Nephrotrans®

承認保有者: Salmon Pharma GmbH · 承認番号: 47141

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Nephrotrans® はスイスで承認されています(承認番号 47141)。 承認取得者:Salmon Pharma GmbH。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Nephrotrans には重炭酸ナトリウムが含まれており、代謝性アシドーシス(血液の酸性化)の治療に用いられます。→

使用してはいけない場合
  • アルカローシス(血液が過度にアルカリ性になっている状態)の場合には使用してはいけません。→
  • 重度のカリウム欠乏症の場合には使用してはいけません。→
  • 血液中のナトリウム濃度が上昇している場合には使用してはいけません。→
  • 高血圧症など、追加のナトリウム摂取が許可されていない場合には使用してはいけません。→
  • 有効成分、大豆、ピーナッツ、またはその他の成分に対して過敏症がある場合には使用してはいけません。→
注意すること
  • 必要に応じて、食塩制限食を守る必要があります。→
  • 特定の他の薬剤を同時に服用すると、それらの作用が増強または減弱し、用量調整が必要になる可能性があります。→
  • この医薬品にはフルクトースの供給源であるソルビトールが含まれているため、糖類不耐症またはまれな先天性フルクトース不耐症がある場合には注意が必要です。→
  • この医薬品には大豆油が含まれており、ピーナッツまたは大豆に対する過敏症がある場合には服用してはいけません。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の薬剤の服用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中または授乳中の使用は、医師の処方に従ってのみ行われる必要があります。→

考えられる副作用→
  • アレルギー反応
  • 膨満感
  • 腹痛
  • 腎結石
  • 血液中の特定物質の濃度異常
保管方法

この医薬品は 25 °C を超えない場所で保管し、子供の手の届かないところに保存する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Nephrotrans®

Salmon Pharma GmbH

Was ist NEPHROTRANS und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Nephrotrans enthält Natriumhydrogencarbonat und wird zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Acidose) angewendet.

Wann darf NEPHROTRANS nicht eingenommen / angewendet werden?

Bei Alkalose (übermässig basisches Blut) und bei schwerem Kaliummangel.

Bei erhöhtem Gehalt an Natrium im Blut und wenn eine zusätzliche Natriumzufuhr nicht erlaubt ist (z.B. bei Bluthochdruck).

Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Soja, Erdnüssen oder einem anderen Inhaltsstoff der Weichkapseln.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von NEPHROTRANS Vorsicht geboten?

Gegebenenfalls ist eine kochsalzarme Diät einzuhalten.

Bei Kombination mit Chinidin, Chinin, Amphetamin und Ephedrin wird deren Wirkung verstärkt, was eine Dosisanpassung nötig machen kann.

Bei Kombination mit Salicylaten und Chlorpropamid wird deren Wirkung abgeschwächt, was eine Dosisanpassung nötig machen kann.

Nephrotrans enthält 50 mg Sorbitol pro Weichkapsel.

Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.

Dieses Arzneimittel enthält 137 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Weichkapsel. Dies entspricht 7% der für eine oder einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 2 oder mehr Weichkapseln täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.

Nephrotrans enthält Sojaöl. Es darf nicht eingenommen/angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf NEPHROTRANS während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Nur auf Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin hin.

Wie verwenden Sie NEPHROTRANS?

Die mittlere Dosierung beträgt 4-9 Kapseln/Tag. Die Kapseln sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Nephrotrans bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Es sollten daher nur Erwachsene Nephrotrans einnehmen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann NEPHROTRANS haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nephrotrans auftreten:

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

allergische Reaktionen durch hydriertes Sojaöl.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Blähungen, Bauchschmerzen, Nierensteine.

Es können gewisse Störungen der Konzentration einzelner Substanzen im Blut auftreten.

Falls irgendwelche Störungen wie z.B. Unwohlsein auftreten, ist unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25 °C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in NEPHROTRANS enthalten?

Wirkstoffe

1 magensaftresistente Weichkapsel Nephrotrans enthält 500 mg Natriumhydrogencarbonat.

Hilfsstoffe

Raffiniertes Rapsöl, Lecithin, gelbes Wachs, hydriertes Sojaöl, partiell hydriertes Sojaöl, Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol (E 420), rotes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Glycerol 85%, Gelatine, Salzsäure 25%, Triethylcitrat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat, Glycerolmonostearat 40-55.

Zulassungsnummer

47141 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie NEPHROTRANS? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packung à 100 magensaftresistente Weichkapseln

Zulassungsinhaberin

Salmon Pharma GmbH, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im August 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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