これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Pigmanorm® はスイスで承認されています（承認番号 46769）。 承認取得者：Louis Widmer AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Pigmanorm は、皮膚の過剰な色素沈着に対する外用の美白クリームです。この医薬品は、医師の処方にのみ基づいて入手可能です。→
妊娠中または授乳中は、この医薬品を使用してはなりません。妊娠可能な年齢の女性は、治療中に確実な避妊法を用いる必要があります。→
- アレルギー反応
- 皮膚上の白斑
- 青黒色から黒色の皮膚変色
- 発赤および刺激
- 灼熱感および掻痒感
- 皮膚の乾燥
- 治療部位の皮膚の菲薄化
- 細小血管の拡張
この医薬品は、15 から 25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Pigmanorm®
Louis Widmer AG
Was ist Pigmanorm und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Pigmanorm ist eine aufhellende Crème, die äusserlich für die Behandlung von vermehrter Pigmentierung der Haut angewendet wird.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die mit Pigmanorm behandelten Hautstellen keiner starken UV-Strahlung (z.B. Sonne, Höhensonne, Solarium) aussetzen. Es empfiehlt sich, die behandelten Stellen mit einem Lichtschutzmittel (LSF 50) abzudecken.
Wann darf Pigmanorm nicht angewendet werden?
Pigmanorm darf nicht angewendet werden:
·bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe.
·bei Pigmentierungen, die nicht durch Melanin in der Haut verursacht werden.
·bei Weissfleckenkrankheit («Vitiligo»).
·bei Hautkrebs (Melanom) oder Verdacht auf Hautkrebs.
·bei akuten Entzündungen der Haut und Ekzemen.
·bei Hautentzündungen am Kinn und an den seitlichen Mundpartien («periorale Dermatitis»).
·bei Rosacea.
·bei allen für Kortison-Präparaten üblichen Anwendungseinschränkungen, wie Hautinfektionen durch Viren, Bakterien [inkl. Hauttuberkulose] sowie Pilze, Impfreaktionen, Hautulzera und Akne.
·wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden (siehe auch «Darf Pigmanorm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
·bei Nierenkranken.
·bei Kindern unter 12 Jahren.
·Pigmanorm darf nicht grossflächig angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Pigmanorm Vorsicht geboten?
Pigmanorm ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer.
Pigmanorm darf nur äusserlich angewendet werden. Durch das Kortikosteroid können Symptome einer allergischen Hautreaktion auf einen Bestandteil des Präparates maskiert werden.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn nach Anwendung von Pigmanorm Juckreiz und Rötungen, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.
Eine grossflächige Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche) sowie eine Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen (offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse Bereiche [Hautfalten] in Gelenkbeugen sowie zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhautgrenzen, um die Augen herum) ist zu vermeiden.
Kontakt mit Augen, Lippen und Nasenschleimhäuten ist zu vermeiden.
Während der Behandlung mit Pigmanorm ist starke UV-Bestrahlung (siehe auch «Was sollte dazu beachtet werden?») sowie die gleichzeitige lokale Anwendung herkömmlicher Schälmittel wie Salicylsäure, Resorcin und ähnliche zu vermeiden.
Verwenden Sie Pigmanorm nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen das Arzneimittel verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Pigmanorm nicht an andere Personen weiter.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten Pigmanorm nur anwenden, wenn sie gleichzeitig eine sichere Verhütungsmethode anwenden (siehe «Darf Pigmanorm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
Die Antioxidantien Butylhydroxyanisol (E 320) und Butylhydroxytoluol (E 321) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Pigmanorm enthält Propylenglycol, was Hautreizungen hervorrufen kann.
Der Hilfsstoff Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Die Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Pigmanorm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Verwenden Sie Pigmanorm nicht, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen weitere Informationen geben.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung ein zuverlässiges Verhütungsmittel verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden möchten.
Falls Sie während der Behandlung mit Pigmanorm ungeplant schwanger werden, müssen Sie die Behandlung abbrechen und möglichst rasch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
Während der Stillzeit darf Pigmanorm nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Pigmanorm?
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, tragen Sie Pigmanorm 1-mal täglich sparsam auf die hyperpigmentierten Stellen auf. Die Anwendung soll sich auf die hyperpigmentierten Hautstellen beschränken. Pigmanorm darf nicht für eine grossflächige Anwendung verwendet werden.
Therapiedauer
Die Behandlungszeit beträgt durchschnittlich sieben Wochen. In Ausnahmefällen kann Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin eine Anwendung bis max. drei Monaten verordnen. Wenn spätestens nach drei Monaten keine Hautaufhellung sichtbar ist, soll die Behandlung abgebrochen werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Pigmanorm bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Das Präparat darf in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden (siehe auch «Wann darf Pigmanorm nicht angewendet werden?»).
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Pigmanorm haben?
Während der Behandlung mit Pigmanorm können allergische Reaktionen auftreten.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn helle Flecken um die behandelte Stelle oder an anderen Körperpartien sichtbar werden oder wenn Sie eine bläulich bis schwärzliche Verfärbung der Haut bemerken («Ochronose»). In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Pigmanorm abgebrochen werden.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Es können lokal unerwünschte Wirkungen wie Rötungen, Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Nach längerer Anwendung kann es zu einer Verdünnung der behandelten Hautstellen, zu Erweiterungen kleiner oberflächlicher Blutgefässe, zur Bildung von blau-rötlichen Streifen und akneförmigen Erscheinungen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Pigmanorm enthalten?
1 g Pigmanorm enthält:
Wirkstoffe
50 mg Hydrochinon, 0,3 mg Tretinoin, 0,3 mg Dexamethason.
Hilfsstoffe
Propylenglycol (E 1520), Cetylalkohol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Butylhydroxyanisol (E 320), Butylhydroxytoluol (E 321); Glycerolmonostearat 40-55, Natriumcetylstearylsulfat, dickflüssiges Paraffin, Isopropylmyristat, weisses Vaselin, Octinoxat, Avobenzon, Dexpanthenol, Ethanol, Dextrokampfer, Titandioxid, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), all-rac-alpha-Tocopherylacetat, Citronensäure-Monohydrat, Ascorbinsäure, Milchsäure, Natriumedetat, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
46769 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie die Pigmanorm? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tube zu 30 ml.
Zulassungsinhaberin
Louis Widmer AG, 8952 Schlieren.
Herstellerin
Louis Widmer AG, 8952 Schlieren.