これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Tiberal はスイスで承認されています（承認番号 44231）。 承認取得者：Curatis AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
チベラルは、さまざまな原生動物および特定の細菌に対して作用する感染症治療薬です。生殖器、腹腔臓器、消化管への感染、または嫌気性細菌による感染症に使用されます。→
- 中枢神経系の既存の疾患または末梢神経障害がある場合は、これらの状態が悪化する可能性があるため、医師に知らせる必要があります。→
- 重度の肝疾患または腎疾患がある場合は、医師によって投与量を調整する必要があります。→
- 高用量の服用または長期にわたる服用を行う場合は、定期的な臨床検査および検査室検査による監視が必要です。→
- 既存のカンジダ症などの真菌感染症は治療中に悪化する可能性があり、医師に知らせる必要があります。→
- 特定の抗がん剤、抗てんかん剤、胃酸分泌抑制剤、抗凝固剤、シクロスポリン、ベクロニウム、またはリチウムを併用する場合は、医師による監視または投与量の調整が必要です。→
- 治療中および治療終了後 3 日間は、不耐反応が生じる可能性があるため、アルコール含有飲料の摂取を避ける必要があります。→
チベラルは、妊娠中および授乳中は、医師の明確な許可がある場合にのみ服用する必要があります。→
- 吐き気、嘔吐、不快な金属味
- 血球数の減少、発疹、かゆみ
- 震え、運動硬直、協調運動障害、けいれん発作
- 意識障害、四肢の異常感覚
- 呼吸困難や腫脹を伴う生命を脅かす過敏反応
- 呼吸困難、腹痛、関節痛、血液像の変化
- 腟のカンジダ症、気分の変動、めまい、ふらつき、眠気
- 頭痛、脱力感、失神、錯乱、肝炎、重度の皮膚発疹
本剤は 30 度を超えない温度で保管し、子供の手の届かない場所に保存する必要があります。→
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Tiberal®
Was ist Tiberal und wann wird es angewendet?
Tiberal ist ein Mittel gegen Infektionskrankheiten. Es wirkt gegen verschiedene Erreger aus der Gruppe der Einzeller (wie Trichomonaden, Amöben und Lamblien) sowie gegen Bakterien, die in sauerstoffarmem oder sauerstofffreiem Milieu vorkommen (anaerob wachsende Bakterien).
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen Tiberal hauptsächlich bei den folgenden Erkrankungen verordnen:
1. Befall der Geschlechtsorgane mit Trichomonaden.
2. Befall der Bauchorgane mit Amöben.
3. Befall des Darmtrakts mit Lamblien.
4. Befall durch Bakterien, die zur Vermehrung eine sauerstoffarme Umgebung benötigen (anaerobe Bakterien), zum Beispiel im Mundbereich.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Tiberal ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie Tiberal deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Tiberal nicht eingenommen werden?
Wenn Sie auf den Wirkstoff von Tiberal (Ornidazol) oder ein anderes Imidazol-Derivat oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung überempfindlich sind, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen.
Falls Sie an einer Erkrankung des Zentralnervensystems (z.B. Epilepsie, Multiple Sklerose) oder an einer Anomalie des Blutes leiden, dürfen Sie Tiberal auch nicht einnehmen.
Falls bei Ihnen das Cockayne-Syndrom vorliegt.
Wann ist bei der Einnahme von Tiberal Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Erkrankung des Zentralnervensystems wie beispielsweise Epilepsie, periphere Neuropathie (Prickeln in den Gliedmassen) oder Multiple Sklerose leiden. Nervenerkrankungen können sich während der Einnahme von Tiberal verschlechtern. Beim Auftreten von Anzeichen einer Verschlechterung wie z.B. Bewegungsschwierigkeiten, Schwindel, Empfindungsstörungen oder geistiger Verwirrung, müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen. Die Behandlung mit Tiberal ist abzubrechen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung oder an einer schweren Nierenerkrankung leiden. Die Dosierung von Tiberal muss von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin angepasst werden.
Wenn Sie Tiberal in hohen Dosen oder über 10 Tage lang einnehmen müssen, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig labormässige und klinische Kontrollen durchführen.
Wenn Sie an einer Blutkrankheit leiden, muss diese von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin kontrolliert werden.
Cockayne-Syndrom: Fälle von schwerer irreversibler Lebertoxizität/akutem Leberversagen, einschliesslich Fälle mit tödlichem Ausgang und einem sehr schnellen Einsetzen nach Einleitung einer systemischen Anwendung von Metronidazol, einem verwandten Antibiotikum, wurden bei Patienten mit Cockayne-Syndrom berichtet.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie an einer Pilzinfektion (z.B. Scheidenpilz) leiden, da sich diese unter der Behandlung mit Tiberal verschlimmern könnte.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (z.B. Fluorouracil), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z.B. Phenobarbital) oder Arzneimittel, die die Magensäure herabsetzen (wie z.B. Cimetidin) einnehmen. Die Dosierung von Tiberal muss von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin angepasst werden.
Tiberal verstärkt die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln. Diese müssen dann von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin niedriger dosiert werden.
Tiberal kann die Wirkung von Ciclosporin verstärken. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihr Blut untersuchen, wenn Sie Ciclosprin einnehmen.
Tiberal erhöht die Wirkung von Vecuronium (ein Medikament zur Muskelentspannung). Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Vecuronium einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Lithium einnehmen, da während der Behandlung mit Tiberal möglicherweise die Lithiumdosis angepasst werden muss.
Nehmen Sie während der Behandlung mit Tiberal und bis 3 Tage danach möglichst keine alkoholhaltigen Getränke oder alkoholhaltige Arzneimittel ein, da dies zu Hitzegefühl, Hautrötungen, Erbrechen und Herzrasen führen kann.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Nebenwirkungen, wie Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern, Bewegungsstarrheit, Koordinations-schwierigkeiten, Krampfanfälle, Bewusstseinsstörungen können bei der Behandlung mit Tiberal auftreten und Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie auf Tätigkeiten wie Fahrzeuge zu lenken oder Werkzeuge und Maschinen zu bedienen verzichten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Tiberal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sie sollten Tiberal während der Schwangerschaft (und besonders während der ersten drei Monate) oder in der Stillzeit nur dann einnehmen, wenn es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausdrücklich gestattet.
Wie verwenden Sie Tiberal?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin legt für Sie die Behandlungsdauer und die Einnahmemenge fest, je nach Art der Krankheitserreger und der betroffenen Organe.
Eine begonnene Antibiotikatherapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Die folgenden Angaben sind Richtlinien. Folgen Sie der ärztlichen Verordnung, auch wenn die Dosierung von der nachstehenden abweicht.
Wenn Tiberal zur Behandlung bei Kindern eingesetzt werden muss, muss die altersgerechte Dosierung vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegt und die entsprechende Dosisstärke teilweise individuell (z.B. in einer Apotheke) aus den Tabletten hergestellt werden. Bei Kindern müssen die Dosierungsanweisungen des Arztes bzw. der Ärztin besonders strikt eingehalten werden.
Tiberal soll nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
1. Bei Erkrankung der weiblichen Geschlechtsorgane durch Trichomonaden
Es sind zwei Behandlungsarten möglich, eine Einmalbehandlung oder eine Fünftagesbehandlung. Zur Verhinderung einer erneuten Ansteckung muss der Partner unbedingt mitbehandelt werden.
Einmaldosisbehandlung: 3 Filmtabletten zu 500 mg abends.
Partnerbehandlung: nach dem Abendessen 3 Filmtabletten zu 500 mg.
Fünftagesbehandlung: Morgens und abends nach dem Essen je 1 Filmtabletten zu 500 mg.
Partnerbehandlung: Morgens und abends je 1 Filmtabletten.
2. Erkrankung durch Amöben
Je nach Art und Schwere des Befalls wird der Arzt bzw. die Ärztin eine Behandlung während drei bis zehn Tagen und mit 2–4 Filmtabletten zu 500 mg pro Tag verordnen.
Bei Kindern wird er dem Gewicht entsprechend kleinere Mengen verschreiben.
3. Erkrankung durch Lamblien
Erwachsene und Kinder über 35 kg erhalten 3 Filmtabletten zu 500 mg, Kinder bis 35 kg 1 Filmtabletten zu 500 mg pro 12 kg Körpergewicht.
Nehmen Sie die Filmtabletten nach dem Abendessen auf einmal ein. Die Behandlung dauert ein oder zwei Tage.
4. Erkrankung durch anaerob wachsende Bakterien
Erwachsene und Kinder über 35 kg erhalten morgens und abends je 1 Filmtabletten zu 500 mg während 5–10 Tagen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Tiberal haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tiberal auftreten.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Übelkeit, Erbrechen, unangenehmer Metallgeschmack.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
Verminderung von Blutzellen, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag und Juckreiz.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
Zittern, Bewegungsstarrheit, Koordinationsschwierigkeiten, Krampfanfälle, Bewusstseinsstörungen, Missempfindungen an den Gliedmassen (Kribbeln, Taubheitsgefühl).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
Lebensbedrohliche akute Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich mit Atemnot, Schwellungen des Gesichts oder Rachens und/oder Schwindel äussern. Treten solche Nebenwirkungen auf, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und sich sofort in ärztliche Behandlung begeben. Schwierigkeiten beim Atmen oder Keuchen, Magenschmerzen, Gelenkschmerzen, vorübergehende Veränderungen im Blutbild.
Nicht bekannt
Pilzinfektionen der Scheide, Stimmungsschwankungen, Schwindelgefühl, Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwäche oder Kraftlosigkeit, Bewusstlosigkeit, Verwirrtheit, Geschmackstörungen, Leberentzündung, schwere Hautauschläge (schweres Arzneimittelexanthem), Muskel- oder Gelenksteife.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies
gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung bringen.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Tiberal enthalten?
Wirkstoffe
Ornidazol
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat.
Tablettenüberzug: Hypromellose, Talk, Titandioxid.
Zulassungsnummer
44231 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Tiberal? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Filmtabletten zu 500 mg.
Zulassungsinhaberin
Curatis AG, 4410 Liestal