Fucicort® Crème

承認保有者: LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd · 承認番号: 46897

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Fucicort® Crème はスイスで承認されています(承認番号 46897)。 承認取得者:LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Fucicort クリームには、抗菌作用と抗炎症作用を持つ有効成分が含まれています。この薬剤は、細菌感染を伴うアレルギー性または炎症性の皮膚疾患に使用され、細菌の増殖を抑制し、発赤、腫脹、かゆみを軽減します。→

使用してはいけない場合
  • コルチコステロイド、フシジン酸、または含まれる添加物に対する既知の過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 全身性の真菌感染症、または細菌と真菌の混合感染症がある場合には使用してはなりません。→
  • 単純ヘルペス(唇ヘルペス)、水痘、またはワクチン接種反応など、ウイルスによる皮膚感染症がある場合には使用してはなりません。→
  • 結核に関連する皮膚疾患がある場合には使用してはなりません。→
  • 口囲皮膚炎または酒さ(ロザケア)がある場合には使用してはなりません。→
  • 2 歳未満の乳児および幼児には使用してはなりません。→
注意すること
  • 皮膚疾患が 4 日以内に改善しないか、悪化する場合は特に注意が必要です。→
  • 2 歳以上の小児および幼児において、広範囲の皮膚に対する長期治療、または閉塞包帯を用いた治療は避けるべきです。→
  • 広範囲への適用、または開放創、皮膚のひだ、眼周囲など吸収性の高い部位への適用には注意が必要です。→
  • 眼の近くでの使用は注意して行い、できるだけ眼に入らないようにする必要があります。→
  • 含まれる添加物であるセトステアリルアルコールおよびクロロクレゾールは、皮膚刺激またはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。→
  • 他の疾患、既存のアレルギー、または他の薬剤の併用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

Fucicort クリームは、可能な限り妊娠中および授乳中には使用すべきではありません。乳房に本剤を適用する必要がある場合は、授乳を行ってはなりません。→

考えられる副作用→
  • 過敏反応、接触皮膚炎、湿疹、灼熱感、かゆみ、乾燥肌、投与部位の疼痛
  • 投与部位における皮膚の発赤、蕁麻疹、発疹、腫脹、または水疱
  • 治療部位の皮膚菲薄化および細小血管の拡張
  • 青赤色の線条の形成および体毛の増加
  • 発汗の増加、色素変化、および限局性の皮下出血
  • 眼周囲での使用による眼圧上昇(緑内障)
  • 皮膚の発赤、灼熱感、強い痒み、剥離、または滲出性の小水疱を伴う離脱反応
  • 小児および幼児における成長障害
保管方法

本剤は、よく密閉し、小児の手の届かない場所に保管し、30 度 Celsius を超えない温度で保存してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Fucicort® Crème

LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

Was ist Fucicort und wann wird es angewendet?

Fucicort Crème enthält einerseits die antibakteriell wirksame Substanz Fusidinsäure und andererseits Betamethasonvalerat, eine Substanz mit antiallergischer und entzündungshemmender Wirkung.

Fucicort Crème wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei allergischen oder entzündlichen Hauterkrankungen mit vorhandener bakterieller Infektion lokal auf der Haut angewendet. Sie hemmt das Wachstum der bakteriellen Erreger und unterdrückt Rötung, Schwellung oder Juckreiz.

Wann darf Fucicort nicht angewendet werden?

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Kortikosteroide, Fusidinsäure oder auf die in Fucicort Crème enthaltenen Hilfsstoffe überempfindlich reagieren, sollten Sie Fucicort Crème nicht anwenden. Auch bei generellen Infektionen mit Pilzen, Hautinfektionen mit Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken, Impfreaktionen) Bakterien und Pilzen, Hautproblemen in Zusammenhang mit Tuberkulose sowie bei perioraler Dermatitis oder Rosazea darf Fucicort Crème nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Fucicort Vorsicht geboten?

Fucicort Crème ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt oder der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 Wochen beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können.

Wenn eine Hautkrankheit nicht innert 4 Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Eine Allergie oder eine Infektion durch unempfindliche Keime könnte die Ursache sein. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.

Bei Kindern und Kleinkindern (älter als 2-jährig) sind längere Behandlungen von grösseren Hautflächen oder mit Okklusivverbänden zu vermeiden.

Bei Säuglingen und Kleinkindern, die jünger als 2-jährig sind, darf Fucicort nicht angewendet werden.

Bei grossflächiger Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche) sowie bei der Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen (offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse Bereiche (Hautfalten) in Gelenkbeugen sowie zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhautgrenzen und um die Augen herum) ist Vorsicht geboten.

Wenn Ihre Beschwerden kurz nach Behandlungsende innerhalb von 2 Wochen erneut auftreten, wenden Sie die Crème nicht ohne vorherige ärztliche Konsultation erneut an, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Sie entsprechend angewiesen. Wenn Ihre Beschwerden nach dem Abklingen wieder auftreten, sollten Sie vor einer Wiederholung der Behandlung ärztlichen Rat einholen, falls die Rötung über den ursprünglich behandelten Bereich hinausgeht und die Haut brennt.

Fucicort sollte in Augennähe nur mit Vorsicht angewendet werden und möglichst nicht in die Augen gelangen.

Fucicort Crème enthält Cetylstearylalkohol und Chlorocresol. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) und Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Verwenden Sie Fucicort nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere, spätere Hautleiden. Geben Sie Fucicort Crème nicht an andere Personen weiter.

Sollten unerwarteterweise Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann ist die Behandlung abzubrechen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Fucicort während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Obwohl bisher keine schädigenden Wirkungen auf das Ungeborene beobachtet wurden, wenn Fucicort Crème in der Schwangerschaft angewendet wurde, weisen Tierversuche auf ein Risiko von Missbildungen bei sehr hohen Dosen hin. Fucicort Crème sollte deshalb nach Möglichkeit während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden. Muss Fucicort Crème an den Brüsten angewendet werden, darf nicht gestillt werden.

Fragen Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, und informieren Sie ihn bzw. sie, wenn Sie vor oder während der Behandlung schwanger werden.

Wie verwenden Sie Fucicort?

Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird Fucicort Crème bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren 1 bis 2x täglich auf die betroffene Hautpartie aufgetragen. Falls ein Verband nötig ist, nur 1x täglich auftragen.

Falls innert 4 Tagen keine Besserung eintritt, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung. Die Dauer der Anwendung sollte 14 Tage nicht überschreiten.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Fucicort haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fucicort auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Überempfindlichkeitsreaktionen, Kontaktdermatitis, Ekzeme, Brennen, Juckreiz, trockene Haut und Schmerzen/Reizungen am Verabreichungsort.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Hautrötung, Nesselsucht, Ausschlag und Schwellung/Blasen am Verabreichungsort.

Nach längerer Anwendung kann es zu einer Verdünnung der behandelten Hautstellen, zur Erweiterung kleiner, oberflächlicher Blutgefässe, zur Bildung von blau-rötlichen Streifen, zu vermehrter Körperbehaarung, zu gesteigerter Schweissabsonderung, zur Pigmentveränderung und zu kleinflächiger Hautblutung kommen. Bei Anwendung in Augennähe kann ein Glaukom (erhöhter Augeninnendruck, grüner Star) auftreten.

Absetzreaktion nach Behandlungsende: Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen.

Bei Kindern, und Kleinkindern ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die Blutbahn aufgenommen wird, so dass u.a. Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Öffnen 3 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und nicht über 30°C lagern.

Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Fucicort enthalten?

Wirkstoffe

1 g Fucicort Crème enthält die Wirkstoffe Fusidinsäure (20 mg) und Betamethason (1 mg) in Form von Betamethasonvalerat.

Hilfsstoffe

Macrogolcetylstearylether, Cetylstearylalkohol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, dickflüssiges Paraffin, weisses Vaselin, Natriumhydroxid, α-Tocopherol, gereinigtes Wasser, Chlorocresol.

Zulassungsnummer

46897 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Fucicort? Welche Packungen sind erhältlich?

Fucicort Crème erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 15 g und 30 g.

Zulassungsinhaberin

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten

Domizil: Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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