これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Emla® Creme はスイスで承認されています（承認番号 46850）。 承認取得者：Aspen Pharma Schweiz GmbH。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Emla クリームには、プリロカインおよびリドカインという有効成分が含まれており、皮膚および生殖器粘膜の局所麻酔作用をもたらします。本剤は、例えば採血、静脈カテーテルの挿入、表在性の外科的処置、ならびに下肢潰瘍の洗浄または切除に伴う疼痛軽減に使用されます。→
- 眼および耳の付近では、Emla クリームを注意して使用すべきです。→
- 妊娠 37 週未満で出生した早産児に対しては、本クリームを使用すべきではありません。→
- アトピー性皮膚炎、すなわち特定の皮膚炎症を有する患者においては、本クリームを広範囲に、かつ長期間使用すべきではありません。→
- グルコース -6-リン酸脱水素酵素欠乏症またはメトヘモグロビン血症などの稀な代謝問題を有する方は、担当医師にその旨を知らせる必要があります。→
- 添加物であるマクロゴール -54-グリセロールヒドロキシステアレートは、皮膚刺激を引き起こす可能性があります。→
- 他の既存の疾患、アレルギー、ならびに他の医薬品の服用については、担当医師に知らせる必要があります。→
妊娠中または授乳中は、医師と相談した後にのみ Emla クリームを使用することができます。→
- 一過性の皮膚蒼白
- 皮膚発赤
- 軽度の灼熱感および掻痒感
- 浮腫（水分貯留）
- 神経過敏または不安
- めまい感または意識混濁
- 皮膚腫脹または呼吸困難などのアレルギー反応
- 誤って眼に接触した場合の眼刺激
本医薬品は、30 °C を超えない温度で、子供の手の届かない場所に保管し、凍結させてはなりません。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Emla® Creme
Wann wird Emla Creme angewendet?
Emla Creme enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain. Emla bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut.
Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet. Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Emla Creme zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.
Emla Creme darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Emla Creme nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Emla Creme nicht angewendet werden.
Emla Creme darf ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden. Emla Creme soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist. Ebenso eignet sich Emla nicht zur Vorbereitung von Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von Emla Creme Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte Emla Creme mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Emla versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.
Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende Vorsichtsmassnahmen zu beachten:
Emla Creme soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Bei Neugeborenen (0-2 Monate) darf die total aufgetragene Menge Emla Creme 1 g (1 g/10 cm²) nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 10 cm². Die Creme sollte nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.
Bei Kindern im Alter von 3-12 Monaten darf die total aufgetragene Menge Emla Creme 2 g nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 16 cm². Die Creme sollte nicht länger als 4 Stunden auf der Haut belassen werden.
Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte die Creme nicht länger als 15-30 Minuten auf der Haut belassen und nicht grossflächig angewendet werden (max. 10 g auf 62,5 cm², d.h. 2,5 cm x 2,5 cm/g).
Bei Anwendung auf der rasierten Haut oder bei grossflächiger Anwendung sollte nicht eine grössere Fläche als 600 cm² (ca. die Grösse eines A4-Blattes) behandelt werden: ca. 1 g/10 cm² während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden. Die Maximaldosis von 60 g sollte nicht überschritten werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.
Emla Creme enthält Macrogol-54-glycerolhydroxystearat, das Hautreizungen hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Emla Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Emla Creme nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Emla Creme?
Emla Creme in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken. Der Okklusivverband kann bei Erwachsenen bis zu 5 Stunden belassen werden. Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Emla Creme. 1 g Emla Creme aus der 30 g Aluminiumtube entspricht einem ca. 3.5 cm langen Creme-Streifen.
In der Regel soll 2 g Emla Creme mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden.
Bei Beingeschwüren soll Emla Creme in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Creme sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.
Pädiatrie
Bei Neugeborenen 0-2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3-12 Monate maximal 2 g auftragen.
Bei Neugeborenen im Alter von 0-2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Monate den Okklusiv-Verband maximal 4 Stunden belassen. Ab 1 Jahr kann der Okklusiv-Verband bis max 5 h belassen werden. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbandes mindestens 2 Stunden lang bestehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Emla Creme haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Emla Creme auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
verursacht Emla vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).
Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.
Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
können sich auch allergische Reaktionen manifestieren.
Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
Sollte Emla versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Emla Creme nicht einfrieren.
Weitere Hinweise
Falls Sie im Besitze einer verfallenen Emla Creme sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Emla Creme enthalten?
Wirkstoffe
25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain pro 1 g Emla Creme.
Hilfsstoffe
Macrogol-54-glycerolhydroxystearat, Carbomer 974P, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
46850 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Emla Creme? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen zu 5x 5 g Emla Creme (inkl. Okklusiv-Verbände Tegaderm™), sowie 1x 30 g Emla Creme (ohne Okklusiv-Verbände TegadermTM).
Zulassungsinhaberin
Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Anwendungsanweisungen
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1.Emla Creme auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen.
2.Von einem der beiliegenden TegadermTM-Verbände die mittlere Abziehfolie entfernen.
3.Beschriftete Unterseite entfernen.
4.Die in dicker Schicht aufgetragene Emla Creme mit dem Verband abdecken.
5.Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.
6.Okklusiv-Verband entfernen.
DOC-02-09-2025