Sportusal® Emgel/Gel

承認保有者: Permamed AG · 承認番号: 47077

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Sportusal® Emgel/Gel はスイスで承認されています(承認番号 47077)。 承認取得者:Permamed AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Sportusal Emgel および Gel は、鎮痛、抗炎症、浮腫軽減の作用を有する外用薬です。これらは、スポーツ外傷や事故による打撲、筋肉および靭帯の炎症、ならびに静脈性下肢疾患に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 本剤は、開放創または損傷した皮膚に塗布してはなりません。→
  • 眼または粘膜に接触させてはなりません。→
  • 成分のいずれかに対して既知の過敏症がある場合、使用してはなりません。→
  • 重度の肝機能障害または腎機能障害、出血傾向、あるいは凝固障害がある場合、使用してはなりません。→
  • 既知のヘパリン誘発性血小板減少症、循環器疾患、または気管支喘息がある場合、使用してはなりません。→
  • 5 歳未満の小児には使用してはなりません。→
注意すること
  • 小児および腎疾患を有する者においては、本剤を狭い皮膚範囲にのみ、かつ数日を超えて使用してはなりません。→
  • 抗炎症薬に対する過去の過敏反応の既往がある場合、使用前に医師の指導を受ける必要があります。→
  • 処置部位を空気透過性のない包帯で覆ってはなりません。→
  • 血栓による静脈疾患(血栓症)がある場合、マッサージを行ってはなりません。→
  • 本剤には、アレルギー反応または皮膚刺激を引き起こす可能性のある香料および添加物が含まれています。→
  • 含有するアルコールは、損傷した皮膚において灼熱感を引き起こす可能性があります。→
妊娠・授乳期

Sportusal Emgel および Gel は、医師の明示的な指示がある場合を除き、妊娠中および授乳中に使用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 皮膚の発赤
  • 掻痒感
  • 皮膚の灼熱感
  • ニンニク様の口臭
  • アレルギー性皮膚症状
  • 悪心
  • 頭痛
保管方法

本剤は、室温で保管し、直射日光および凍結から保護するとともに、小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Sportusal® Emgel/Gel

Permamed AG

Was ist Sportusal Emgel/Gel und wann wird es angewendet?

Sportusal Emgel und Gel enthalten eine Kombination schmerzstillender, entzündungshemmender und abschwellender Wirkstoffe. Hydroxyethylsalicylat bekämpft Schmerz und Entzündung. Heparin wirkt der Blutgerinnung entgegen und verbessert die Rückbildung von Blutergüssen und Schwellungen. DMSO fördert die Aufnahme dieser Wirkstoffe durch die Haut in den Organismus.

Sportusal Emgel und Gel eignen sich zur äusserlichen Anwendung bei folgenden Beschwerden:

·Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Zerrungen, Quetschungen, Verstauchungen mit Blutergüssen und Schwellungen;

·Entzündungen von Muskulatur und Bandapparat;

·venöse Beinleiden mit Beschwerden wie Schmerzen, Schweregefühl, geschwollene Beine (Stauungsödeme).

·Auf ärztliche Verschreibung kann Sportusal Emgel/Gel auch zur Therapie oberflächlicher Venenentzündungen angewendet werden.

Sportusal Emgel und Gel haben einen kühlenden Effekt und fetten nicht.

Was sollte dazu beachtet werden?

Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, die über die eigentlichen Dosierungsempfehlungen hinausgehen, wie z.B. bei Venenerkrankungen Gymnastik zu machen oder Stützstrümpfe zu tragen.

Wann darf Sportusal Emgel/Gel nicht angewendet werden?

Sportusal Emgel und Gel dürfen nicht auf offene Wunden oder geschädigte Haut aufgetragen oder in die Augen oder auf Schleimhäute gebracht werden, und sie dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Blutungsneigung, Störungen der Blutgerinnung, bekannter Heparin-induzierter/assoziierter Thrombozytopenie (HIT, durch Heparin ausgelöster Mangel an Blutplättchen), Kreislaufstörungen, Bronchialasthma sowie bei Kindern unter fünf Jahren nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Sportusal Emgel/Gel Vorsicht geboten?

Bei Kindern und Patienten bzw. Patientinnen mit Nierenleiden sollten Sportusal Emgel und Gel nur auf kleinen Hautregionen und nicht länger als einige Tage angewendet werden. Wenn bei Ihnen bei früheren Behandlungen mit gewissen entzündungshemmenden Arzneimitteln Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind, sollten Sie vor der Anwendung von Sportusal Emgel und Gel mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen. Mit Sportusal Emgel und Gel behandelte Körperstellen sollen nicht mit luftundurchlässigen Verbänden abgedeckt werden. Bei Venenerkrankungen, die auf das Vorliegen eines Blutpfropfes (sogenannte Thrombose) zurückgehen, darf nicht massiert werden.

Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Dieses Arzneimittel enthält Cumarin als Duftstoff und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Sportusal Gel enthält 70 mg/g Propylenglycol als Hilfsstoff, welches Hautreizungen hervorrufen kann.

Sportusal Gel enthält 200 mg/g Alkohol (Ethanol). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Sportusal Emgel/Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Sportusal Emgel und Gel dürfen während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verordnung.

Wie verwenden Sie Sportusal Emgel/Gel?

Erwachsene

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, Sportusal Emgel oder Gel mehrmals täglich auf die betroffenen Stellen leicht auftragen und verteilen.

Sportusal Emgel und Gel nicht auf offene Wunden oder geschädigte Haut bringen. Werden aus therapeutischen Gründen Verbände nötig, so sollen diese luftdurchlässig sein und frühestens 5 Minuten nach dem Auftragen von Sportusal Emgel/Gel angelegt werden. Venenpatienten, die tagsüber Kompressionsstrümpfe oder -verbände tragen, sollen Sportusal Emgel und Gel nur abends anwenden.

Die Anwendung und Sicherheit von Sportusal Emgel/Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Sportusal Emgel/Gel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sportusal Emgel und Gel auftreten:

In seltenen Fällen kann es zu allergischen Hauterscheinungen kommen. Sollten solche Reaktionen auftreten, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen. Gelegentlich auftretende Hautrötungen, Juckreiz und Brennen sind durch die gefässerweiternde Wirkung von Sportusal Emgel/Gel bedingt und verschwinden im Allgemeinen während der weiteren Behandlung.

Die Anwendung von Sportusal Emgel und Gel kann vorübergehend einen knoblauchartigen Geruch des Atems zur Folge haben. In seltenen Fällen kann es zu Übelkeit und Kopfschmerzen kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Sportusal Emgel/Gel nicht einnehmen und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor direkter Sonnenbestrahlung sowie vor Frost geschützt lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Sportusal Emgel/Gel enthalten?

Wirkstoffe

1 g Sportusal Emgel enthält als Wirkstoffe: 500 I.E. Heparin-Natrium, 100 mg Hydroxyethylsalicylat, 50 mg Dimethylsulfoxid (DMSO), 25 mg Macrogol 9 lauryl-ether (Polidocanol 600).

1 g Sportusal Gel enthält als Wirkstoffe: 500 I.E. Heparin-Natrium, 100 mg Hydroxyethylsalicylat, 50 mg Dimethylsulfoxid (DMSO), 20 mg Macrogol 9 lauryl-ether (Polidocanol 600).

Hilfsstoffe

1 g Sportusal Emgel enthält als Hilfsstoffe: Glycerolmonostearat, Macrogol-100-Stearat, Macrogol-2-Stearat, Dexpanthenol, Dimeticon, Carbomer 974P, Levomenthol, Rosmarinöl, Cumarin, Lavandinöl, Polyquaternium 11, Pentadecalacton, Natriumhydoxid, gereinigtes Wasser.

1 g Sportusal Gel enthält als Hilfsstoffe: Dexpanthenol, Carbomer 980, Ethanol 96%, Propylenglycol (E 1520), Glycerin 85%, Isopropanol, Levomenthol, Rosmarinöl, Cumarin, Lavandinöl, Pentadecalacton, Natriumhydoxid, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

47077, 47078 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Sportusal Emgel/Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 50 g und 100 g.

Zulassungsinhaberin

Permamed AG, Dornach.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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