これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Elevit® Pronatal はスイスで承認されています(承認番号 45604)。 承認取得者:Bayer (Schweiz) AG。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Elevit Pronatal は、妊婦および授乳中の女性向けのビタミン、ミネラル、微量元素を含む製剤です。欠乏症状の予防、ならびに鉄または葉酸の欠乏に起因する貧血の予防を目的としています。→
- 腎結石または膀胱結石の既往がある場合、カルシウム、ビタミン C、またはビタミン D による結石形成の可能性があるため注意が必要です。→
- 抗生物質や甲状腺ホルモンなど、特定の他の薬剤を同時に服用する場合は、2〜3 時間の間隔を空ける必要があります。→
- 検査結果に影響を与える可能性があるため、血液検査などの前にビオチンを服用していることを医師に知らせる必要があります。→
- 糖質不耐症が既知である場合、服用前に医師の助言を求める必要があります。→
- 妊娠中は、ビタミン A の過剰摂取を防ぐため、本剤の服用に加えて多量のレバーを摂取することを避ける必要があります。→
- 感受性の高い女性では過剰刺激が生じる可能性があるため、その場合は夜間に本剤を服用すべきではありません。→
本剤は、規定された用量を超えない限り、妊娠中および授乳中に服用することができます。含まれるビタミンおよびミネラルは母乳中に移行するため、乳児に栄養補助食品を追加で与える際にはこれを考慮する必要があります。→
- 便秘
- 吐き気
- 便の色の変化
- 頭痛
- 腹痛
- 胃腸障害
- 尿の色の変化
- アレルギー反応
本剤は、元の包装に入れたまま、室温で、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Elevit® Pronatal
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Elevit Pronatal und wann wird es angewendet?
Elevit Pronatal enthält 12 Vitamine, 3 Mineralien und 4 Spurenelemente, die auf die Bedürfnisse von Schwangeren und Stillenden abgestimmt sind. Diese Wirkstoffe können vom Organismus nicht selbst produziert werden, sondern müssen mit der Nahrung zugeführt werden. Sie sind für die Aufrechterhaltung aller Lebensvorgänge, wie Atmung, Verdauung, Energieproduktion, Fortpflanzung, Wachstum usw. unerlässlich und dienen gleichzeitig als Bausteine für Gewebe und Organe.
Schwangere und Stillende haben einen gesteigerten Stoffwechsel, da sie nicht nur den eigenen Organismus, sondern auch den des Kindes versorgen müssen. Sie benötigen deshalb 50-100% mehr Vitamine und Mineralien als Nichtschwangere. Beim Eisen, das für die Blutbildung unentbehrlich ist, steigt der Bedarf auf das Dreifache und erreicht eine Menge, die selbst mit einer ausgewogenen Ernährung häufig nicht mehr gedeckt werden kann.
Eine gute Versorgung mit dem Vitamin Folsäure kann das Risiko für schwere Missbildungen (z.B. Spina bifida = «offener Rücken») beim Fötus senken. Dafür sind schon die allerersten Wochen der Schwangerschaft entscheidend. Elevit Pronatal sollte daher schon vor der Schwangerschaft eingenommen werden, so dass eine ausreichende Versorgung mit Vitalstoffen bereits bei Beginn der Schwangerschaft gewährleistet ist.
Die in Elevit Pronatal enthaltenen Wirkstoffe sind so dosiert, dass sie die Versorgung von Mutter und Kind auch dann sicherstellen, wenn die Ausgewogenheit der Ernährung nicht immer gewährleistet ist (Berufstätigkeit, Gemüsemangel im Winter, häufiges Erbrechen usw.). Elevit Pronatal verhindert somit das Auftreten von Mangelerscheinungen, die sich bei der Mutter als Müdigkeit oder Verstimmung äussern können. Ferner beugt es einer auf Eisen- und Folsäuremangel zurückzuführenden Blutarmut vor, so dass sich in vielen Fällen eine entsprechende Behandlung erübrigt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Verzichten Sie grundsätzlich auf Alkohol und Nikotin. Essen Sie mässig, aber ausgewogen, indem Sie Ihre Mahlzeiten mit Obst, Früchten und frischem (!) Gemüse bereichern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ist sicher gern bereit, Sie bei der Zusammenstellung Ihrer Mahlzeiten zu beraten.
Wann darf Elevit Pronatal nicht eingenommen werden?
Wenn bereits eine Überversorgung mit Vitamin A und/oder D (eine so genannte Hypervitaminose) besteht, wenn Sie gleichzeitig mit anderen Vitamin A- (inklusiv Isotretinoin und Etretinat), β-Carotin- und/oder D-haltigen Präparaten behandelt werden, an Nierenversagen oder an einer Kalzium-, Kupfer- oder Eisenverwertungsstörung leiden und wenn Sie gegenüber einem der Inhaltsstoffe von Elevit Pronatal allergisch sind.
Wann ist bei der Einnahme von Elevit Pronatal Vorsicht geboten?
Elevit Pronatal darf nicht während längerer Zeit in einer höheren als der angegebenen Dosierung eingenommen werden.
Da Kalzium, Vitamin C oder Vitamin D einen Effekt auf die Steinbildung haben können, sollten Patienten mit Nieren- oder Blasensteinen vitaminenthaltende Nahrungsergänzungsmittel mit Vorsicht anwenden.
Nahrungsergänzungsmittel, wie Elevit Pronatal, die Kalzium, Magnesium, Eisen, Kupfer oder Zink enthalten, können mit magensaftneutralisierenden oder magensaftsäurehemmenden Mitteln, mit Antibiotika, Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit, Arzneimitteln zur Behandlung der Osteoporose oder von Knochen- und Kalziumstoffwechselkrankheiten, Arzneimitteln gegen die Wilson-Krankheit oder Schwermetallvergiftungen, Arzneimitteln, die Schilddrüsenhormone enthalten, Arzneimitteln zur Steigerung der Herzkontraktionskraft, antiviralen Arzneimitteln oder harntreibenden Arzneimitteln Wechselwirkungen eingehen. Sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel notwendig sein, so ist ein zeitlicher Abstand von 2 bis 3 Stunden bei der Einnahme einzuhalten.
Falls Sie Laboruntersuchungen machen müssen und Biotin einnehmen, bitte informieren Sie Ihren Arzt. Biotin kann die Ergebnisse beeinflussen.
Bitte nehmen Sie Elevit Pronatal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Elevit Pronatal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, ohne Risiko eingenommen werden.
Man hat jedoch festgestellt, dass eine hohe tägliche Vitamin-A-Zufuhr während der Schwangerschaft die Gefahr von Missbildung beim ungeborenen Kind erhöhen kann.
1 Filmtablette Elevit Pronatal enthält unter anderem Vitamin A. Die enthaltene Menge entspricht dem täglichen Bedarf. Wenn Sie schwanger sind oder es werden könnten, dürfen Sie Elevit Pronatal einnehmen, doch müssen Sie darauf achten, die vorgeschriebene Dosierung nicht zu überschreiten. Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A (enthalten z.B. in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Käse, Eiern) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) werden kann. Der Verzehr von grossen Mengen Leber neben der Einnahme von Elevit Pronatal soll vermieden werden. Sollten sie weitere Arzneimittel einnehmen, die Vitamin A oder β-Carotin enthalten, sollte dies mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Die andauernde Überdosierung von Vitamin D kann für das ungeborene Kind ebenfalls schädlich sein.
Die Vitamine und Mineralien von Elevit Pronatal gehen in die Muttermilch über. Dies muss beachtet werden, wenn der Säugling zusätzlich Nahrungsergänzungsmittel erhält.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Elevit Pronatal?
Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen erwachsene Frauen 1 Filmtablette während des Frühstücks zusammen mit Ihrem Frühstücksgetränk ein.
Sollten Sie unter morgendlichem Erbrechen leiden, können Sie die Filmtablette auch während Ihres Mittagessens einnehmen. Die Einnahme während des Abendessens ist möglich, jedoch weniger ratsam.
Im Hinblick auf eine geplante Schwangerschaft nehmen Sie Elevit Pronatal bereits mindestens einen Monat vor dem geplanten Eintritt der Schwangerschaft ein. Falls Sie längere Zeit nicht schwanger werden, kann die Dosierung nach zwei bis drei Monaten auf die Hälfte reduziert werden: ½ Filmtablette täglich oder 1 Filmtablette jeden zweiten Tag.
Nehmen Sie Elevit Pronatal nicht nur während der Schwangerschaft und Stillzeit ein, sondern führen Sie die Einnahme noch zwei bis drei Monate weiter. Diese Massnahme ist vor allem dann wichtig, wenn Sie zur Verhütung einer weiteren Schwangerschaft empfängnisverhütende Mittel («Pille») einzunehmen gedenken.
Elevit Pronatal ist vorgesehen für die Einnahme vor, während und nach der Schwangerschaft; damit erübrigen sich spezielle Dosierungsanweisungen für Kinder, Jugendliche und Senioren.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Elevit Pronatal haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Elevit Pronatal auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Verstopfung, Übelkeit, Stuhlverfärbung bedingt durch die Eisenausscheidung.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Magen-Darmbeschwerden, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Durchfall und vorübergehende Zahnverfärbung.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Gelb- oder Dunkelverfärbung des Urins.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Bei empfindlichen Frauen kann Elevit Pronatal zu einer gewissen Überstimulierung führen. Trifft dies für Sie zu, sollten Sie das Präparat nicht abends einnehmen.
In sehr seltenen Fällen kann es zu allergischen oder akuten allergischen Reaktionen, Asthma, Nesselfieber, sowie lokalisierten Hautreaktionen (Juckreiz, akut auftretender Hautausschlag) kommen. Im Falle des Auftretens einer allergischen Reaktion (Gesichtsschwellung, Keuchen, Gesichtsrötung, Hautausschlag, Bläschenbildung oder Schock) sollten Sie die Einnahme von Elevit Pronatal beenden und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Elevit Pronatal ist in der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufzubewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Elevit Pronatal enthalten?
1 Filmtablette enthält folgende
Wirkstoffe
12 Vitamine | ||
Wirkstoff | Filmtablette | Menge |
Vitamin A | Retinolpalmitat | 1080 μg (3'600 I.E.) |
Vitamin B1 | Thiaminhydrochlorid als Thiaminnitrat | 1,6 mg |
Vitamin B2 | Riboflavin | 1,8 mg |
Vitamin B6 | Pyridoxinhydrochlorid | 2,6 mg |
Vitamin B12 | Cyanocobalamin | 4 μg |
Vitamin C | Ascorbinsäure als Calciumascorbat-Dihydrat | 100 mg |
Vitamin D3 | Cholecalciferol | 12,5 μg (500 I.E.) |
Vitamin E | all-rac-α-Tocopherolacetat | 15 mg |
Vitamin H | Biotin | 0,2 mg |
Calciumpantothenat | 10 mg | |
Folsäure | 0,8 mg | |
Nicotinamid | 19 mg | |
3 Mineralien | ||
Wirkstoff | Filmtablette | Menge |
Calcium | Calcium als Calciumhydrogenphosphat, Calciumpantothenat und Calciumascorbat-Dihydrat | 125 mg |
Magnesium | Magnesium als leichtes Magnesiumoxid, Magnesiumhydrogenphosphat- Trihydrat und Magnesiumstearat | 100 mg |
Roter Phosphor | Roter Phosphor als Calciumhydrogenphosphat und Magnesiumhydrogenphosphat-Trihydrat | 125 mg |
4 Spurenelemente | ||
Wirkstoff | Filmtablette | Menge |
Eisen | Eisen als Eisen(II)-fumarat | 60 mg |
Kupfer | Kupfer als Kupfer(II)-sulfat | 1 mg |
Mangan | Mangan als Mangansulfat-Monohydrat und Eisen(II)-fumarat | 1 mg |
Zink | Zink als Zinksulfat-Monohydrat | 7,5 mg |
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, Mannitol, Macrogol 400, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Povidon K90, Hypromellose, Ethylcellulose, Natriumdodecylsulfat, Cetylalkohol, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisenoxid (gelb) (E 172), Fischgelatine, Saccharose, Maisstärke, all-rac-α-Tocopherol, Natriumascorbat, mittelkettige Triglyceride, hochdisperses Siliciumdioxid, modifizierte Stärke, Stärkenatriumoctenylsuccinat, sprühgetrockneter Glucose-Sirup.
Zulassungsnummer
45604 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Elevit Pronatal? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Zulassungsinhaberin
Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
