これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Nimotop®, Filmtabletten はスイスで承認されています（承認番号 45839）。 承認取得者：Future Health Pharma GmbH。
保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
ニモトップには有効成分ニモジピンが含まれており、カルシウム拮抗薬のグループに属します。この薬は脳血管を拡張させ、脳卒中後の脳血流を改善し、神経系への有害な影響を軽減します。→
- 脳組織の水分量が増加している場合または頭蓋内圧が上昇している場合には注意が必要です。→
- 既存の肝障害がある場合には肝機能を監視する必要があります。→
- 高血圧の治療中にニモトップを使用すると、他の降圧剤の作用を増強する可能性があります。→
- シメチジン、特定の抗生物質、HIV 治療薬、抗真菌薬、抗うつ薬またはバルプロ酸などの特定の他の薬剤を同時に服用する場合には特に注意が必要です。→
- 治療中はグレープフルーツジュースを飲んではいけません。これはニモトップの作用を望ましく増強する可能性があるためです。→
- この薬剤はめまいを引き起こすことにより、反応能力、運転適性および機械操作能力に影響を与える可能性があります。→
ニモトップは妊娠中および授乳期中は、医師が明確に処方した場合を除き使用してはいけません。妊娠中、妊娠を計画している場合または授乳中の場合は、医師にその旨を知らせる必要があります。→
- 頭痛
- 顔面紅潮、発疹またはほてりなどのアレルギー反応
- 吐き気
- 望ましくない過度の血圧低下
- 脈拍数の増加
- 脈拍数の減少
- 腸閉塞による便秘
- 身体組織における酸素濃度の低下
この薬剤は 30 度 Celsius を超えない温度で保管し、子供の手の届かない場所に保存し、凍結させてはいけません。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Nimotop®, Filmtabletten
Was ist Nimotop und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
Nimotop enthält als Wirkstoff Nimodipin, das zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten gehört. Nimotop bewirkt eine Weitstellung der Gehirngefässe (Arterien) und damit eine verbesserte Durchblutung des Gehirnes nach einem Schlaganfall. Die schädigende Auswirkung auf das Nervensystem durch einen Schlaganfall wird durch Nimotop verringert.
Wann darf Nimotop nicht angewendet werden?
Falls Sie an einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nimodipin oder einem der Hilfsstoffe (siehe Abschnitt «Was ist in Nimotop enthalten?») leiden, dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Falls Sie Arzneimittel mit den Wirkstoffen Rifampicin (ein Antibiotikum), Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin (Mittel zur Behandlung von epileptischen Krämpfen und Anfällen) anwenden, dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Wann ist bei der Anwendung von Nimotop Vorsicht geboten?
Bei erhöhtem Wassergehalt des Gehirngewebes (generalisiertes Hirnödem) oder erhöhtem Hirndruck sollten Nimotop Filmtabletten vorsichtig angewandt werden. Bei bestehenden Leberschädigungen ist die Leberfunktion zu kontrollieren.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit erhöhtem Blutdruck, die blutdrucksenkende Mittel erhalten, kann Nimotop die blutdrucksenkende Wirkung der Begleitmedikation verstärken. Auch bei Kombination mit anderen Arzneimitteln kann es zu einer unerwünschten Verstärkung der Wirkung von Nimotop kommen. Besondere Vorsicht ist daher geboten, wenn Sie Nimotop zusammen mit einem dieser Arzneimittel einnehmen:
·Cimetidin (ein Mittel gegen übermässige Produktion von Magensäure).
·Erythromycin, Quinupristin, Dalfopristin (Antibiotika).
·Zidovudin, Ritonavir (Mittel gegen HIV).
·Ketokonazol (ein Mittel gegen Pilzinfektionen).
·Fluoxetin, Nefazodon (Mittel gegen Depressionen).
·Valproinsäure (ein Mittel zur Behandlung der Epilepsie).
Während der Behandlung mit Nimotop sollte kein Grapefruitsaft eingenommen werden, da dieser eine unerwünschte verstärkte Wirkung von Nimotop zur Folge haben kann.
Im Zusammenhang mit dem möglichen Auftreten von Schwindel kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Nimotop während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Nimotop darf während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewandt werden, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verordnet es ausdrücklich. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Wie verwenden Sie Nimotop?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die Dosierung fest. Die folgende Dosierungsempfehlung ist lediglich als Hinweis zu betrachten:
Tagesdosis: 6× 2 Nimotop-Filmtabletten (= 6× 60 mg Nimodipin).
Im Allgemeinen nimmt man die Filmtabletten unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Der Abstand zwischen den jeweiligen Einnahmezeiten sollte 4 Stunden nicht unterschreiten. Für Nimotop-Filmtabletten wird eine Behandlungsdauer von etwa 7 Tagen empfohlen.
Bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, speziell Leberzirrhose, können Wirkungen und Nebenwirkungen – z.B. Blutdrucksenkung – stärker ausgeprägt sein; in solchen Fällen sollte die Dosis in Abhängigkeit von Blutdruckkontrollen gegebenenfalls verringert werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Nimotop bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nimotop haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Kopfschmerzen; milde bis mässige allergische Reaktionen (Gesichtsrötung, Hautausschläge, Wärmegefühl), Übelkeit, unerwünscht starke Blutdrucksenkung, erhöhter Puls.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
Verlangsamter Puls, Verstopfung (auf Grund von Darmverschluss).
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Niedriger Sauerstoffgehalt im Körpergewebe.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nimotop nicht über 30°C lagern und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Nimotop enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette Nimotop enthält als 30 mg Nimodipin.
Hilfsstoffe
Povidon K25, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titanidioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172).
Zulassungsnummer
45839 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Nimotop? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 100 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon.