Mebucaïne Extra Spray®

承認保有者: Spirig HealthCare AG · 承認番号: 46861

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Mebucaïne Extra Spray® はスイスで承認されています(承認番号 46861)。 承認取得者:Spirig HealthCare AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Mebucaïne Extra Spray は、口腔および咽頭用の鎮痛作用を有する消毒剤です。口腔および咽頭部の感染症、特に咽頭痛、嚥下困難、アフタ性口内炎、歯肉炎に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • Benzoxoniumchloridまたは他の第四級アンモニウム化合物に対するアレルギーがある場合には使用してはなりません。→
  • リドカインまたは他の局所麻酔薬に対するアレルギーがある場合には使用してはなりません。→
  • 本スプレーの他の成分に対するアレルギーがある場合には使用してはなりません。→
注意すること
  • 本スプレーは 4 歳未満の小児には適していません。→
  • 口腔および咽頭部のみに使用することを目的としており、眼に噴霧したり吸入したりしてはなりません。→
  • 歯磨きの直前または直後には使用しないでください。そうでないと効果が低下する可能性があります。→
  • 高熱、重度の嚥下困難がある場合、または症状が 5 日以内に改善しない場合は、医師の助言を求める必要があります。→
  • 飲酒または食事の途中、あるいはその直前には使用しないでください。知覚麻痺により嚥下に支障をきたす可能性があります。→
  • 咽頭用スプレーアタッチメントが損傷している場合は使用してはなりません。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、医師の明確な処方がある場合を除き、本スプレーを使用しないでください。授乳中は使用しないでください。→

考えられる副作用→
  • 口腔および咽頭部の刺激またはうずき
  • 呼吸または嚥下の困難
  • 顔面、唇、舌または咽頭の腫脹
  • 赤い発疹を伴う強い瘙痒
  • 蕁麻疹または膨疹の形成
  • 呼吸困難
  • 長期使用による舌または歯の茶色い変色
保管方法

本医薬品は、小児の手の届かない場所に 15~30 摂氏で保管し、容器に EXP と記載された日までしか使用してはなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Mebucaïne Extra Spray®

Spirig HealthCare AG

Was ist Mebucaïne Extra Spray und wann wird es angewendet?

Mebucaïne Extra Spray enthält einen desinfizierenden Wirkstoff (Benzoxoniumchlorid) und einen lokal schmerzlindernden Wirkstoff (Lidocainhydrochlorid-Monohydrat).

Lidocain, ein Lokalanästhetikum, lindert die durch die Infektion bedingten Halsschmerzen und Schluckbeschwerden.

Mebucaïne Extra Spray wirkt antibakteriell, antiviral und gegen Pilze.

Mebucaïne Extra Spray lindert die Beschwerden von Infektionen im Bereich des Mundes und des Halses, insbesondere von Halsschmerzen (mit oder ohne Schluckbeschwerden), von Aphthen und Zahnfleischentzündungen. Unterstützend bei Angina.

Wann darf Mebucaïne Extra Spray nicht angewendet werden?

Sie dürfen Mebucaïne Extra Spray nicht anwenden, wenn Sie allergisch auf Benzoxoniumchlorid, andere quaternäre Ammoniumverbindungen, Lidocain, andere Lokalanästhetika oder auf einen anderen Inhaltsstoff reagieren.

Wann ist bei der Anwendung von Mebucaïne Extra Spray Vorsicht geboten?

Mebucaïne Extra Spray ist für Kinder unter 4 Jahren nicht geeignet.

Mebucaïne Extra Spray ist nur für die Anwendung in Mund und Rachen bestimmt.

Kurz vor oder nach dem Zähneputzen soll Mebucaïne Extra Spray nicht angewendet werden, da seine Wirksamkeit sonst abnimmt.

Vorsichtsmassnahmen: Bei Halsschmerzen begleitet von hohem Fieber, starken Schluckbeschwerden oder wenn sich die Symptome nicht innerhalb von 5 Tagen bessern, ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin aufzusuchen.

Patientinnen und Patienten mit Wunden und Verletzungen der Mund- und Rachenschleimhaut sollten Mebucaïne Extra Spray nur mit Vorsicht anwenden.

Mebucaïne Extra Spray sollte während oder unmittelbar vor dem Trinken oder Essen nicht angewendet werden. Die lokal betäubende Wirkung des Lidocains kann ein vorübergehendes Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut verursachen und so das Schlucken beeinträchtigen. Trinken oder essen Sie nichts, solange das Taubheitsgefühl andauert.

Mebucaïne Extra Spray nicht in die Augen sprühen, nicht inhalieren. Der Rachensprayaufsatz soll nicht verwendet werden, wenn er beschädigt ist.

Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis entsprechend 100 mg/ml (12.4 % v/v).

Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden!

Darf Mebucaïne Extra Spray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Mebucaïne Extra Spray sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.

Während der Stillzeit sollte Mebucaïne Extra Spray nicht angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vorsichtshalber auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Mebucaïne Extra Spray?

Einzeldosen nicht häufiger als alle 2 – 3 Stunden anwenden.

Die angegebene Dosierung nicht überschreiten.

Um die Beschwerden zu lindern, sollten Sie immer die niedrigste wirksame Dosis über die kürzest mögliche Zeitdauer verwenden.

Nicht zusammen mit anderen Antiseptika anwenden.

Nicht während oder unmittelbar vor dem Trinken oder Essen anwenden.

Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet:

Erwachsene

Mebucaïne Extra Spray in die Mundhöhle oder in den Rachenraum sprühen:

Den Zerstäuber senkrecht halten und bei jeder Anwendung 4-mal kräftig drücken.

Bei Bedarf 3- bis maximal 6-mal täglich anwenden. Zwischen den Anwendungen einen Abstand von mindestens 2 bis 3 Stunden einhalten.

Vor dem ersten Gebrauch: zum Ansaugen mehrmals in die Luft sprühen.

Anwendung von Mebucaïne Extra Spray:

·Schutzkappe abnehmen.

·Den Rachensprayaufsatz durch kräftiges Drücken auf den Spray aufsetzen.

·Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen bis zum Austreten eines gleichmässigen Sprühnebels. Bei weiteren Anwendungen ist Mebucaïne Extra Spray sofort gebrauchsfertig.

·Nach Gebrauch den Rachensprayaufsatz mit einem sauberen Tuch, welches mit einer kleinen Menge Mebucaïne Extra Spray befeuchtet wurde, desinfizieren und trocknen.

·Den Rachensprayaufsatz entfernen und bis zum nächsten Gebrauch in der Faltschachtel aufbewahren. Die Schutzkappe wieder auf den Spray aufsetzen.

·Der Rachensprayaufsatz soll nur von einer Person verwendet werden, um eine mögliche Verbreitung einer Infektion zu vermeiden.

Kinder ab 4 Jahren

Mebucaïne Extra Spray kann bei Kindern ab 4 Jahren angewendet werden, die Dosis sollte jedoch verringert werden: Mebucaïne Extra Spray nicht häufiger als 2- bis 3-mal pro Anwendung betätigen.

Bei Bedarf 3- bis maximal 6-mal täglich anwenden. Zwischen den Anwendungen einen Abstand von mindestens 2 bis 3 Stunden einhalten.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Mebucaïne Extra Spray haben?

Einige Patientinnen und Patienten können auf dieses Präparat allergisch reagieren und folgende Reaktionen zeigen: Atem- oder Schluckschwierigkeiten, Schwellung im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen, starker Juckreiz mit rotem Hautausschlag, Nesselsucht oder Quaddelbildung. Wenn Sie solche Reaktionen bemerken, sollten Sie die Therapie abbrechen und ärztlichen Rat einholen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Reizung oder ein Gefühl des Kribbelns in Mund und Rachen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, Zunge oder im Rachen; Atemnot; Juckreiz, Hautausschlag (Nesselfieber).

Bei Anwendung, die länger als 2 Wochen dauert, kann eine reversible braune Verfärbung der Zunge und/oder der Zähne auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei 15–30 °C lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Mebucaïne Extra Spray enthalten?

1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält

Wirkstoffe

2 mg Benzoxoniumchlorid und 1,5 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.

Hilfsstoffe

Ethanol 12,4 Vol-%, Glycerol, gereinigtes Wasser, Salzsäure (zur pH-Einstellung), Pfefferminzöl und Levomenthol.

Zulassungsnummer

46861 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Mebucaïne Extra Spray? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Mebucaïne Extra Spray: Flasche zu 30 ml mit Sprühaufsatz.

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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