen Sie in diesem Fall die Anwendung von Braunovidon sofort ab und wenden sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Beim Auftragen auf die Wundfläche können vorübergehend Schmerzen, Brennen oder ein Wärmegefühl auftreten.

In Einzelfällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, z.B. eine Kontaktallergie, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen äussern können, aufgetreten.

Insbesondere bei einer Anwendung auf grösseren Flächen oder über längere Zeit kann eine Überfunktion der Schilddrüse auftreten.

Nach umfangreicher oder längerfristiger Povidon-Iod-Anwendung (z. B. bei der Behandlung von grossflächigen Verbrennungen) kann es, in Einzelfällen zu Störungen des Salzhaushaltes (Elektrolyt- und Serumosmolaritätsstörungen), einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion sowie einer Übersäuerung des Blutes (metabolische Acidose) kommen. Bei längerer Behandlung kann die Wundheilung gehemmt werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.  Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Wegen der Wasserlöslichkeit von Povidon-Iod lassen sich Flecken aus textilem Gewebe mit Wasser und Seife, in hartnäckigen Fällen mit Salmiakgeist oder Thiosulfatlösung leicht entfernen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Braunovidon enthalten?

Salbe: 1 g enthält:

Wirkstoffe

Iod 10 mg als Povidon-Iod 100 mg.

Hilfsstoffe

Macrogol 400 (Polyethylenglykol), Macrogol 4000, Natriumhydrogencarbonat, gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

43557 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Braunovidon? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 20 g, 100 g.

Zulassungsinhaberin

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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