Tobrex®, Augensalbe

承認保有者: Novartis Pharma Schweiz AG · 承認番号: 45508

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Tobrex®, Augensalbe はスイスで承認されています(承認番号 45508)。 承認取得者:Novartis Pharma Schweiz AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Tobrex 点眼軟膏は、眼部感染症の治療に用いられる抗生物質を含んでいます。この医薬品は処方箋医薬品であり、医師の処方に従ってのみ使用してください。→

使用してはいけない場合

成分に対する既知または疑われる過敏症がある場合には使用してはいけません。→

注意すること
  • 治療中はコンタクトレンズを装着してはいけません。→
  • 刺痛、腫脹、発赤などのアレルギー反応が生じた場合は、治療を中止し、医師の診察を受けてください。→
  • この医薬品は、運転能力および機械操作能力に影響を及ぼす可能性があります。→
  • 点眼軟膏を長期間使用してはいけません。→
  • 重症筋無力症またはパーキンソン病などの疾患がある場合は、使用前に医師の指示を受けてください。→
  • 生後 2 ヶ月未満の乳児への使用は推奨されません。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中の使用は、医師の明確な許可がある場合にのみ可能です。→

考えられる副作用→
  • 眼部の異常感覚
  • 眼部の発赤
  • 角膜炎
  • 視力障害または視界のかすみ
  • 眼瞼または結膜の腫脹
  • 眼部の疼痛または掻痒感
  • アレルギー性皮膚反応
  • 重篤な皮膚反応
保管方法

チューブは、15~25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Tobrex®, Augensalbe

Novartis Pharma Schweiz AG

Was ist Tobrex Augensalbe und wann wird es angewendet?

Tobrex Augensalbe enthält ein Antibiotikum zur Behandlung von Augeninfektionen. Dieses Arzneimittel ist rezeptpflichtig und nur auf ärztliche Verschreibung anzuwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Das in Tobrex Augensalbe enthaltene Antibiotikum Tobramycin ist nicht gegen alle Erreger wirksam, die Augeninfektionen verursachen. Eine unkorrekte Anwendung des Arzneimittels kann unter Umständen Komplikationen verursachen. Daher Tobrex Augensalbe nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen oder für Drittpersonen verwenden. Auch bei späteren neuen Infektionen am Auge Tobrex Augensalbe nur auf erneute ärztliche Verschreibung anwenden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Während der Behandlung mit Tobrex Augensalbe keine Kontaktlinsen tragen. Falls das Tragen vom Arzt oder der Ärztin erlaubt ist, sind zur Behandlung die Linsen heraus zu nehmen und mindestens 15 Minuten nach der Behandlung zu warten, bis sie wiedereingesetzt werden. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.

Wann darf Tobrex Augensalbe nicht angewendet werden?

Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Tobrex Augensalbe.

Wann ist bei der Anwendung von Tobrex Augensalbe Vorsicht geboten?

·Falls allergische Reaktionen am Auge auftreten, wie Stechen und Schwellen des Augenlids oder Rötung des Auges, ist die Behandlung abzubrechen und Ihr Arzt oder Ihre Ärztin aufzusuchen. Allergische Reaktionen können sich sehr unterschiedlich manifestieren von lokalem Juckreiz, Rötung der Haut bis zu schweren Hautreaktionen. Diese allergischen Reaktionen können auch bei anderen Behandlungen (örtlich oder sytemisch angewendet) mit einem Antibiotikum desselben Typs (Aminoglykoside) auftreten. Falls Sie andere Antibiotika zusammen mit Tobrex Augensalbe anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

·Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Wenn sich nach dem Einbringen des Arzneimittels Verschwommensehen oder andere Sehstörungen einstellen, dürfen Sie erst wieder Autofahren bzw. Maschinen bedienen, wenn diese abgeklungen sind.

·Tobrex Augensalbe nicht über längere Zeit anwenden.

·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Krankheiten oder Allergien haben oder wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden, vor allem wenn es sich um Antibiotika handelt.

·Wenn Sie eine Erkrankung wie Myasthenia gravis oder Parkinson haben oder früher einmal hatten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Antibiotika dieser Art können zu einer Verschlimmerung der Muskelschwäche führen.

·Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Tobrex Augensalbe bei Säuglingen unter 2 Monaten vor. Daher wird die Anwendung von Tobrex Augensalbe bei Säuglingen unter 2 Monaten nicht empfohlen.

Darf Tobrex Augensalbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur mit ausdrücklicher Genehmigung des Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Tobrex Augensalbe?

Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Tobrex Augensalbe bei Säuglingen, die jünger als 2 Monate alt sind, vor.

Kinder ab 2 Monaten, Erwachsene und ältere Patienten

Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird 2 oder 3× täglich ein Salbenstrang von ca. 1,5 cm Länge in das erkrankte Auge eingestrichen. Bei schweren Infektionen soll alle 3-4 Stunden ein Salbenstrang von ca. 1,5 cm Länge appliziert werden, bis eine Besserung eintritt.

Wenn zuviel Tobrex Augensalbe ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Verwenden Sie die Augensalbe nicht mehr bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Anwendung von Tobrex Augensalbe vergessen haben, streichen sie einen Salbenstrang ein, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben und setzen Sie die Behandlung danach planmässig fort. Streichen Sie keine doppelte Dosis ein, um das Versäumte nachzuholen. Es ist wichtig, dass Tobrex Augensalbe regelmässig angewandt wird. Wenn Sie es aber trotzdem einmal oder öfter vergessen, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort, bis Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Rücksprache genommen haben.

Wenn Sie zusätzlich andere Augenarzneimittel verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Tobrex Augensalbe und anderen Arzneimitteln 5 bis 10 Minuten vergehen.

Welche Nebenwirkungen kann Tobrex Augensalbe haben?

Falls Sie Nebenwirkungen feststellen, setzen Sie die Behandlung mit Tobrex Augensalbe nicht aus, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tobrex Augensalbe auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Auswirkungen auf das Auge: Missempfinden, Rötung.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Auswirkungen auf das Auge: Hornhautentzündung, Hornhautabrieb, Sehstörung, Verschwommensehen, Lidrötung, Bindehautschwellung, Lidschwellung, Schmerzen, trockenes Auge, Augenausfluss, Juckreiz, erhöhte Tränensekretion; Auswirkungen auf den Körper: Überempfindlichkeit (allergische Reaktion), Kopfschmerzen, Nesselfieber, Hautentzündung, Verlust von Wimpern, Hautjuckreiz, trockene Haut, Hautbleichung.

Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:

Auswirkungen auf die Augen: lokale allergische Reaktionen am Auge, Augenreizung, Juckreiz am Augenlid.

Auswirkungen auf den Körper: Überempfindlichkeitsreaktion, Hautausschlag, schwere Hautreaktion (Stevens-Johnson Syndrom), entzündliche Hautveränderungen (Erythema Multiforme).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bitte nach Beendigung der Behandlung jegliche Restflüssigkeit Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung bringen.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Inhalt nach Anbruch der Tube nicht länger als 30 Tage verwenden.

Lagerungshinweis

Tube bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Um die Sterilität der Augensalbe nicht zu beeinträchtigen, Tubenspitze weder mit dem Auge noch mit den Händen berühren. Tube nach Gebrauch sofort gut verschliessen.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tobrex Augensalbe enthalten?

Wirkstoffe

1 ml Tobrex Augensalbe enthält: Tobramycin 3 mg

Hilfsstoffe

Folgende Hilfsstoffe sind in Tobrex Augensalbe enthalten: Chlorbutanol (wasserfrei), flüssiges Paraffin und weisse Vaseline.

Zulassungsnummer

45508 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Tobrex Augensalbe? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packung: Tube zu 3,5 g

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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