Cytotec®

承認保有者: Pfizer AG · 承認番号: 46945

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Cytotec® はスイスで承認されています(承認番号 46945)。 承認取得者:Pfizer AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Cytotec は胃酸の分泌を抑制し、胃腸粘膜の防御機構を支援します。これは、胃酸の過剰産生または抗炎症薬の服用によって生じた胃または十二指腸の損傷を軽減するために使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 妊娠中である場合、または有効な避妊法が欠如している場合は、この医薬品を使用してはなりません。→
  • Misoprostol、他の成分、またはプロスタグランジンに対する過敏症がある場合は使用してはなりません。→
  • Cytotec は 18 歳未満の小児および青年が服用してはなりません。→
  • 授乳中はこの医薬品を服用してはなりません。→
注意すること
  • 治療中は、胃に害を与える可能性のある食事、飲料、喫煙、およびアルコールの摂取を避ける必要があります。→
  • マグネシウム含有の胃酸過多用医薬品は避ける必要があります。→
  • 血圧低下が重篤な合併症を引き起こす可能性がある脳または心臓の血管疾患がある場合は、注意が必要です。→
  • この医薬品は、肝機能障害のある患者では試験されていません。→
  • 集中力、運転能力、および機械操作能力への影響は排除できません。→
  • 他の疾患、アレルギー、および他の医薬品の服用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

Cytotec は流産を引き起こす可能性があるため、妊娠中は服用してはなりません。妊娠中の使用により、母体および胎児に重篤な合併症が生じた症例が報告されています。→

考えられる副作用→
  • 軽度または中等度の下痢
  • 腹痛
  • 吐き気
  • 消化不良
  • 膨満感
  • 嘔吐
  • 便秘
  • めまいおよび頭痛
保管方法

この医薬品は、15 から 25 度の室温で、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Cytotec®

Pfizer AG

Was ist Cytotec und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Verschiedene Erkrankungen und Schmerzzustände des Magens können Folge einer Überproduktion von Magensäure oder der Einnahme entzündungshemmender Medikamente sein, welche die Abwehrmechanismen der Magenschleimhaut schwächen. Cytotec setzt die Säurebildung im Magen herab und unterstützt die Abwehrmechanismen der Magendarmschleimhaut. Dadurch können die durch Säureüberproduktion oder durch Schmerzmittel entstandenen Schäden im Magen oder Zwölffingerdarm verringert werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Verzichten Sie während einer Behandlung mit Cytotec auf Speisen und Getränke, die Ihrem Magen schaden könnten. Ebenso sollten Sie während einer Behandlung auf Rauchen und Alkoholkonsum verzichten.

Magnesiumhaltige Arzneimittel gegen Magenübersäuerung sollten vermieden werden.

Wann darf Cytotec nicht angewendet werden?

Da Cytotec Fehlgeburten auslösen kann, dürfen Sie das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Methode zur Verhütung einer Schwangerschaft (Spirale, Antibabypille) anwenden.

Auch bei einer Überempfindlichkeit gegen Misoprostol, andere Inhaltsstoffe oder Prostaglandine darf Cytotec nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Cytotec Vorsicht geboten?

Wenn Sie an einer Gefässkrankheit des Gehirns oder des Herzens leiden, bei der eine Blutdrucksenkung schwere Komplikationen auslösen könnte, dann sollten Sie Cytotec nur mit Vorsicht anwenden.

Cytotec ist nicht an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion geprüft worden.

Bei einer Behandlung mit Cytotec können Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre nicht vollständig ausgeschlossen werden, selbst wenn keine Beschwerden auftreten.

Cytotec wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht und sollte daher von ihnen nicht eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Ein Einfluss von Cytotec auf Ihre Konzentrationsfähigkeit, Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen kann nicht ausgeschlossen werden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Darf Cytotec während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Cytotec darf sowohl während der Schwangerschaft als auch in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Cytotec?

Zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie Magengeschwüren, die durch entzündungshemmende Arzneimittel hervorgerufen sind unter der Voraussetzung, dass Sie Ihre entzündungshemmende Behandlung kontinuierlich fortsetzen müssen:

·täglich 4 Tabletten in 2 oder 4 Einzeldosen aufgeteilt, mit den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen.

Zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren nur dann, wenn Sie unter einer schweren Form des entzündlichen Rheumatismus leiden, die kontinuierlich mit einem entzündungshemmenden Arzneimittel behandelt werden muss:

·täglich 2 Tabletten, 1 morgens und 1 abends mit den Mahlzeiten.

Die Zierrille von Cytotec Tabletten ist nicht zum Teilen der Tablette geeignet.

Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Cytotec haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cytotec auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)

Leichter oder mässiger Durchfall. Normalerweise klingen diese Erscheinungen auch unter fortgesetzter Behandlung nach wenigen Tagen wieder ab.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen, Verstopfung, Schwindel und Kopfschmerzen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Vaginale Blutungen (auch nach den Wechseljahren), Blutungen zwischen den Perioden, Menstruations-Beschwerden und –Störungen, verlängerte Menstruationsblutungen sowie Gebärmutterkrämpfe.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Schwere Durchfälle mit Flüssigkeitsverlust.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Schüttelfrost, Fieber, schwere allergische Reaktionen, Hautausschlag und Gebärmutterblutungen.

Wurde Cytotec während der Schwangerschaft eingenommen, kam es in Einzelfällen zu Fruchtwasserembolie, aussergewöhnlichen Gebärmutterkontraktionen, Totgeburt, unvollständiger Fehlgeburt, Frühgeburt, Nichtausstossen der Plazenta, Gebärmutter-Riss oder –Perforierung sowie Geburtsdefekten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Cytotec enthalten?

Wirkstoffe

1 Tablette (mit Zierrille) Cytotec enthält 200 µg Misoprostol.

Hilfsstoffe

Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hydriertes Rizinusöl.

Zulassungsnummer

46945 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Cytotec? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 30 und 100 Tabletten (mit Zierrille).

Zulassungsinhaberin

Pfizer AG, Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

PIL V006

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