Cedur® retard

承認保有者: Teva Pharma AG · 承認番号: 45352

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Cedur® retard はスイスで承認されています(承認番号 45352)。 承認取得者:Teva Pharma AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Cedur retard はフィブラート系の薬剤に分類され、血中脂質値を低下させるために使用されます。これは低脂肪食および運動や減量などの薬物以外の措置に加えて用いられます。→

使用してはいけない場合
  • 胆石症の有無にかかわらず、肝臓および胆嚢の疾患がある場合には Cedur retard を使用してはなりません。→
  • 重度の腎機能障害がある場合には Cedur retard を使用してはなりません。→
  • 成分のいずれかに対して過敏症がある場合には Cedur retard を使用してはなりません。→
  • フィブラートに対する光線過敏症がある場合には Cedur retard を使用してはなりません。→
注意すること
  • Cedur retard は血液を薄くする薬剤や血糖値を下げる薬剤の作用を増強する可能性があるため、頻回な検査が必要です。→
  • Cholestyramin を併用する場合は、両薬剤の服用間隔を少なくとも 2 時間空ける必要があります。→
  • 特定のパーキンソン病治療薬および心臓用の薬剤は Cedur retard と併用してはなりません。→
  • 本剤には乳糖が含まれているため、糖質不耐症が既知の場合は服用前に医師に相談する必要があります。→
  • 他の疾患がある場合、アレルギーが既知の場合、または他の薬剤を服用している場合は医師に知らせる必要があります。→
  • 肥満、過度のアルコール摂取、甲状腺疾患など、血中脂質値の変動を引き起こす要因はまず回避または治療されるべきです。→
妊娠・授乳期

Cedur retard は妊娠中および授乳中に服用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 食欲不振および消化器障害
  • 胆石形成の増加
  • アナフィラキシーショックを含む過敏反応
  • 瘙痒感、発疹および蕁麻疹
  • 頭痛、めまいおよび睡眠障害
  • 筋肉痛、筋肉痙攣および筋力低下
  • 膵炎
  • 骨髄における造血障害
保管方法

本剤は元の包装に入れ、30°C を超えない場所に保管し、子供の手の届かない所に置く必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Cedur® retard

Teva Pharma AG

Was ist Cedur retard und wann wird es angewendet?

Cedur retard gehört zur Medikamentengruppe der Fibrate. Diese Arzneimittel werden angewendet, um den Blutfettspiegel (z.B. Triglyceridspiegel) zu reduzieren.

Cedur retard wird zusätzlich zu einer fettarmen Diät und anderen nicht medikamentösen Behandlung wie z.B. sportliche Betätigung und Gewichtsabnahme dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu reduzieren.

Cedur retard darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Veränderte Blutfettspiegel können durch verschiedene Faktoren verursacht werden. Spielen bei Ihnen unter anderem Übergewicht, starker Alkoholkonsum, Zigarettenrauchen, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder Schilddrüsenerkrankungen eine Rolle, so sollten diese auslösenden Faktoren zuerst vermieden, respektive behandelt werden.

Auch während der Einnahme von Cedur retard sind sämtliche zusätzlichen Massnahmen zur Verbesserung der Blutfettspiegel (wie z.B. Diät, vermehrte körperliche Bewegung, Einschränken des Zigarettenkonsums und ausreichende Behandlung einer womöglich bestehenden Zuckerkrankheit) konsequent beizubehalten.

Wann darf Cedur retard nicht eingenommen/angewendet werden?

Bei Leber- und Gallenblasenerkrankungen mit und ohne Gallensteinleiden sowie bei schweren Nierenfunktionsstörungen darf Cedur retard nicht angewendet werden. Auch bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe, oder bei Lichtüberempfindlichkeit gegenüber Fibraten darf Cedur retard nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Cedur retard Vorsicht geboten?

Cedur retard kann die Wirkung bestimmter Arzneimittel zur Blutverdünnung und zur Blutzuckersenkung verstärken. Bei Einnahme eines dieser Arzneimittel sind deshalb zu Beginn und bei Absetzen der Behandlung mit Cedur retard vermehrte Kontrollen der Blutverdünnung und des Blutzuckerspiegels erforderlich.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Cholestyramin, einem Wirkstoff, der in anderen Arzneimitteln gegen veränderte Blutfette enthalten sein kann, muss zwischen der Einnahme der beiden Arzneimittel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Gewisse Mittel gegen Parkinson (Monoaminooxidasehemmer) und ein Arzneimittel für das Herz (Perhexilin) dürfen nicht zusammen mit Cedur retard eingenommen werden.

Cedur retard enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cedur retard erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben, oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Cedur retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Cedur retard darf in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Cedur retard?

Cedur retard muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihre Ärztin eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bestimmt die für Sie notwendige Dosierung von Cedur retard.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Die übliche Dosierung beträgt 1 Retardtablette täglich, wobei die Retardtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit immer morgens oder immer abends zu oder nach der Mahlzeit eingenommen werden sollen.

Um das gewünschte Behandlungsziel zu erreichen, ist eine regelmässige und langfristige Einnahme von Cedur retard nötig. Nach etwa 3 Monaten sollte eine befriedigende Wirkung des Arzneimittels nachweisbar sein, andernfalls wird Ihr Arzt bzw. Ihrer Ärztin die Behandlung ändern. Aufgrund fehlender Beschwerden besteht bei Fettstoffwechselstörungen das Problem, die Einnahme der Retardtabletten zu vergessen oder zu reduzieren. Damit kann eine ungenügende Wirksamkeit vorgetäuscht werden. Dies kann zu falschen Rückschlüssen und unnötigen Therapieänderungen führen.

Welche Nebenwirkungen kann Cedur retard haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Cedur retard auftreten.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Unter der Behandlung von Cedur retard kann es zu Magen-Darm-Beschwerden wie Appetitlosigkeit und Verdauungsstörungen kommen. Durch den Einfluss von Cedur retard kann die Zusammensetzung der Gallenflüssigkeit verändert werden und zu einer vermehrten Bildung von Gallensteinen führen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischem Schock, Juckreiz und Hautausschlag, Nesselsucht, pathologische Lichtempfindlichkeit, Haarausfall, Kopfschmerzen oder Schwindel, Erektionsstörungen, Magendruck, Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Völlegefühl, Gallestauung, akutes Nierenversagen, Muskelschmerzen, -krämpfe und Muskelschwäche (vor allem in den Beinen).

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Schmerzen oder Taubheitsgefühle in Händen und Füssen, sowie Missempfindungen, Schlafstörungen, Depression und Bauchspeicheldrüsenentzündung.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Entzündung der Lungen, arzneimittelallergisch bedingte Hauterkrankungen sowie Störungen der Blutbildung im Knochenmark.

Sollten Sie eine dieser Nebenwirkungen beobachten, so suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Cedur retard enthalten?

Wirkstoffe

1 Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat..

Hilfsstoffe

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Povidon K25, Natriumdodecylsulfat, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid.

Tablettenfilm: Hypromellose, Ethylacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer, Lactose-Monohydrat, Macrogol 10'000, Talkum, Titandioxid (E171), Polysorbat 80, Natriumcitrat-Dihydrat, Magnesiumstearat.

Zulassungsnummer

45352 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Cedur retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 30 oder 100 Retardtabletten.

Zulassungsinhaberin

Teva Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 2.3

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