これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Kamillosan® Mund- und Rachenspray はスイスで承認されています（承認番号 46205）。 承認取得者：VERFORA SA。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Kamillosan 口腔・咽頭スプレーは有効なカモミレ成分を含有し、口腔および咽頭の炎症性疾患の治療および予防に用いられます。歯肉炎、義歯による刺激、声帯の炎症などの症状に適用されます。→
- アルニカやカモミレなどの他のキク科植物に対する過敏症がある場合、交差アレルギー反応が生じる可能性があります。→
- 小児および青年における安全性および有効性は検討されていないため、この集団への使用は推奨されません。→
- 重篤な症状、呼吸困難、発熱、または 7 日以内に改善が見られない場合には、医師の診察を受ける必要があります。→
- 成分であるマクロゴールグリセリルリシノレートを誤って嚥下した場合、胃部不快感および下痢を引き起こす可能性があります。→
- 含有されるプロピレングリコールは皮膚刺激を引き起こす可能性があります。→
- 使用前に、既存の疾患、アレルギー、および他の薬剤の服用について医療従事者に知らせる必要があります。→
これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は不足しています。念のため、妊娠中および授乳中は薬剤の使用を控えるか、医師の助言を求めるべきです。→
- 一過性の刺激または灼熱感
- 吸入後の咳反射
- 接触皮膚炎などの過敏症反応
- キク科植物アレルギーにおける交差アレルギー反応
- 呼吸困難または循環虚脱を伴う重篤なアレルギー反応
- 過剰な吸入によるめまいおよび錯乱
- 悪心および筋力低下
- 複視
本スプレーは 15～25 度の室温で保管し、小児の手の届かない場所に保存する必要があります。→
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Kamillosan® Mund- und Rachenspray
VERFORA SA
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Kamillosan Mund- und Rachenspray und wann wird er angewendet?
Kamillosan Mund- und Rachenspray enthält wirksame Kamillenbestandteile (ätherisches Öl) in quantifizierter Menge. Die Kamille zeichnet sich durch entzündungshemmende, schmerzlindernde, juckreizmildernde, adstringierende, leicht desinfizierende Eigenschaften mit beruhigender, geruchsbeseitigender, kühlender und antibakterieller Wirkung aus.
Kamillosan Mund- und Rachenspray dient der Behandlung und Vorbeugung (Prophylaxe) von entzündlichen Erkrankungen im Mund- und Rachenraum. Er kann bei Parodontose, akuten Zahnfleischentzündungen, Beschwerden nach Zahnextraktion und bei Zahnwechsel und Schleimhautreizung durch Zahnprothesen angewendet werden sowie zur Mund- und Rachendesinfektion bei Rachenkatarrh und Entzündungen der Stimmbänder.
Wann darf Kamillosan Mund- und Rachenspray nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe darf Kamillosan Mund- und Rachenspray nicht angewendet werden (siehe Zusammensetzung).
Bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen Korbblütlern (Asteraceae) wie zum Beispiel Achillea millefolilum (Schafgabe), Arnica montana (Arnika), Beifuss, Bellis perennis (Gänseblümchen) Calendula officinalis (Ringelblume), Chrysantheme, Echinacea (Sonnenhut) kann es zu allergischen Kreuzreaktionen kommen (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Kamillosan- Mund- und Rachenspray haben?»).
Bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum als Folge einer Strahlentherapie ist eine Behandlung untersagt.
Die Anwendung und Sicherheit von Kamillosan Mund- und Rachenspray ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden. Die Anwendung wird daher nicht empfohlen.
Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren!
Bei schweren Symptomen oder falls keine Besserung der Beschwerden innerhalb von 7 Tagen auftritt sowie bei Atemnot und/oder Fieber ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Kamillosan Mund- und Rachenspray enthält Macrogolglycerylricinoleat, das, wenn es versehentlich geschluckt wird, Magenverstimmung und Durchfall verursachen kann und Hautreaktionen bei lokaler Anwendung. Das enthaltene Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Kamillosan Mund- und Rachenspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.
Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Kamillosan Mund- und Rachenspray?
Erwachsene
Eine Dosis = 2 Spray-Hübe.
3mal täglich 2 Spray-Hübe in den Mund- bzw. Rachenraum sprühen. Es empfiehlt sich, die Sprühbehandlung jeweils nach den Mahlzeiten durchzuführen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Kamillosan Mund- und Rachenspray ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden. Die Anwendung wird daher nicht empfohlen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Der Kamillosan Mund- und Rachenspray wird wie folgt benutzt:
1. Bitte biegen Sie das Sprührohr des Sprühkopfes nicht nach vorne hoch. | 2. Schwenken Sie das Sprührohr seitlich nach links oder nach rechts in eine waagerechte Position. | 3. Entfernen Sie durch mehrfaches Pumpen vor der ersten Anwendung die Luft aus dem Pumpsystem. Jetzt können Sie Kamillosan Mund- und Rachenspray gemäss Dosierungsanleitung anwenden. |
Welche Nebenwirkungen kann Kamillosan Mund- und Rachenspray haben?
Folgende Nebenwirkungen können beobachtet werden:
Häufig kann eine vorübergehende Reizung (Brennen) nach Anwendung auftreten.
In seltenen Fällen kann nach Inhalation, bedingt durch den Mentholgehalt, ein Hustenreflex ausgelöst werden.
In nicht bekannter Häufigkeit können auftreten:
·Überempfindlichkeitsreaktionen auf Kamille (z.B Kontaktdermatitis);
·Kreuzreaktionen (allergische Reaktionen) bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen Korbblütlern wie z.B. Schafgabe, Arnika, Beifuss, Gänseblümchen, Ringelblume, Sonnenhut, Chrysanthemen, Margeriten (siehe auch unter Wann darf Kamillosan- Mund- und Rachenspray nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?);
·Schwere allergische Reaktionen mit Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps und anaphylaktischem Schock nach Kontakt mit Schleimhäuten, insbesondere in Fällen von nicht sachgemässer Anwendung von flüssigen Kamillen-Zubereitungen.
Bei Auftreten von allergischen Reaktionen auf einen der Inhaltsstoffe (Rötung, Schwellung der Schleimhäute) ist auf die weitere Anwendung zu verzichten.
Bei übermässiger Inhalation des Menthol-haltigen Präparates kann es zu Nebenwirkungen wie Schwindel, Verwirrtheit, Muskelschwäche, Übelkeit oder Doppeltsehen kommen, die darauf zurückzuführen sind, dass das flüchtige Menthol ins Blut übergeht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Kamillosan Mund- und Rachenspray darf nicht in die Nase gespült werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch: 12 Monate.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Kamillosan Mund- und Rachenspray enthalten?
1 ml Lösung (entspricht ungefähr 7 Spray-Hüben) enthält:
366,5 mg Fluidextrakt aus Kamillenblüten und Kamillenzungenblüten (DEV 1:4,0-4,5); Auszugsmittel Ethanol 45,8% (V/V); Kamillenöl 0,7 mg, Pfefferminzöl 18,5 mg. Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe sowie Propylenglycol, Natriumlaurylsulfat, Saccharin, Vanillin und Aromastoffe.
Alkoholgehalt 26.4 Vol. %.
Zulassungsnummer
46205 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Kamillosan Mund- und Rachenspray? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Erhältlich sind Packungen zu 30 ml mit Sprühkopf.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.