これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Elmetacin® はスイスで承認されています（承認番号 46429）。 承認取得者：Medinova AG。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Elmetacin には有効成分インドメタシンが含まれており、皮膚に外用することで吸収されます。変性性関節疾患、軟組織のリウマチ性疾患、ならびにスポーツ外傷および事故による外傷において、抗炎症作用、鎮痛作用、および腫脹軽減作用を示します。→
Elmetacin は、医師の明確な処方がある場合を除き、妊娠中および授乳中に使用してはなりません。妊娠後期には、使用は原則として許可されていません。→
- 発赤、掻痒、発疹、または湿疹などの皮膚刺激
- 皮膚炎などの局所アレルギー反応
- 広範囲に極めて多量を適用した場合に生じる望ましくない作用
本剤は、15 から 25 摂氏度の室温で、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht nochmals lesen.
Elmetacin®
Medinova AG
Was ist Elmetacin und wann wird es angewendet?
Elmetacin enthält als Wirkstoff Indometacin. Die Substanz wird nach äusserlicher Anwendung des Präparates durch die Haut aufgenommen und wirkt im erkrankten Gebiet entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Elmetacin wird angewendet bei Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen infolge von
·degenerativen Gelenkerkrankungen (Arthrosen der Knie- und kleineren Gelenke)
·rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, schmerzhafte Schultersteife, Entzündungen des Muskel- und Kapselgewebes)
·Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen)
Wann darf Elmetacin nicht angewendet werden?
Elmetacin darf nicht angewendet werden:
·bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Indometacin oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin)
·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Rubrik «Darf Elmetacin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»)
Das Präparat darf nicht mit offenen Wunden, mit Schleimhäuten, den Augen oder mit ekzematöser Haut in Berührung kommen.
Wann ist bei der Anwendung von Elmetacin Vorsicht geboten?
Das Präparat soll ohne Befragen des Arztes oder der Ärztin nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·gegen Schmerz- und Rheumamittel überempfindlich reagieren
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Elmetacin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Elmetacin darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Elmetacin grundsätzlich nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Elmetacin?
Erwachsene
Soweit vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wenden Sie Elmetacin 3–5mal täglich an. Die Lösung wird so aufgesprüht, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist. Die Tageshöchstdosis beträgt 25 ml Elmetacin Lösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden nach 2 Wochen nicht gebessert oder sogar verschlechtert haben.
Die Lösung ist alkoholhaltig und soll deshalb nicht mit offenen Wunden, mit der Schleimhaut oder den Augen in Berührung kommen. Bei Kontakt mit den Augen spülen Sie diese sofort mit reichlich Wasser aus und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Der Spray funktioniert rein mechanisch.Die Flasche sprüht in jeder Lage, aufrecht oder auf den Kopf gestellt (s. Abb.) Vor der ersten Anwendung oder nach längerem Nichtgebrauch mehrmals auf den Spraykopf drücken, danach ist die Sprayflasche gebrauchsfertig.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Elmetacin bei Kindern ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Elmetacin haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Elmetacin auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Hautreizungen, wie z.B. Rötung, Jucken, Ausschlag, evtl. Ekzeme. Bei starker Ausprägung sollten Sie das Produkt nicht mehr anwenden.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Lokale allergische Reaktionen (Hautdermatitis)
Weitere unerwünschte Wirkungen könnten auftreten, wenn extrem grosse Mengen wiederholt auf grosse Flächen aufgetragen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Arzneimittel sind ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Hinweise
Elmetacin ist alkoholhaltig und daher leicht brennbar.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Elmetacin enthalten?
1 ml (800 mg) Lösung enthält:
Wirkstoffe
8 mg Indometacin.
Hilfsstoffe
Isopropyl myristat, Isopropanol.
Zulassungsnummer
46429 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Elmetacin? Welche Packungen sind erhältlich?
Elmetacin erhalten Sie in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen mit 50 ml und 100 ml.
Zulassungsinhaberin
Medinova AG, 8050 Zürich.