GEM® Mucolyticum, Sirup

承認保有者: Tentan AG · 承認番号: 43902

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

GEM® Mucolyticum, Sirup はスイスで承認されています(承認番号 43902)。 承認取得者:Tentan AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

GEM Mucolyticum は気道内の粘稠な痰を液化し、喀出を容易にします。これは粘稠な痰を伴う風邪による咳、および医師の処方に基づき気管支粘膜の慢性炎症に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 胃潰瘍または十二指腸潰瘍がある場合、本剤を服用してはなりません。→
  • 成分のいずれかに対して過敏症がある場合、使用してはなりません。→
  • 2 歳未満の小児には投与してはなりません。→
  • 鎮咳薬と同時に服用してはなりません。→
注意すること
  • 消化管出血のリスクがある場合、医師の管理下でのみ服用可能です。→
  • 過敏反応が生じた場合は治療を中止し、医師に連絡する必要があります。→
  • 咳が 14 日以上持続する場合は、原因の医学的評価が必要です。→
  • 使用前に、他の疾患、アレルギー、または他の薬剤の服用について、医師、薬剤師、または登録販売者に知らせる必要があります。→
  • 糖尿病患者は、本剤が炭水化物を含んでいることに留意する必要があります。→
  • 十分な水分摂取および一時的な禁煙により、効果が支持されます。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中は、医師の処方がある場合を除き、本剤を服用してはなりません。授乳中に治療が不可欠な場合は、授乳を中止する必要があります。→

考えられる副作用→
  • 胃痛
  • 胸焼け
  • 吐き気
  • 下痢
  • 嘔吐
  • 頭痛
  • 発疹、発汗、動悸、または呼吸困難などの過敏反応
  • 重篤な皮膚反応および消化管出血
保管方法

本剤は室温(15~25 摂氏度)で、小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

GEM® Mucolyticum, Sirup

Tentan AG

Was ist GEM Mucolyticum und wann wird es angewendet?

GEM Mucolyticum verflüssigt zähen Schleim in den Atemwegen und erleichtert so das Abhusten von festsitzendem Schleim. Der Hustenreiz wird vermindert und die Atmung erleichtert. GEM Mucolyticum wird zur Behandlung von Erkältungshusten mit zäher Schleimbildung angewendet.

Auf ärztliche Verschreibung kann GEM Mucolyticum auch bei chronischen, mit vermehrter Schleimbildung einhergehenden Entzündungen der Bronchialschleimhaut angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Sie können die Wirksamkeit von GEM Mucolyticum unterstützen, indem Sie während der Behandlung genügend trinken, und – falls Sie Raucher sind – zumindest vorübergehend auf das Rauchen verzichten.

Hinweis für Diabetiker: 10 ml GEM Mucolyticum enthalten 1.5 g Kohlenhydrate. 1 Messbecher zu 15 ml entspricht 0.225 Brotwerten.

Wann darf GEM Mucolyticum nicht eingenommen werden?

Nehmen Sie GEM Mucolyticum nicht ein, wenn Sie an einem Magen- oder Dünndarmgeschwür leiden, sowie bei einer Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

GEM Mucolyticum darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden.

Wann ist bei der Einnahme von GEM Mucolyticum Vorsicht geboten?

Wenn bei Ihnen die Gefahr von Blutungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. bei Magen-Darm-Geschwüren) besteht, sollten Sie GEM Mucolyticum nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen.

Sie sollten GEM Mucolyticum nicht einnehmen, wenn Sie bereits ein hustenstillendes Arzneimittel (Antitussivum) angewendet haben. Die gleichzeitige Verwendung eines schleimlösenden und eines hustenstillenden Arzneimittels kann durch die Hemmung des Hustens zu einer Ansammlung von verflüssigtem Schleim in den Bronchien führen. Dadurch kann es zu einer Infektion der Atemwege und einem Bronchialkrampf kommen.

Im Falle des Auftretens von Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann GEM Mucolyticum haben?») müssen Sie die Behandlung mit GEM Mucolyticum abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin verständigen.

Hält der Husten länger als 14 Tage an, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, um die Ursache des Hustens abzuklären.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf GEM Mucolyticum während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie GEM Mucolyticum nicht einnehmen, es sei denn, auf ärztliche Verschreibung.

Sollte während der Stillzeit eine Behandlung zwingend notwendig sein, müssen Sie abstillen.

Wie verwenden Sie GEM Mucolyticum?

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, Dosierung mittels beiliegendem Messbecher, Einnahme jeweils vor den Mahlzeiten.

Kinder von 2 bis 4 Jahren: 2 mal täglich 5 ml;

Kinder ab 4 Jahren: 3 mal täglich 5 ml;

Jugendliche ab 12 Jahren: 2-3 mal täglich 15 ml;

Erwachsene: 3 mal täglich 15 ml.

Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verordnung anwenden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann GEM Mucolyticum haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von GEM Mucolyticum auftreten.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Hohe Dosen können sehr häufig zu Magenschmerzen, Magenbrennen, Brechreiz, Durchfall führen. In diesen Fällen ist die Dosis zu reduzieren.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Gelegentlich können Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auftreten. Sie machen sich in Form von Hautausschlägen, Schweissausbrüchen, Herzklopfen und/oder Atembeschwerden bemerkbar.

Einzelfälle

Es wurden vereinzelte Fälle von Dermatitis bullosa oder toxica, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und Magen-Darm-Blutungen beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch der Flasche 6 Monate haltbar

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in GEM Mucolyticum enthalten?

5 ml Sirup enthalten:

Wirkstoff

Carbocistein 250 mg

Hilfsstoffe

Süssungsmittel Maltitol, Acesulfam und Natriumcyclamat; Aromastoffe; den Farbstoff Zuckercouleur (E150); die Konservierungsmittel Natriummethylparaben (E219), Sorbinsäure (E200) und Kaliumsorbat (E202) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

43902 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie GEM Mucolyticum? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 200 ml.

Zulassungsinhaberin

Tentan AG, 4452 Itingen

Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

PI055300/12.23

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