これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Spagyrom® Erkältungskrankheiten, Tropfen zum Einnehmen はスイスで承認されています（承認番号 47406）。 承認取得者：Spagyros AG。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Spagyrom Erkältungskrankheiten には、赤色および細葉のエキナセア抽出物が含まれており、これらは自己防御機能を強化するために用いられます。本剤は、風邪疾患、遷延する感染症疾患の補助療法として、ならびに口腔および咽頭の炎症に対するうがい薬として使用されます。→
これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は薬剤の使用を控えるか、医師の助言を求めるべきです。→
- 過敏反応
- 発疹
- 喘息
- 循環器反応
本剤は、15 から 25 摂氏の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Spagyrom® Erkältungskrankheiten, Tropfen zum Einnehmen
Spagyros AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Spagyrom Erkältungskrankheiten und wann wird es angewendet?
Spagyrom Erkältungskrankheiten enthält unter anderem Auszüge aus frischem Roten Sonnenhut und frischem Schmalblättrigen Sonnenhut zur Stärkung der körpereigenen Abwehr.
Spagyrom Erkältungskrankheiten wird zur unterstützenden Behandlung bei Erkältungskrankheiten und schleppend verlaufenden Infektionskrankheiten verwendet.
Ferner ist es als Gurgelmittel bei Entzündungen und Infektionen der Mundhöhle, des Zahnfleisches und des Rachens angezeigt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Falls die Beschwerden nicht innerhalb einer angemessenen Zeit nachlassen, suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Die Einnahmedauer sollte auf jeden Fall 6 Wochen nicht übersteigen.
Bei Erkältungsanfälligkeit von Kindern empfiehlt es sich, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu befragen!
Wann darf Spagyrom Erkältungskrankheiten nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen / angewendet werden?
Nicht anwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Erkrankungen der weissen Blutzellen (Leukämie), Kollagenosen (generalisierte Autoimmunprozesse mit Bindegewebsveränderungen wie Lupus erythematodes), multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen und anderen Autoimmun-Erkrankungen (Antikörper-Bildung gegen körpereigenes Gewebe).
Extrakte aus Echinacea könnten die Wirksamkeit immunsuppressiver Medikamente wegen der möglichen immunstimulierenden Wirkung dieser Extrakte beeinflussen.
Spagyrom Erkältungskrankheiten darf nicht angewendet werden bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Spagyrom Erkältungskrankheiten enthalten?») und bei bekannter Allergie gegen Korbblütler (wie Arnika, Ringelblume)!
Bei Patienten, die an einer allergischen Vorerkrankung (atopischen Erkrankung) leiden, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere allergische Reaktionen.
Bei Kindern unter 6 Jahren wird Spagyrom Erkältungskrankheiten nicht angewendet.
Dieses Arzneimittel enthält 582 mg Alkohol (Ethanol) pro 20 Tropfen entsprechend 627 mg/ml (63% m/Vol). Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 15 ml Bier oder 6 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Spagyrom Erkältungskrankheiten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Spagyrom Erkältungskrankheiten?
Innerlich
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 3-mal täglich 20 Tropfen (entsprechend 0.91 ml) schluckweise in ½ Glas lauwarmem Wasser einnehmen und gut einspeicheln.
Kinder von 6 bis 11 Jahren: halbe Dosierung.
Die Einnahmedauer sollte auf jeden Fall 6 Wochen nicht übersteigen.
Als Gurgelmittel
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 3–5-mal täglich mit 20-25 Tropfen (entsprechend 0.91 – 1.14 ml) in ½ Glas lauwarmem Wasser gurgeln.
Kinder von 6 bis 11 Jahren: halbe Dosierung.
Die Einnahmedauer sollte auf jeden Fall 6 Wochen nicht übersteigen.
Die Anwendung und Sicherheit von Spagyrom Erkältungskrankheiten bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern unter 6 Jahren wird Spagyrom Erkältungskrankheiten daher nicht angewendet.
Die Einnahmedauer sollte auf jeden Fall 6 Wochen nicht übersteigen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Spagyrom Erkältungskrankheiten haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Spagyrom Erkältungskrankheiten auftreten:
Selten
In seltenen Fällen wurden bei Echinacea-Zubereitungen Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautauschläge und sehr selten Asthma, Kreislaufreaktionen) beobachtet. In diesem Fall ist die Behandlung sofort zu unterbrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Spagyrom Erkältungskrankheiten ist ein pflanzliches Arzneimittel, deswegen kann die Farbe leichten Schwankungen unterliegen, die aber keine Qualitätseinbusse bewirken.
Nicht aufgebrauchte Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Spagyrom Erkältungskrankheiten enthalten?
1 ml (= 0.87 g) Flüssigkeit enthält:
Wirkstoffe
217 mg Flüssigextrakt aus der frischen blühenden ganzen Pflanze des Schmalblättrigen Sonnenhutes (Echinacea angustifolia DC., planta tota), DER 0.6 – 0.9:1, Auszugsmittel Ethanol 90% (V/V), 108,5 mg Flüssigextrakt aus der frischen blühenden ganzen Pflanze des Roten Sonnenhutes (Echinacea purpurea (L.) Moench, planta tota), DER 0.6 – 0.9: 1, Auszugsmittel Ethanol 90% (V/V), 108,5 mg Flüssigextrakt aus den frischen blühenden oberirdischen Teilen des Roten Sonnenhutes (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba), DER 0.6 – 0.9: 1, Auszugsmittel Ethanol 90% (V/V).
Hilfsstoffe
Nelkenöl, Zimtblätteröl, Wacholderöl, Lavendelöl, Kamillenöl, Pfefferminzöl, Rosmarinöl, Bergbohnenkrautöl, Thymianöl vom Thymoltyp, Ethanol (627 mg), gereinigtes Wasser.
Dieses Arzneimittel enthält 80% (V/V) Alkohol.
1 ml entspricht 22 Tropfen.
Zulassungsnummer
47406 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Spagyrom Erkältungskrankheiten? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung in Packungen zu 50 ml / 100 ml Flüssigkeit (Tropfen zum Einnehmen).
Zulassungsinhaberin
Spagyros AG, 3076 Worb
Herstellerin
Spagyros AG, Neufeldstrasse 1, 3076 Worb